이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 이튼파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 내용은 다음과 같다.2025년 2분기 제품 판매는 1,890만 달러로, 2024년 2분기 대비 108% 성장했으며, 18분기 연속으로 제품 판매가 증가했다.기본 및 희석 주당 GAAP EPS는 -0.10달러, 비GAAP 희석 EPS는 0.03달러, 조정된 EBITDA는 310만 달러였다.이튼파마슈티컬스는 KHINDIVI™(하이드로코르티손) 경구 용액을 출시했으며, INCRELEX® 환자 수가 100명에 도달했다.회사는 2025년 3분기 연간 수익 런레이트가 8천만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 이는 이전 가이던스보다 한 분기 앞선 수치다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "이튼은 모든 분야에서 실행을 계속하고 있다. 2분기 동안 우리는 KHINDIVI에 대한 FDA 승인을 받고 출시했다. 이는 2025년 세 번째 상업적 출시로, 하이드로코르티손의 첫 번째이자 유일한 FDA 승인 경구 용액이다. 우리는 이 중요한 치료제를 시장에 출시하게 되어 기쁘며, 앞으로도 그 가용성에 대한 인식을 높이기 위해 노력할 것이다"라고 말했다.이튼파마슈티컬스는 2분기 동안 ALKINDI SPRINKLE 및 INCRELEX와 GALZIN의 재출시로 인해 108%의 수익 성장을 달성했다.INCRELEX는 2024년 12월 67명의 활성 환자에서 2025년 7월 100명의 활성 환자로 증가했으며, 이는 연말까지 도달할 것으로 예상했던 목표보다 훨씬 앞선 성과다.KHINDIVI는 5세 이상의 아드레노코르티컬 기능 부전 환자를 위한 대체 요법으로 FDA 승인을 받았으며, 6월에 상업적으로 출시되었다.ALKINDI SPRINKLE은 2분기 동안 강력한 성장세를 보였으며, 새로운 환자 처방이 이전
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 이튼파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 1,892만 8천 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 907만 4천 달러에 비해 증가한 수치다.총 매출에서 제품 판매 및 로열티가 1,892만 8천 달러를 차지했으며, 이는 2024년 2분기의 907만 4천 달러와 비교해 108% 증가한 수치다.이튼파마슈티컬스는 ALKINDI SPRINKLE® 및 INCRELEX® 제품의 판매 증가로 인해 이러한 성장을 이뤘다.또한, 회사는 2025년 상반기 동안 총 수익 3,621만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 상반기의 1,704만 달러에 비해 113% 증가한 수치다.이 기간 동안 회사는 3,286만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 0달러에서 크게 증가한 것이다.연구개발 비용은 371만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 297만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 968만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 559만 1천 달러에 비해 증가했다.이튼파마슈티컬스는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 676만 6천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 현금 및 현금성 자산은 2,537만 9천 달러에 달한다.회사는 향후 12개월 동안 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 제품 개발 지출, 관리 비용 및 운영 자본 요구에 대한 예상이 부정확할 수 있으며, 이는 자본 자원의 조기 고갈로 이어질 수 있다.따라서 회사는 추가 자본을 확보하기 위해 자본 조달을 고려할 수 있다.현재 이튼파마슈티컬스는 2,681만 7천 달러의 보통주를 발행하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2,670만 9천 주에 비해 증가한 수치다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 ET-600에 대한 신약 신청을 수락했다고 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 이튼파마슈티컬스(이하 회사)는 자사의 ET-600에 대한 신약 신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 검토를 위해 수락되었으며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 조치 날짜가 2026년 2월 25일로 지정되었다.ET-600은 데스모프레신 경구 용액의 독점 특허 제형으로, 회사는 이 제품이 시장에서 유일한 경구 액체 옵션이 될 것으로 기대하고 있다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "우리는 ET-600을 환자에게 제공하고 소아 내분비학 커뮤니티 내에서 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 한 걸음 더 나아가게 되어 매우 기쁘다. 현재 보호자는 종종 소아 환자를 치료하기 위해 필요한 정확하고 조정 가능한 용량을 맞추기 위해 분할된 정제를 사용하거나 조제 약국에서 승인되지 않은 액체 현탁제를 사용해야 한다.ET-600은 중앙성 요붕증, 즉 아르기닌 바소프레신 결핍(AVP-D) 치료를 위해 개발된 독점 제형이다. 이 제품의 제형에 대한 특허는 2044년까지 유효하며, 미국 특허청에 추가 특허 신청이 진행 중이다. AVP-D는 미국에서 약 3,000명의 소아 환자에게 영향을 미치는 것으로 추정된다.이튼파마슈티컬스는 현재 희귀 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 혁신적인 제약 회사로, 현재 KHINDIVI™, INCRELEX®, ALKINDI SPRINKLE®, GALZIN®, PKU GOLIKE®, Carglumic Acid, Betaine Anhydrous, Nitisinone 등 8개의 상용화된 희귀 질환 제품을 보유하고 있다. 또한 ET-600, Amglidia®, ET-700, ET-800 및 ZENEO® 하이드로코르티손 자가 주사기 등 5개의 추가 제품 후보가 후기 단계 개발 중이다.이튼파마슈티컬스의 재무 상태와 개발 프로그램에 대한 위험 요소는
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 러셀 2000® 및 러셀 3000® 지수를 추가 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 27일, 이튼파마슈티컬스는 미국 시장이 마감된 후 2025 러셀 지수 연례 재구성의 일환으로 러셀 3000® 및 러셀 2000® 지수에 추가된다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "이튼이 러셀 2000 및 러셀 3000 지수에 추가되는 것은 중요한 이정표이며, 지난 12개월 동안 우리가 창출한 막대한 주주 가치를 인정받는 것"이라고 말했다.그는 "우리는 이러한 중요한 시장 성과 벤치마크의 일원이 된 것을 자랑스럽게 생각하며, 초희귀 질환 환자들에게 필요한 치료제를 계속 제공하면서 투자자들 사이에서 우리의 가시성을 확장하기를 기대한다"고 덧붙였다.러셀 지수는 투자 관리자와 기관 투자자들이 인덱스 펀드 및 능동적 투자 전략의 벤치마크로 널리 사용된다.이튼파마슈티컬스는 현재 8개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, ET-600, Amglidia®, ET-700, ET-800 및 ZENEO® 하이드로코르티손 자가주사기와 같은 5개의 추가 제품 후보가 후기 단계 개발 중이다.이튼파마슈티컬스의 재무 상태와 개발 프로그램에 대한 위험 요소는 증권거래위원회에 제출된 문서에서 자세히 설명되어 있다.이튼파마슈티컬스는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 이튼파마슈티컬스의 2025년 연례 주주총회가 가상으로 개최됐다.이번 회의에서 주주들은 (1) 폴 V. 마이어를 3년 임기의 이사 후보로 선출하고, (2) 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 크로우 LLP의 임명을 승인했다.주주총회에서 투표된 각 안건의 결과는 다음과 같다.제안 1: 이사 선출 안건에 대한 투표 결과는 다음과 같다.후보자: 폴 V. 마이어, 찬성: 1,166,8943표, 반대: 274,3897표, 기권: 4,700표, 중개인 비투표: 463,4136표이다.제안 2: 크로우 LLP의 독립 등록 공인 회계법인 임명 승인에 대한 투표 결과는 찬성: 1,889,4175표, 반대: 150,974표, 기권: 6,527표, 중개인 비투표: 0표이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성됐으며, 서명자는 제임스 R. 그루버로, 최고재무책임자 및 비서직을 맡고 있다.서명일자는 2025년 6월 10일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 KHINDIVI®(하이드로코르티손) 경구용 용액이 미국 FDA 승인을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 이튼파마슈티컬스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)이 아드레노코르티컬 기능 부전 환자를 위한 치료제로서 KHINDIVI®(하이드로코르티손) 경구용 용액의 승인을 발표했다고 밝혔다.KHINDIVI는 FDA가 승인한 유일한 하이드로코르티손 경구용 용액으로, 1mg/ml의 농도로 제공되며, 환자의 필요에 맞춘 간편하고 정확한 용량 조절을 가능하게 한다.이 제품은 냉장 보관, 혼합 또는 흔들 필요 없이 즉시 사용할 수 있는 경구 액체 용액으로 설계됐다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린옌센은 "KHINDIVI의 FDA 승인은 이튼에게 큰 성과이며, 아드레날 기능 부전이 있는 소아 환자들에게 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.이어 "우리의 상업 팀은 승인 첫 주 내에 제품을 시장에 출시할 준비가 되어 있다"고 덧붙였다.이튼은 KHINDIVI와 ALKINDI SPRINKLE(하이드로코르티손) 경구용 과립의 합산 최대 매출이 연간 5천만 달러를 초과할 것으로 예상하고 있다.KHINDIVI는 미국 내에서 희귀 및 만성 질환 환자에게 서비스를 제공하는 전문 약국인 아노보를 통해 독점적으로 제공될 예정이다.이튼은 KHINDIVI의 처방을 원하는 임상의들이 아노보에 전자 처방을 하거나 환자 추천서를 팩스로 보낼 수 있도록 안내하고 있다.KHINDIVI는 5세 이상의 아드레노코르티컬 기능 부전 환자에게 대체 요법으로 사용되는 코르티코스테로이드이다.이 제품은 스트레스나 급성 사건 동안의 용량 증가에 대해서는 승인되지 않았다.이튼은 KHINDIVI의 안전성과 효능에 대한 정보를 제공하며, 환자들이 치료에 접근할 수 있도록 돕기 위해 다양한 프로그램을 운영하고 있다.이튼은 현재 8개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, 5개의 추가 제품 후보가 개발 중에 있다
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 이튼파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 총 수익 17,282천 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 7,966천 달러에 비해 크게 증가한 수치다.이 중 제품 판매 및 로열티 수익은 13,996천 달러로, 2024년의 7,966천 달러에서 6,030천 달러 증가했다.이는 INCRELEX®, ALKINDI SPRINKLE®, Carglumic Acid 제품의 판매 증가와 2024년에 출시된 Nitisinone 및 PKU GOLIKE® 제품의 판매량 덕분이다.라이센스 수익은 3,286천 달러로, 2024년 같은 기간에는 없었던 수익이다.이는 INCRELEX®의 해외 라이센스 아웃과 DS-200의 매각 관련 개발 이정표 인식에서 발생한 수익이다.연구 및 개발 비용은 1,161천 달러로, 2024년의 651천 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 9,170천 달러로, 2024년의 5,156천 달러에서 증가했다.이는 제품 광고 및 프로모션 비용, 제품 개발 비용, 인건비 증가에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 84,032천 달러, 현금 및 현금성 자산은 17,420천 달러, 운영 자본은 24,450천 달러에 달한다.회사는 현재 보유하고 있는 현금과 제품 수익이 향후 12개월간 운영에 충분할 것으로 보고 있다.그러나 제품 개발 비용, 관리 비용 및 운영 자본 요구 사항에 대한 예상이 부정확할 수 있으며, 예상보다 빠르게 성장할 경우 자본 자원이 더 빨리 소진될 수 있다.이튼파마슈티컬스는 2025년 4월 28일에 ET-600에 대한 NDA를 FDA에 제출했으며, 이 신청은 10개월의 FDA 검토 기간이 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 이튼파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 매출은 1,730만 달러로, 제품 판매는 1,400만 달러에 달하며, 이는 2024년 1분기 대비 76% 성장한 수치다.이로써 이튼파마슈티컬스는 17분기 연속으로 제품 판매 성장을 기록했다.2025년 1분기 기본 및 희석된 GAAP 주당순손실은 0.06 달러였으며, 비GAAP 기준으로는 주당 0.07 달러의 순이익을 기록했다.조정된 EBITDA는 370만 달러에 달했다.이튼파마슈티컬스는 미국에서 소아 내분비학 생물학적 제제인 INCRELEX를 재출시하고 국제 권리를 아웃라이센스했다.또한, 윌슨병 프랜차이즈를 구축하기 위해 GALZIN 캡슐을 인수 및 재출시하고, 제품 후보인 ET-700을 소개했다.ET-600에 대한 긍정적인 임상 연구 결과를 발표하고, 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출했다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린옐센은 "첫 분기는 이튼에게 또 다른 특별한 분기였다. 우리는 기록적인 재무 결과를 보고하고, 최근 인수한 두 개의 상업 제품을 출시했으며, 개발 파이프라인의 진전을 통해 중요한 이정표를 달성했다"고 말했다.이튼파마슈티컬스는 2025년 5월 28일로 예정된 ET-400의 출시를 준비하고 있으며, 올해 세 개의 제품 출시가 예상된다.2025년은 이튼이 초희귀 질환 회사로서의 입지를 더욱 확고히 할 수 있는 중요한 해가 될 것으로 보인다.2025년 1분기 순수익은 1,730만 달러로, 지난해 같은 기간의 800만 달러에서 117% 증가했다.제품 판매 및 로열티 수익은 1,400만 달러로, 지난해 같은 기간의 800만 달러에서 76% 증가했다.이튼은 2025년 연간 약 800억 원의 매출을 목표로 하고 있다.2025년 1분기 총 매출은 1,728만 달러로, 지난해 같은 기간의 7
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 인크렐렉스 제품을 인수한 후 재무제표를 준비하고 있다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 이튼파마슈티컬스가 Ipsen S.A.로부터 인크렐렉스 제품을 인수한 후, 별도의 역사적 감사 재무제표 및 감사되지 않은 프로 포르마 재무정보를 제공할 수 없었다.이 정보는 2025년 3월 7일까지 제공되어야 했으나, 이튼파마슈티컬스는 증권거래위원회(SEC)로부터 재무제표 제출 요건에 대한 면제를 요청한 바 있다.이번 수정 보고서의 목적은 거래와 관련된 회계 처리의 독특성에 대한 SEC와의 논의 후, 회사가 면제 요청을 철회하고 재무제표를 준비 중이라는 점을 보고하기 위함이다.현재 회사는 2025년 3분기 내에 재무제표를 준비하고 제출할 것으로 예상하고 있으나, 여러 요인으로 인해 지연될 가능성도 있다.인수에 대한 설명은 완전성을 주장하지 않으며, 원본 보고서 및 수정 보고서에 의해 전적으로 제한된다.이 요약은 회사의 SEC에 제출된 공개 보고서에 대한 사실적 공개를 수정하거나 보완할 의도가 없다.또한, 2.01항의 정보는 8.01항에 통합된다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 서명되었다.서명자는 James R. Gruber로, 최고 재무 책임자 및 비서직을 맡고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 ET-600에 대한 NDA를 제출했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 이튼파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)에 중앙성 당뇨병 치료를 위한 ET-600의 신약 신청(NDA)을 제출했다.이 회사는 해당 신청이 10개월의 FDA 검토를 받을 것으로 예상하며, 2026년 1분기에 승인 및 출시가 가능할 것으로 보인다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "ET-600에 대한 NDA 제출은 이튼과 당뇨병에 영향을 받는 수천 명의 어린이들에게 중요한 이정표"라고 말했다.이어 "승인될 경우 ET-600은 FDA에서 승인된 유일한 경구 액체 형태의 데스모프레신이 될 것이며, 소아 환자에게 필요한 소량, 정밀하고 조절 가능한 용량을 제공할 것"이라고 덧붙였다.이튼파마슈티컬스는 ET-600에 대해 미국 특허청으로부터 2044년까지 유효한 특허를 부여받았으며, 추가적인 특허 신청도 진행 중이다.75명의 인간 피험자를 대상으로 한 생물동등성 연구에서 ET-600은 FDA에서 승인된 동일한 활성 성분의 기준 제품과 약리학적 동등성을 입증했다.이 회사는 중앙성 당뇨병이 미국 내 약 3,000명의 소아 환자에게 영향을 미친다고 추정하고 있다.이튼파마슈티컬스는 현재 7개의 상용 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, ET-400, ET-600, Amglidia®, ET-700, ET-800 및 ZENEO® 하이드로코르티손 자가주사기와 같은 6개의 추가 제품 후보가 후기 개발 단계에 있다.이튼파마슈티컬스의 재무 상태와 개발 프로그램에 대한 위험 요소는 증권거래위원회에 제출된 문서에서 자세히 설명되어 있다.이튼파마슈티컬스는 이러한 미래 예측 진술에 대해 어떠한 의무도 지지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 Increlex®의 국제 권리를 에스테베에 아웃라이센스했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 이튼파마슈티컬스(이하 '회사')는 에스테베 제약(이하 '에스테베')에 미국 외 지역에서 Increlex®의 상업적 권리를 아웃라이센스했다.계약 조건에 따르면, 에스테베는 Increlex의 권리를 최대 10년 동안 라이센스하기 위해 회사에 400만 유로를 선불로 지급하며, 향후 국제 권리를 인수할 수 있는 옵션도 받는다.이튼은 에스테베에 고정 이체 가격으로 제품을 공급할 예정이며, 이번 거래는 회사가 2025년을 약 8000만 달러의 연간 수익률로 종료할 것이라는 기대에 영향을 미치지 않는다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "에스테베는 환자를 최우선으로 생각하는 이튼의 헌신을 공유하며, 미국 외 지역에서 이 중요한 치료제를 배급하기 위해 그들과 파트너십을 맺게 되어 기쁘다. 에스테베는 미국 외 국가에서 Increlex를 성공적으로 상업화하는 데 필요한 글로벌 인프라와 확립된 존재감을 가지고 있다. 이번 거래는 이튼이 2025년을 위한 세 가지 희귀 질환 제품 출시와 같은 매력적인 성장 기회에 집중할 수 있도록 하며, 미국 외 지역에서 Increlex를 상업화하기 위해 필요한 상당한 인프라 투자 필요성을 없애준다"고 말했다.이튼은 현재 희귀 질환 치료제를 개발하고 상업화하는 혁신적인 제약 회사로, 현재 7개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, 6개의 추가 제품 후보가 후기 개발 단계에 있다.이튼의 웹사이트는 www.etonpharma.com이다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 이튼의 특정 활동 수행 능력 및 목표 달성에 대한 기대를 포함한다. 이러한 진술은 이튼의 사업 전략, 제품 후보 개발 및 상업화 계획, 안전성 및 효능, 규제 제출 및 승인에 대한 계획 및 예상 일정, 시장 규모 및 성장 잠재력과 관련된 내
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 투자자 데이에 발표할 예정이다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 이튼파마슈티컬스가 2025년 3월 18일에 가상으로 진행될 투자자 데이 발표에서 사용할 프레젠테이션 슬라이드를 공개했다.이 정보는 8-K 양식의 항목 7.01에 포함되어 있으며, 해당 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.이튼파마슈티컬스의 기업 프레젠테이션은 2025년 3월 18일에 진행될 예정이다.또한, 이 보고서의 서명 부분에서는 2025년 3월 18일자로 제임스 R. 그루버가 서명했으며, 그는 이튼파마슈티컬스의 최고 재무 책임자이자 비서로서 이 보고서를 승인했다.이튼파마슈티컬스는 현재 재무 상태에 대한 구체적인 수치 데이터는 제공하지 않았으나, 향후 발표될 자료를 통해 투자자들에게 더 많은 정보를 제공할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 이튼파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이튼파마슈티컬스는 2024년 4분기 동안 1,160만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 4분기 대비 59% 증가한 수치로, 16분기 연속으로 매출 성장세를 이어갔다.이 회사는 소아 내분비학 생물학적 제제인 인크렉스를 인수하고 1월에 제품을 재출시했으며, 초희귀 질환 제품인 갈진도 인수하여 재출시했다.또한, 후속 개발 후보인 암글리디아의 미국 권리를 라이센스하여 소아 내분비학 파이프라인을 더욱 강화했다.이튼파마슈티컬스는 ET-600의 긍정적인 임상 연구 결과를 발표하고 2025년 4월에 NDA 제출을 준비 중이다.ET-400의 출시 재고도 제조 완료하여 5월 28일의 PDUFA 목표일에 맞춰 승인될 경우 제품을 출시할 준비가 되어 있다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "2024년 4분기는 이튼의 역사에서 가장 변혁적인 분기였다. 우리는 인크렉스의 인수를 완료하고, 갈진이라는 고부가가치 초희귀 질환 제품을 인수했으며, 암글리디아의 라이센스를 통해 제품 파이프라인을 강화했다. 우리는 이러한 모든 것을 수행하면서도 기본 비즈니스를 지속적으로 실행하여 기록적인 제품 매출과 16분기 연속 매출 성장을 달성했다"고 말했다.2024년 4분기 동안 이튼파마슈티컬스의 총 순매출은 1,160만 달러로, 전년 동기 대비 59% 증가했으며, ALKINDI SPRINKLE®와 카글루믹산의 강력한 성장에 힘입었다.이 회사는 2025년에도 분기별 제품 매출의 지속적인 성장을 기대하고 있다.인크렉스는 기대치를 초과하여 추적되고 있으며, 이 제품은 미국에서 약 200명의 어린이에게 영향을 미치는 초희귀 소아 내분비학 질환 치료에 사용되는 복잡한 생물학적