엣지와이즈테라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 상업 바이오텍의 크리스토퍼 마틴이 이사로 임명됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈테라퓨틱스가 2025년 11월 20일 보도자료를 통해 크리스토퍼 마틴을 이사로 임명했다.마틴은 마케팅, 영업, 상업 운영, 시장 접근, 무역 및 사업 개발 등 모든 주요 상업 기능에서 입증된 성공을 가져온 바이오테크 분야의 베테랑이다.엣지와이즈테라퓨틱스의 케빈 코흐 CEO는 "크리스를 이사회에 맞이하게 되어 매우 기쁘다. 그의 상업적 전문성과 출시 리더십은 베커 근육형성증에 대한 첫 상업적 출시를 준비하고 심혈관 자산을 3상으로 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다.마틴은 엣지와이즈 이사회에 합류하기 전, 2025년 10월 머크에 약 100억 달러에 인수된 베로나 파마의 최고 상업 책임자로 재직했다. 그는 베로나에서 첫 제품 출시인 오투바이레(엔시펜트린)의 상업 조직 및 출시 전략을 구축하는 책임을 맡았다. 또한, 그는 SK 라이프 사이언스의 마케팅 전무 이사로 재직하며 중앙 신경계 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 데 기여했다.마틴은 엣지와이즈의 상업 및 마케팅 전략을 개발하는 데 중요한 역할을 했으며, Cempra에서 마케팅 책임자로 재직하며 첫 제품인 솔리트로마이신의 개발 및 출시 전략을 이끌었다. 그는 클렘슨 대학교에서 재무 관리 학사 학위를 받았다.엣지와이즈테라퓨틱스는 근육 질환 및 심각한 심장 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 선도적인 생물 제약 회사로, 세바셈텐은 베커 및 듀셴 근육형성증에 대한 임상 시험 중인 최초의 경구 투여 가능한 빠른 골격 미오신 억제제이다. EDG-7500은 비대 심근병증 및 이완기 기능 부전 질환 치료를 위한 혁신적인 심장 사르코메어 조절제이며, 현재 2상 임상 개발 중이다.엣지와이즈의 모든 팀은 심각한 근육 질환으로 영향을 받는 환자와 가족의 삶을 변화시키는 사명에 헌신하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
엣지와이즈테라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 마이클 노피를 최고재무책임자로 임명했고 현 CFO인 R. 마이클 카루더스가 은퇴를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 엣지와이즈테라퓨틱스(나스닥: EWTX)는 근육 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 선도적인 생명공학 제약 회사로서 마이클 노피를 최고재무책임자(CFO)로 임명했다.노피는 2025년 11월 10일부터 임기가 시작된다.그는 엣지와이즈에 합류하기 전 스프링웍스 테라퓨틱스에서 최고회계책임자(CAO)로 재직했다.노피는 엣지와이즈 CFO인 R. 마이클 카루더스를 대신하게 된다.엣지와이즈의 CEO인 케빈 코흐 박사는 "회사가 중요한 전환점을 맞이하는 시점에 마이클 노피를 엣지와이즈 팀에 맞이하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다."노피는 생명공학 분야에서의 광범위한 재무 리더십 경험을 보유하고 있으며, 상업화를 위한 재무 준비를 이끌어온 입증된 전문성을 가지고 있어, 우리의 후기 단계 개발 프로그램을 진행하는 데 중요한 역할을 할 것이다.또한, 지난 5년 동안 엣지와이즈를 성공적인 IPO와 후속 자금 조달을 통해 이끌어 준 카루더스에게 진심으로 감사드린다.우리는 그의 은퇴를 진심으로 축하하며 그가 잘 지내기를 바란다." 노피는 생명과학 분야의 공공 및 민간 기업에서 30년 이상의 재무 및 회계 리더십 경험을 보유하고 있으며, 재무 운영을 확장하고 조직의 전략적 성장, 상업화 지원에 대한 광범위한 경험을 가지고 있다.그는 스프링웍스 테라퓨틱스에서 6년 동안 CAO로 재직하며 재무 운영을 지휘하고, 규정 준수, 정확한 보고 및 전략적 재무 계획을 통해 R&D 조직에서 글로벌 상업 회사로의 비즈니스 성장을 지원했다.스프링웍스 이전에는 더 네이처스 바운티 컴퍼니에서 CAO 및 글로벌 회계 및 기업 FP&A 부사장을 역임했으며, 아코르다 테라퓨틱스, 알러간 plc, 포레스트 래버러토리에서도 고위 재무 직책을 맡았다.노피는 빌라노바 대학교에서 회계학
엣지와이즈테라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 엣지와이즈테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.엣지와이즈테라퓨틱스는 근육 질환 생명공학 회사로, 이번 발표에서 여러 가지 주요 사업 성과를 강조했다.2025년 3분기 동안 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 약 563억 3천만 원에 달했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 3분기 동안 375억 원으로, 직전 분기의 336억 원에 비해 39억 원 증가했다.이 증가는 EDG-15400의 임상 개발 활동과 관련된 14억 원의 증가, EDG-7500의 임상 개발 활동과 관련된 9억 원의 증가, sevasemten의 임상 개발 활동과 관련된 5억 원의 증가 등으로 설명된다.일반 관리(G&A) 비용은 94억 원으로, 직전 분기의 91억 원에 비해 3억 원 증가했다.2025년 3분기 동안 순손실은 407억 원, 주당 순손실은 0.39원이었으며, 이는 직전 분기의 361억 원, 주당 0.34원에 비해 증가한 수치다.엣지와이즈테라퓨틱스의 CEO인 케빈 코흐는 "강력한 재무 상태를 바탕으로 심장 및 골격근 프로그램에서 큰 진전을 이루고 있다"고 말했다.또한, GRAND CANYON 임상 시험의 성공을 위해 상업적 인프라를 구축하고 있으며, EDG-15400의 임상 개발을 최근 시작했다.이 회사는 Becker 근육형성증에 대한 sevasemten의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 2026년 4분기에는 GRAND CANYON 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.2025년 9월 30일 기준으로 총 자산은 583억 4천만 원, 총 부채는 248억 원, 주주 자본은 558억 6천만 원으로 보고됐다.이 재무 결과는 엣지와이즈테라퓨틱스가 현재 안정적인 재무 상태를 유지하고 있음을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원
엣지와이즈테라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 운영 비용이 4,685만 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4,043만 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 3,748만 달러로, 2024년의 3,222만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용 또한 937만 달러로, 2024년의 821만 달러에서 증가했다.이로 인해 2025년 3분기 동안의 순손실은 4,066만 달러로, 2024년의 3,413만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 5억 9,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.엣지와이즈테라퓨틱스는 현재 세바셈텐과 EDG-7500을 포함한 여러 임상 단계의 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품은 각각 근육 질환 및 심장 질환 치료를 목표로 하고 있다.특히, 세바셈텐은 베커 근육형성증 및 듀센 근육형성증 환자를 대상으로 한 여러 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.회사는 또한 EDG-15400을 개발 중이며, 이는 심부전 치료를 목표로 하는 제품 후보로 현재 1상 시험에 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있지만, 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 주주들에게 희석 효과를 초래할 수 있다.회사는 현재 1억 4,960만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.회사는 향후 임상 시험 및 제품 개발에 대한 자금을 확보하기 위해 다양한 전략적 파트너십 및 협업을 모색하고 있으며, 이러한 노력은 회사의 성장과 수익성에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 근육 질환 생명공학 회사로, 2025년 상반기 동안 중요한 이정표를 달성했다.케빈 코흐 박사는 "강력한 자금 지원을 바탕으로, 우리는 골격 및 심장 근육 프로그램을 발전시키고 있으며, 베커에서 세바셈텐의 미국 출시를 지원하기 위해 상업적 인프라를 정밀하게 구축하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 약 594억 원이었다.연구 및 개발(R&D) 비용은 3,360만 달러로, 직전 분기의 3,680만 달러에 비해 감소했다.이 감소는 세바셈텐 임상 개발 활동에서 260만 달러, EDG-7500 임상 개발 활동에서 90만 달러의 감소에 기인한다.2025년 2분기 순손실은 3,610만 달러로, 주당 손실은 0.34달러였다.이는 직전 분기의 4,080만 달러, 주당 0.43달러에 비해 개선된 수치다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 세바셈텐과 EDG-7500을 포함한 여러 프로그램을 통해 근육 질환 및 심장 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.세바셈텐은 베커 및 듀셴 근육병 치료를 위한 경구 투여 방식의 최초의 빠른 골격 미오신 억제제다.2025년 6월 30일 기준으로, 엣지와이즈쎄라퓨틱스의 총 자산은 613억 원이며, 총 부채는 242억 원이다.주주 자본은 589억 원으로, 이는 2024년 12월 31일의 459억 원에 비해 증가한 수치다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 근육 질환 및 심장 질환 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 통해 환자와 가족의 삶을 변화시키는 것을 목표로 하고 있다.현재 회사는 2026년 세바셈텐의 임상 3상 시험을 계획하고 있으며
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 자산은 613,334천 달러이며, 부채는 24,263천 달러로 나타났다.주주 자본은 589,071천 달러로, 이는 2024년 12월 31일 기준 459,216천 달러에서 증가한 수치이다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 운영 비용은 42,610천 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 38,107천 달러에 비해 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용은 33,558천 달러로, 2024년의 30,680천 달러에서 증가했다.일반 및 관리 비용은 9,052천 달러로, 2024년의 7,427천 달러에서 증가했다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 76,913천 달러로, 2024년 같은 기간의 60,022천 달러에 비해 증가했다.이 회사는 현재 세바셈텐과 EDG-7500을 포함한 여러 임상 시험을 진행 중이며, 이들 제품 후보는 중증 근육 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료법으로 개발되고 있다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 594,000천 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상된다.그러나 회사는 여전히 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 연구 및 개발 프로그램을 지속하는 데 필수적이다.회사는 2025년 4월 3일에 9,935,419주를 발행하여 200,000천 달러의 총 매출을 올렸으며, 이로 인해 187,100천 달러의 순수익을 기록했다.이러한 자금은 이자 수익이 발생하는 투자 등급의 증권에 투자되었다.회사는 현재 세바셈텐과 ED
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 근육병 치료제 세바셈텐이 긍정적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 베커 및 뒤셴 근육병 치료를 위한 세바셈텐 프로그램에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 현재 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것이 아니라 '제공된' 것으로 간주되며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 3월 데이터 컷 기준으로, MESA라는 오픈 라벨 확장 시험에 99%의 적격 참가자(85명)가 등록되어 있다.MESA 데이터는 질병 안정화를 지속적으로 보여주며, 이전의 ARCH 및 CANYON 연구 결과를 강화한다.특히, MESA로 전환한 CANYON 참가자들은 18개월 동안 NSAA 점수가 증가했으며(기준선 대비 0.8점 향상), 세바셈텐을 시작한 플라시보 참가자들에서도 개선 경향이 나타났다(0.2점 향상). 세바셈텐 치료 18개월 동안 참가자들의 NSAA 점수는 여러 베커 자연사 연구에서 예상되는 기능적 감소와 비교하여 계속해서 차별화되었다.ARCH 참가자들이 MESA로 전환한 후 3년 치료 후에도 NSAA 점수는 안정적으로 유지되었다.세바셈텐은 최대 3년 치료 후에도 긍정적인 안전성 프로파일을 지속적으로 보여준다.엣지와이즈는 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 성공적인 Type C 회의를 마쳤으며, 이는 세바셈텐을 베커에 대한 최초의 치료제로 등록하기 위한 명확한 경로를 제공했다.FDA는 CANYON 데이터만으로는 가속 승인을 위한 충분하지 않다고 판단했지만, NSAA가 전통적인 승인을 위한 임상적으로 의미 있는 최종점이라는 점을 재확인했다.FDA는 엣지와이즈가 GRAND CANYON 완료 이전에 MESA 데이터와 자연사 예측 모델링을 계속 공유할 것을 권장했
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 HCM(비대심근병증) 치료를 위한 EDG-7500의 Phase 2 CIRRUS-HCM 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.또한, 2025년 4월 공모를 통해 약 1억 8,800만 달러의 순수익을 확보하여 재무 상태를 강화했으며, 프로포르마 현금 잔고는 6억 2,400만 달러를 초과했다.2025년 2분기에는 Duchenne 근이영양증 치료를 위한 sevasemten의 Phase 2 LYNX 및 FOX 시험 데이터도 발표할 예정이다.엣지와이즈쎄라퓨틱스의 CEO인 케빈 코흐 박사는 "우리는 골격근 및 심장근 프로그램에서 강력한 진전을 보고 있다"고 말했다.이어 "CIRRUS-HCM에서 긍정적인 주요 결과를 발표하고, 2억 달러의 공모를 완료하여 단기 및 장기 목표를 실행할 수 있게 됐다"고 덧붙였다.2025년 4월 3일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 9,935,419주를 주당 20.13달러에 발행하는 공모를 완료했다.이 공모로부터의 총 매출은 2억 달러였으며, 언더라이팅 수수료 및 커미션을 차감한 후의 순수익은 1억 8,800만 달러였다.sevasemten은 근이영양증 치료를 위한 경구 투여 방식의 최초의 빠른 골격 미오신 억제제로, Becker 및 Duchenne 근이영양증을 포함한 여러 질환에서 근육 손상을 방지하도록 설계됐다.Becker는 드문 유전적 질환으로, 주로 남성에게 영향을 미치며, 현재 치료제가 없다.CANYON Phase 2 시험에서 sevasemten의 긍정적인 주요 결과가 발표됐으며, GRAND CANYON 시험은 12개국에서 175명의 성인을 대상으로 진행되고 있다.MESA
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 이사회 보상 정책을 개정했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 이사회의 비상근 이사들에게 주식 및 현금 보상을 제공하는 것이 이사들을 유치하고 유지하며 보상하는 효과적인 수단이라고 믿는다.이 외부 이사 보상 정책은 비상근 이사들에게 현금 보상 및 주식 보상에 대한 회사의 정책을 공식화하기 위한 것이다.이 정책은 2025년 1월 1일부터 시행된다.각 비상근 이사는 연간 현금 보수로 4만 달러를 지급받으며, 이사회 회의나 위원회 회의에 참석하는 것에 대한 회의 수당은 없다.비상근 이사가 이사회 의장 또는 위원회 의장 또는 위원으로 재직하는 경우 추가 연간 수당을 받을 수 있다.비상근 이사가 위원회 의장으로 재직할 경우 3만 달러, 감사 위원회 의장에게는 2만 달러, 감사 위원회 위원에게는 1만 달러, 보상 위원회 의장에게는 1만 5천 달러, 보상 위원회 위원에게는 7천 5백 달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장에게는 1만 달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 위원에게는 5천 달러가 지급된다.연간 현금 보수는 분기별로 지급되며, 비상근 이사가 해당 분기 동안 재직한 기간에 따라 비례하여 지급된다.비상근 이사는 연간 현금 보수를 완전히 확정된 주식으로 전환할 수 있는 선택권이 있으며, 이 경우 주식은 분기별로 자동으로 지급된다.비상근 이사는 주식 보상 외에도 모든 유형의 보상을 받을 수 있으며, 모든 보상은 회사의 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 이루어진다.이사회는 이 정책을 언제든지 수정, 변경, 중단 또는 종료할 수 있는 권한을 가진다.이 정책의 종료는 이미 지급된 보상에 대한 권리를 침해하지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2억 달러 규모의 공모주 발행 가격을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 콜로라도주 볼더 - 엣지와이즈쎄라퓨틱스(증권 코드: EWTX)는 자사의 보통주 9,935,419주를 주당 20.13달러에 발행하는 공모주 발행의 가격을 발표했다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.이번 공모의 마감은 2025년 4월 3일로 예정되어 있으며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다. 이번 거래에는 Braidwell LP, Cormorant Asset Management, Driehaus Capital Management, Invus, Janus Henderson Investors, MPM BioImpact, OrbiMed, Paradigm BioCapital Advisors, Perceptive Advisors, RA Capital Management, Sofinnova Investments, Inc. 등 여러 펀드가 참여했다.이번 공모의 공동 주관사는 Leerink Partners, Piper Sandler, Guggenheim Securities, Truist Securities가 맡았다. 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 세바셈텐의 미국 상업 출시 지원 및 듀센 근육병 환자를 위한 3상 임상 시험 진행, 비폐색 및 비폐색형 비대심근병증 환자를 위한 EDG-7500의 3상 임상 시험, 그리고 기타 연구 개발 프로그램에 사용할 계획이다.이 주식은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 자동 선반 등록신청서(Form S-3ASR)에 따라 제공되며, 이 등록신청서는 제출과 동시에 자동으로 효력을 발생한다.공모와 관련된 증권의 보충 설명서와 동반된 설명서는 SEC에 제출될 예정이다. 이러한 문서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)를 통해 무료로 접근할 수 있다. 공모와 관련된 보
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 EDG-7500의 긍정적인 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 4월 2일, 폐쇄성 또는 비폐쇄성 비대심근병증(HCM) 환자를 대상으로 한 EDG-7500의 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.EDG-7500은 심장 수축 속도를 늦추고 HCM과 관련된 심장 이완 장애를 해결하기 위해 특별히 설계된 새로운 경구용 선택적 심장 사르코메어 조절제다.시험의 A파트에서 단일 경구 용량의 EDG-7500이 폐쇄성 HCM 환자에서 좌심실 유출로 경도(LVOT-G)를 의미 있게 감소시켰으며, 좌심실 박출률(LVEF)에는 의미 있는 변화가 없었다.B파트에는 폐쇄성 HCM 환자 17명이 포함되었고, C파트에는 비폐쇄성 HCM 환자 12명이 포함됐다.두 파트 모두 EDG-7500의 50mg 또는 100mg의 하루 1회 복용의 안전성과 효능을 평가했다.폐쇄성 HCM 환자에서 EDG-7500은 휴식 시와 발살바 후 LVOT-G의 의미 있는 용량 의존적 감소를 나타냈다.100mg을 복용한 환자들은 기준선 대비 각각 71%와 58%의 평균 감소를 경험했다.100mg의 EDG-7500 치료는 또한 심부전의 주요 바이오마커인 NT-proBNP에서 기준선 대비 62%의 평균 감소를 나타냈다.치료 후 심장 이완 기능의 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 관찰되었으며, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary Score(KCCQ-OSS)에서 100mg 용량에서 평균 23점의 유의미한 증가가 관찰됐다.비폐쇄성 HCM 환자에서는 NT-proBNP에서 100mg 기준으로 평균 42%의 감소가 나타났으며, 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 1주차부터 관찰됐다.치료의 부작용으로는 어지러움, 상기도 감염, 심방세동이 보고되었으며, 대부분 경미하거
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 3월 3일에 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 470억 2천만 달러에 달한다고 밝혔다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 3,640만 달러로, 직전 분기의 3,220만 달러에 비해 증가했다.이 증가의 주요 원인은 인력 관련 비용이 250만 달러 증가하고, CIRRUS-HCM 시험과 GRAND CANYON 및 MESA 시험의 임상 개발 활동이 200만 달러 증가했기 때문이다.일반 관리(G&A) 비용은 920만 달러로, 직전 분기의 820만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 3,970만 달러로, 주당 0.42 달러의 손실을 기록했다.이는 직전 분기의 3,410만 달러, 주당 0.36 달러의 손실에 비해 증가한 수치다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 최근 몇 가지 주요 성과를 발표했다.2024년 12월, 회사는 Becker 근육병 환자를 대상으로 한 CANYON 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 시험은 40명의 성인과 29명의 청소년을 대상으로 12개월 동안 진행되었으며, 결과는 2025 MDA 임상 및 과학 회의에서 발표될 예정이다.또한, 2025년 2월에는 GRAND CANYON 시험의 등록을 완료했으며, 이 시험은 12개국 51개 사이트에서 진행되고 있다.GRAND CANYON 시험은 175명의 성인을 등록했으며, 2026년 4분기에 결과가 발표될 예정이다.Duchenne 근육병에 대한 LYNX 및 FOX 2상 시험도 진행 중이다.LYNX 시험은 Duchenne 환자에서 sevasemten의 안전성 및 기능에 대한 효과를 평가하는 다기관 시험이다.FOX 시험은 유전자 치료를 받은 Duchenne 환자에서 sevasemten의 효과를 평가하는
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 최고 운영 책임자를 임명했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스의 이사회는 베흐라드 데라크샨 박사를 최고 운영 책임자로 승진시키기로 결정했고, 즉시 효력이 발생한다.데라크샨 박사는 45세로, 2020년 9월부터 회사의 최고 사업 책임자로 재직해왔다.회사에 합류하기 전에는 2019년 7월부터 2020년 9월까지 임상 단계의 희귀 질환 중심 생명공학 회사인 벡티브바이오의 최고 사업 책임자로 근무했다.벡티브바이오에 합류하기 전에는 2017년 4월부터 2019년 6월까지 테라콘에서 사업 개발 부사장으로 재직했으며, 테라콘은 2019년에 화이자에 인수된 임상 단계 생명공학 회사이다.테라콘에 합류하기 전에는 2016년 1월부터 2017년 4월까지 알렉시온 제약에서 사업 개발 및 전략 평가를 담당하는 이사로 근무했으며, 2015년 1월부터 2015년 12월까지는 신제품 글로벌 상업 통찰 및 분석 팀을 이끌었다.알렉시온에 합류하기 전에는 나비간트 컨설팅과 이스턴 어소시에이츠에서 경영 컨설턴트로 활동했다.데라크샨 박사는 예일 의대에서 박사후 연구를 수행했으며, 뉴욕의 웨일 코넬 의대와 영국 서리 대학교의 공동 프로그램에서 생화학 박사 학위를 받았다.그는 서리 대학교에서 생화학으로 우등으로 학사 학위를 취득했다.데라크샨 박사가 최고 운영 책임자로 임명됨에 따라 그의 연봉은 478,400달러에서 520,000달러로 인상되었으며, 2025 회계연도부터 그의 연간 목표 보너스는 연봉의 40%에서 45%로 증가했다.데라크샨 박사와 사람들 간에 최고 운영 책임자로 임명되기 위한 어떠한 합의나 이해관계는 없다.또한, 데라크샨 박사와 회사의 이사 또는 임원 간에 가족 관계는 없다.회사는 본 임명에 대한 공개 발표를 최초로 하는 날짜에 따라 현재 보고서를 제출하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를
