페이트테라퓨틱스(FATE, FATE THERAPEUTICS INC )는 2025년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 페이트테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2025년 3분기 동안의 재무 성과와 사업 업데이트를 포함한다.페이트테라퓨틱스는 자사의 CD19 표적 CAR T세포 제품 후보인 FT819의 임상 시험을 지원하기 위해 영국 및 유럽 연합 당국으로부터 승인받았다.FT819는 덜 집중적인 또는 무조건화된 치료를 통해 환자 접근성을 높이는 오프 더 셀프 제품이다.또한, FT819의 첫 번째 전신 경화증 환자가 플루다라빈 없는 조건화 후 1상 연구에서 치료를 받았다.FT836은 MICA/B 표적 오프 더 셀프 CAR T세포로, 다양한 고형 종양의 무조건화 치료를 위해 첫 환자가 치료를 받았다.2027년 연말까지 운영 자금이 확보되어 주요 임상 및 협력 이정표를 달성할 수 있을 것으로 예상된다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 2,670만 달러에 달한다.2025년 3분기 총 수익은 174만 달러로, 이는 페이트테라퓨틱스의 두 번째 협력 후보에 대한 전임상 개발 활동에서 발생한 수익이다.총 운영 비용은 3,647만 달러로, 연구 및 개발 비용이 2,583만 달러, 일반 관리 비용이 1,064만 달러를 차지한다.2025년 9월 30일 기준으로 발행된 보통주 수는 1억 1,530만 주이며, 390만 주의 선불 워런트와 280만 주의 우선주가 발행되었다.페이트테라퓨틱스의 iPSC 제품 플랫폼은 무한한 자기 재생 및 모든 세포 유형으로의 분화 가능성을 가진 인간 유도 다능성 줄기세포(iPSC)를 활용하여, 잘 정의되고 균일한 조성의 세포 제품을 제조할 수 있도록 설계되었다.페이트테라퓨틱스는 샌디에이고에 본사를 두고 있으며, iPSC 유래 세포 면역 요법의 파이프라인을 환자에게 제공하는 데 전념하고 있다.2025년 3분기 재무
페이트테라퓨틱스(FATE, FATE THERAPEUTICS INC )는 ACR Convergence 2025에서 FT819의 임상 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 25일 기준으로, 치료에 반응하지 않는 중증 전신성 홍반 루푸스(SLE) 환자 10명이 FT819의 단일 용량을 투여받았으며, 이들은 저강도 또는 무조건화 화학요법을 받았다.FT819 치료 후 3개월이 지난 환자들(n=5)은 SLE 질병 활동 지수(SLEDAI-2K) 점수와 의사의 전반적 평가(PGA)에서 유의미한 감소를 보였다.루푸스 신염(LN) 환자 2명은 6개월 후 완전 신장 반응(CRR)을 달성했으며, 첫 번째 환자는 15개월 추적 관찰에서 약물 없는 SLE 관해 정의(DORIS)를 유지하고 있다.누적된 임상 데이터는 FT819이 CD19+ B 세포의 신속한 감소와 면역 재구성을 통해 보다 순수하고 병원성이 낮은 B 세포 레퍼토리로 전환할 수 있음을 명확히 보여준다.2025년 10월 26일, 페이트테라퓨틱스는 시카고에서 열린 미국 류마티스학회(ACR) Convergence 2025에서 중증 SLE 치료를 위한 FT819의 1상 임상 시험에서 첫 10명의 환자에게서 얻은 새로운 데이터와 업데이트된 데이터를 발표했다.페이트테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 밥 발라메르 박사는 "이 초기 임상 데이터는 FT819이 중증 SLE 환자에게 변화를 가져올 수 있음을 보여준다. 특히 저강도 또는 무조건화 화학요법을 통해서 말이다"라고 말했다.이어 "의미 있는 임상 활동과 안전성을 보여주었으며, 같은 날 퇴원 계획을 가능하게 하는 안전성 프로필을 갖추고 있다. 첫 네 개의 임상 사이트에서 강력한 등록이 이루어지고 있어, 추가 사이트가 연구에 참여함에 따라 환자 등록이 가속화될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.현재 회사는 FT819의 다기관 1상 임상 시험을 진행 중이며, 이 시험은 중증 SLE 환자, 특히 루푸스 신염 및 비신장 루푸스를 포함한다.2025년 9월 25일 기준으로,
페이트쎄라퓨틱스(FATE, FATE THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 페이트쎄라퓨틱스(나스닥: FATE)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 2025년 1분기 동안 1,629천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 온코 제약과의 협력으로 진행된 두 번째 협력 후보의 전임상 개발 활동에서 발생한 수익이다.총 운영 비용은 42,909천 달러로, 연구 및 개발 비용이 29,136천 달러, 일반 및 관리 비용이 13,773천 달러를 차지했다.이 중 7,400천 달러는 비현금 주식 기반 보상 비용으로 포함되었다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금 등가물 및 투자액은 272,700천 달러에 달하며, 운영 자금은 2027년 상반기까지 지속될 것으로 예상된다.페이트쎄라퓨틱스는 FT819이라는 CAR T세포 제품 후보에 대한 초기 임상 프로필에 대해 긍정적인 평가를 하고 있으며, 2025년 6월 EULAR 회의에서 새로운 임상 데이터를 공유할 예정이다.FT819은 중증 전신성 홍반 루푸스(SLE) 환자들을 대상으로 하며, 플루다라빈이 없는 조건화 요법을 통해 치료를 진행하고 있다.현재 두 가지 용량 수준에서 환자를 모집하고 있으며, 360만 세포와 900만 세포의 단일 용량을 평가하고 있다.2025년 4월, FT819은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았다.이 지명은 심각하거나 생명을 위협하는 질병에 대한 재생의학 치료의 개발 및 검토를 가속화하기 위해 제정된 법안에 따라 이루어졌다.또한, 페이트쎄라퓨틱스는 FT819의 임상 시험을 통해 여러 B세포 매개 자가면역 질환에 대한 치료를 포함하도록 연구를 확장할 계획이다.2025년 1분기 동안 페이트쎄라퓨틱스는 114.6백만 주의 보통주, 3.9백만 주의 선취권, 2.8백만 주의 우선주를 보유하고 있으며, 각 우선주는 5주로 전환
페이트쎄라퓨틱스(FATE, FATE THERAPEUTICS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 페이트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 자사의 유도 다능성 줄기세포(iPSC) 기반의 오프 더 셀프 세포 면역 요법 파이프라인을 환자에게 제공하기 위해 헌신하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 4분기 동안 회사는 1.9백만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 온코로지 및 자가면역 질환에 대한 주요 임상 프로그램을 추진하기 위한 결단과 집중을 가지고 2025년을 시작한다.2024년 4분기 총 운영 비용은 6,360만 달러로, 연구 및 개발 비용이 3,360만 달러, 일반 및 관리 비용이 1,530만 달러를 차지했다. 이 금액에는 비현금 주식 기반 보상 비용 910만 달러와 장비 및 사용권 자산과 관련된 일회성 비현금 자산 손상 비용 1,470만 달러가 포함되어 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 투자액은 3억 670만 달러에 달하며, 운영 자금은 2026년 말까지 지속될 것으로 예상된다.회사는 FT819 오프 더 셀프 CAR T세포 제품 후보에 대한 1상 용량 확장을 시작했으며, 이는 중등도에서 중증의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에게 플루다라빈 없는 조건화 요법을 사용하여 진행된다. FT819은 CD19을 표적으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함한 CD8αβ+ T세포 제품 후보로, T세포 수용체 알파 상수(TRAC) 위치에 새로운 1XX 공동 자극 도메인을 통합하고 있다.2024년 12월, 회사는 미국 식품의약국(FDA)과의 회의를 통해 FT819의 추가 B세포 매개 자가면역 질환에 대한 임상 조사를 허용하는 데 합의했다. 이 회의의 후속 조치로, 회사는 SLE, 항호중구 세포질 항체 관련 혈관염(AAV), 특발성 염증성 근염(IIM), 전신 경화증(SSc)에 대한 독립적인 용량
