갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일에 개최된 2025년 연례 주주총회에서 갈렉틴테라퓨틱스의 주주들은 연례 총회까지 또는 후임자가 선출되고 자격을 갖출 때까지 재임할 이사들을 선출했다.주주들은 또한 경영진 보상에 대한 비구속 자문 결의안을 승인했으며, 경영진 보상에 대한 주주 자문 투표를 실시할 빈도에 대해 비구속 투표로 권고했다.마지막으로, 주주들은 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 갈렉틴테라퓨틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 Cherry Bekaert LLP의 선정을 비준했다.2025년 연례 주주총회에서 각 사업 항목에 대한 투표 결과는 다음과 같다.이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다.이름은 Gilbert F. Amelio, Ph.D.로 찬성 투표는 253만 3,421표, 반대 투표는 87만 4,903표, 위임 투표는 1951만 3,532표이다. Benjamin S. Carson, Sr., M.D.는 찬성 투표 259만 1,838표, 반대 투표 29만 3,486표, 위임 투표 1951만 3,532표를 기록했다. Kary Eldred는 찬성 투표 258만 8,740표, 반대 투표 32만 3,584표, 위임 투표 1951만 3,532표를 받았다.Kevin D. Freeman은 찬성 투표 258만 2,896표, 반대 투표 38만 2,428표, 위임 투표 1951만 3,532표를 기록했다. Joel Lewis는 찬성 투표 256만 8,709표, 반대 투표 52만 1,615표, 위임 투표 1951만 3,532표를 받았다. Gilbert S. Omenn, M.D., Ph.D.는 찬성 투표 258만 10,287표, 반대 투표 40만 37표, 위임 투표 1951만 3,532표를 기록했다.Marc Rubin, M.D.는 찬성 투표 258만 7,306표, 반대 투표 33만 5,018표, 위임 투표 1951만 3,532
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 연례 주주총회 후 긍정적인 결과를 공유했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 갈렉틴테라퓨틱스는 연례 주주총회 후 발표를 진행했다.발표의 내용은 첨부된 문서에 기록되어 있다.이 보고서는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 책임의 대상이 되지 않는다.2025년 초, 회사는 어려운 상황에 처해 있었고, NAVIGATE의 주요 결과를 2024년 12월에 발표하기로 약속했으나, 당시 바이오마커 데이터가 완전히 분석되지 않아 어려움이 있었다.NAVIGATE는 적응형 시험으로 설계되었으나, FDA와의 지속적인 소통으로 인해 2024년 말에 결과를 공개하기로 결정했다.이로 인해 많은 데이터가 중앙 집중화되지 않았다.2025년 동안, 팀은 전 세계에서 수집된 Fibroscan 보고서와 혈액 샘플을 포함한 모든 데이터를 통합하고 분석하는 데 집중했다.그 결과, 현재까지 매우 설득력 있는 결과를 얻었다.데이터 분석은 계속 진행 중이다.대부분의 바이오마커 분석 결과는 완전 인구 집단에서 변성 예방과 관련하여 주요 목표 데이터와 일치하는 것으로 보인다.2025년 동안, 회사는 NAVIGATE에 등록된 환자들의 고급 특성과 임상적 최종점, 바이오마커 데이터를 교육하는 데 집중했다.EASL 및 AASLD에서의 발표를 통해 KOL들과의 재-engagement가 이루어졌으며, 추가 KOL 이벤트와 발표, NAVIGATE의 동료 검토 출판물도 계획하고 있다.FDA 패키지를 제출했으며, 피드백을 기대하고 있다.또한, 프로그램의 가치를 극대화하기 위한 전략적 기회를 탐색하고 있다.2025년 동안, belapectin의 2mg 용량이 18개월 후 새로운 변성의 비율을 낮추는 것으로 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미하지 않았지만, 프로토콜을 준수한 환자 집단에서는 통계적으로 유의미한 효과가 있었다.NAVIGATE 데
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴테라퓨틱스가 2025년 11월 14일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "AASLD에서 발표된 새로운 NAVIGATE 데이터는 벨라펙틴의 임상 및 기전 프로필을 더욱 강화한다. 우리는 주요 바이오마커에서 일관된 긍정적인 결과를 계속해서 보고하고 있으며, 이는 벨라펙틴의 지속적인 항섬유화 활동과 보상성 MASH 간경변 환자에서 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 뒷받침한다. 우리는 NAVIGATE 데이터 패키지를 FDA에 제출하고 단계에 대한 피드백을 요청했으며, 연말까지 가이드를 받을 것으로 예상한다"고 밝혔다.또한, CMO인 쿠람 자밀 박사는 "독립적인 측정에서 일관된 바이오마커 데이터는 갈렉틴-3 억제의 기전적 근거를 뒷받침하며, 벨라펙틴이 고위험 MASH 간경변 환자의 질병 경과를 유리하게 변화시킬 잠재력을 강조한다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 갈렉틴테라퓨틱스는 1150만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 운영 자금을 지원하기 위해 1000만 달러의 신용 한도를 설정했다. 회사는 2026년 6월 30일까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 위한 충분한 자금을 보유하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 261만 달러로, 2024년 같은 기간의 760만 달러와 비교하여 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 지출 발생 시점의 차이에 기인한다. 2025년 9월 30일 종료된 분기 동안 일반 관리 비용은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 비교하여 소폭 증가했다. 또한, 회사는 820만 달러의 순손실을 기록했으며,
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 AASLD 2025 연례 회의에서 NAVIGATE 시험 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 갈렉틴테라퓨틱스는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 2025 연례 회의에서 NAVIGATE 시험 결과를 발표하고, 업데이트된 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.NAVIGATE 시험은 보상된 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 효능을 평가한 2상 임상 시험이다.벨라펙틴 2 mg/kg의 항섬유화 효과가 일관되게 나타났으며, 임상적으로 의미 있는 악화 기준을 사용했을 때, 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도(LSM)가 30% 이상 증가한 비율이 위약군에 비해 낮았다.모든 ELF 섬유증 위험 범주에서 벨라펙틴 2 mg/kg은 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률이 낮았으며, 특히 ELF > 11.3인 환자에서 가장 큰 이점을 보였다.Pro-C3 바이오마커 분석 결과, 벨라펙틴 2 mg/kg을 투여받은 환자에서 18개월 기준으로 50% 이상의 감소가 나타났다.YKL-40 분석에서는 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 20% 이상의 감소가 나타났으며, PRO-C4 분석에서는 위약군에서 20% 이상의 증가가 나타났다.36개월 치료를 완료한 환자에서는 벨라펙틴이 새로운 정맥류 발생의 지속적인 감소를 유지했다.NAVIGATE 시험은 355명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 벨라펙틴 2 mg/kg은 모든 섬유증 범주에서 새로운 정맥류의 발생률을 일관되게 낮추는 것으로 나타났다.18개월 동안의 새로운 식도 정맥류 발생률은 ELF 점수가 11.3을 초과하는 환자에서 22.7%로, 위약군의 42.9%에 비해 유의미한 감소를 보였다.벨라펙틴의 안전성 프로파일은 긍정적이며, 부작용 발생률은 세 그룹 간 유사하게 나타났다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 벨라펙틴의 효과가 36개월 동안 유지된 것에 대해 매우 고무적이라고 언급했다.갈렉틴테라퓨틱스
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 9월에 기업 발표가 업데이트됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서도 참조된다.이 보고서는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되며, 해당 조항의 책임에 따라 "파일된" 것으로 간주되지 않는다.또한, 이 보고서와 부록 99.1은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 치료에 독점적으로 집중하는 유일한 회사로, 2032년까지 특허 보호를 받고 있다.갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴은 낮은 독성을 가진 탄수화물 기반 분자로, 자연적인 과정에 의해 분해된다.임상 시험에서 벨라펙틴은 새로운 변화를 40% 이상 감소시키는 유망한 결과를 보였으며, FDA로부터 진행 승인을 받았다.이 회사는 만성 간 질환 및 암 환자들의 삶을 개선하기 위한 갈렉틴 기반 치료제를 개발하고 있다.발표 자료에는 벨라펙틴의 임상 프로그램과 관련된 정보가 포함되어 있으며, MASH 간경변 및 암 면역 요법에 대한 개발 단계가 설명되어 있다.벨라펙틴은 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 치료에 대한 잠재적인 치료 효과를 보여주고 있으며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출할 가능성이 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 경영진은 32년 이상의 공공 및 민간 회사 경험을 보유하고 있으며, 임상 데이터 및 시험 관리 분야에서 28년 이상의 경험을 가진 전문가들로 구성되어 있다.이들은 제약 산업에서의 다양한 경험을 바탕으로 회사의 목표를 달성하기 위해 노력하고 있다.현재 갈렉틴쎄라퓨틱스는 운영 손실을 겪고 있으며, 향후 성공은 비용 관리 및 지속적인 운영 자금 조달 능력에 달려 있다.2024년 12월 31일 종료된 연간 보고서에서 추가적인 사업 영향을 미치는 요인에 대한 논의가 포함되어
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 1,377만 1천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 자금을 지원하기에 충분하다.또한, 2025년 7월 8일에는 1천만 달러의 신규 신용 한도를 설정했다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 연구 및 개발 비용은 3,261만 달러로, 2024년 같은 기간의 9,813만 달러에 비해 67% 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 비용 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 1,364만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,478만 달러에 비해 8% 감소했다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 1,715만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 2,386만 달러에 비해 감소했다.회사는 향후 자본 조달을 위해 추가 자금을 모색할 계획이다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 NASH 간경변증 및 특정 암 치료를 위한 갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴을 개발하고 있으며, NAVIGATE 임상 시험의 결과를 분석하고 있다.이 시험은 NASH 간경변증 환자에서 식도 정맥류 예방을 평가하는 연구로, 2024년 12월에 주요 결과가 발표될 예정이다.회사는 벨라펙틴의 안전성 프로파일이 긍정적이며, 임상 시험에서 심각한 부작용이 보고되지 않았다고 밝혔다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 1,560만 2천 달러로, 총 부채는 1억 3,276만 9천 달러에 달한다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 향후 2026년 6월 30일까지 현재 계획된 운영을 지원하기에 충분한 자금을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 6월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "NAVIGATE 시험의 데이터 분석이 계속 진행되고 있으며, 이는 MASH 간경변 환자에서 벨라펙틴의 임상 프로필을 더욱 뒷받침하고 있다"고 밝혔다.그는 "EASL에서 발표한 임상적으로 중요한 반응과 NAVIGATE 시험의 주요 목표인 벨라펙틴으로 18개월 치료 후 식도 정맥류 예방을 지원하는 추가적인 Fibroscan 데이터 결과가 특히 고무적이다"라고 덧붙였다.또한, 그는 "우리는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿는다"고 말했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 1,380만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 이사회 의장으로부터 1,000만 달러의 신용 한도를 확보했다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일 종료 분기에 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 980만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일 종료 분기에 140만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 유사한 수준이다.2025년 6월 30일 종료 분기에 회사는 보통주 주주에게 적용되는 순손실이 760만 달러, 주당 0.12 달러로 보고했다. 이는 2024년 3월 31일 종료 분기의 1,240만 달러, 주당 0.20 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 156억 20만 달러, 총 부채는 1,327억 69만 달러로 보고되었다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있으며, 벨
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 리차드 E. 우일라인이 1억 원 규모의 신용 한도를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(나스닥: GALT)는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 위한 갈렉틴-3 표적 치료제를 개발하는 선도 기업으로, 리차드 E. 우일라인과 새로운 1천만 달러 규모의 무담보 신용 한도 계약을 체결했다.우일라인은 갈렉틴 이사회 의장이자 최대 개인 주주이다.리차드 E. 우일라인은 "벨라펙틴은 MASH 간경변에서 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 회사가 MASH 간경변 프로그램의 잠재력을 충분히 평가할 수 있도록 자금을 지원하는 데 전념하고 있다"고 말했다.그는 "우리 팀이 이룬 성과에 고무되어 있으며, NAVIGATE 시험의 추가 데이터와 잠재적 파트너와의 논의를 기대하고 있다. 이 새로운 자금 지원 약속이 회사가 지속적으로 작업을 수행하고 가치를 극대화하는 데 효과적으로 기여할 것이라고 확신한다"고 덧붙였다.새로운 신용 한도에 따른 차입금은 무담보이며, 2026년 4월 30일까지 회사의 재량에 따라 사용할 수 있다.신용 한도에 따른 대출은 현재 4.05%인 단기 대출에 대한 적용 연방 금리에 2%를 더한 이자를 부과하며, 원금과 이자는 2026년 9월 30일에 만기된다.이들은 전환 가능한 약속어음으로 증명되며, 해당 약속어음의 발행일 기준으로 주식의 종가에 따라 회사의 보통주로 전환될 수 있지만, 주당 3.00달러 이하로는 전환될 수 없다.회사는 차입 시점에 따라 우일라인에게 최대 20만 주의 주식 매수 권리를 부여할 예정이다.또한, 회사의 기존 3개의 1천만 달러 규모의 전환 가능한 약속어음과 여러 신용 한도에 대한 총 8,100만 달러의 차입금 만기일이 2026년 9월 30일로 연장되었다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "우일라인이 갈렉틴과 우리의 프로그램에 대한 지원과 신뢰를
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압에 대한 Belapectin을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 MASH 간경변 및 문맥 고혈압에 대한 Belapectin 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서도 참조된다.또한, 발표에 대한 웹캐스트가 2025년 6월 16일 오후 12시(동부 표준시)에 진행될 예정이다. 링크를 통해 실시간 또는 재생으로 접근할 수 있다.이 보고서와 부록 99.1은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과를 보장하지 않는다. 또한, 실제 사건이나 결과는 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에서는 Belapectin이 MASH 간경변 및 문맥 고혈압에 대한 치료제로서의 가능성을 다루고 있다. 발표의 주요 내용은 다음과 같다. 갈렉틴-3은 섬유증에서 증가하며 섬유아세포 활성화를 촉진한다. Belapectin은 갈렉틴-3 억제제로, 전임상 연구에서 갈렉틴-3 발현과 섬유형성 활성을 감소시켰다.2b상 임상시험(GT-026)에서 Belapectin 2mg 용량이 문맥 압력을 유의미하게 개선하고, 기저에 식도 정맥류가 없는 환자에서 52주 동안 식도 정맥류 발생률을 감소시켰다. 현재 MASH 간경변을 역전시키기 위한 FDA 승인 치료제는 없다. 보상된 MASH 간경변과 문맥 고혈압은 높은 위험을 동반하며, 상당한 미충족 수요가 존재한다.Belapectin의 전임상 데이터에 따르면, MASH 및 간경변 동물 모델에서 Belapectin은 갈렉틴-3 염색 및 발현을 감소시키고, NAFLD 활동 점수, 콜라겐-1 발현, 간 섬유증 및 문맥 압력을 감소시키는 것으로 나타났다. 독성학 연구에서도 Belapectin은 높은 용량에서도 잘 견디며, 대식세포에 축적되어
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름이 포함되어 있다.CEO 조엘 루이스는 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 인증했다. 그는 또한 재무제표가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태를 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.CFO 잭 W. 캘리컷도 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 확인했다.2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 743만 달러이며, 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있어 향후 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금이 있다.2025년 1분기 동안 운영 활동에서 사용된 순 현금은 769만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,210만 달러에서 감소했다. 연구 및 개발 비용은 648만 달러로, 2024년의 805만 달러에서 감소했다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 NASH(비알콜성 지방간염) 환자들을 위한 치료제인 벨라펙틴의 임상 시험을 진행 중이며, 이와 관련된 여러 연구 결과를 발표할 예정이다.회사는 향후 2025년 8월까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이 있다고 믿고 있으며, 이후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.현재 갈렉틴쎄라퓨틱스는 NASH 환자들을 위한 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이와 관련된 임상 시험 결과를 통해 향후 전략적 파트너십을 모색할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 벨라펙틴에 대한 추가 분석을 진행하는 데 집중했다. 우리는 유럽 간학회(EASL)에서 받은 피드백에 매우 고무되었으며, 특히 MASH 임상 시험의 모든 단계에서 결과를 지원하는 주요 바이오마커인 Fibroscan®에서 임상적으로 중요한 반응을 성공적으로 입증했다"고 밝혔다.2024년 12월, NAVIGATE 시험의 주요 결과로서, 벨라펙틴의 2 mg/kg 용량이 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률을 유의미하게 낮췄다. 이는 이전의 2상 연구에서 2 mg/kg 용량이 기저선에서 정맥류가 없는 환자 집단에서 문맥압과 새로운 정맥류의 유의미한 감소를 보여준 결과를 검증하는 것이다.NAVIGATE 시험의 결과를 바탕으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "우리는 NAVIGATE 시험의 분석과 바이오마커 분석을 과학 커뮤니티와 산업 이해관계자들에게 발표하게 되어 기쁘다. 우리는 위약군에 비해 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도 측정(LSM)이 개선된 환자의 수가 약 두 배 많았다"며 "이 점에 특히 고무되어 있다"고 말했다.또한, 벨라펙틴 2 mg/kg 용량과 위약군 간의 새로운 정맥류 차이는 주로 중간 및 대형 정맥류의 감소에 의해 주도되었으며, 이는 임상 의사에게 더 중요한 의미가 있다.2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 740만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이사회 의장이 제공한 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있다. 회사는
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 NAVIGATE 임상시험 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(나스닥: GALT)는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 위한 갈렉틴-3 표적 치료제의 선도 개발업체로서, 2025년 유럽 간학회(EASL)에서 NAVIGATE 연구 분석에 대한 구두 발표를 진행했다.NAVIGATE 연구는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자에서 갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴을 평가했다.NAVIGATE 임상시험(NCT04365868)은 전 세계 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2 mg/kg 또는 4 mg/kg의 벨라펙틴을 18개월 동안 2주마다 정맥 주사로 투여받았다.주요 평가 지표는 새로운 정맥류의 예방으로, 이는 정맥류가 발생한 환자, 중간 사건을 경험한 환자, 또는 18개월 후 내시경 검사나 중간 사건이 없는 환자를 포함한 복합 임상 결과로 평가되었다.연구는 의도 치료(ITT) 집단(N=355)과 사전 정의된 프로토콜 준수 집단(PPP, N=287)을 평가했으며, PPP 집단에서 벨라펙틴 2 mg/kg 그룹의 정맥류 발생률은 11.3%, 4 mg/kg 그룹은 13.5%로, 위약 그룹의 22.3%에 비해 유의미한 감소를 보였다.2 mg/kg 용량은 위약에 비해 새로운 정맥류 발생률을 49.3% 감소시켰고(p=0.04), 4 mg/kg 용량은 39.5% 감소를 보였으나 통계적으로 유의미하지 않았다.비침습적 평가에서도 간 경직도(FibroScan®) 측정 결과, 벨라펙틴 2 mg/kg 그룹이 위약에 비해 66% 유의미하게 개선되었고(p=0.02), 51% 개선(p=0.03)된 결과를 보였다.벨라펙틴의 안전성 프로필은 이전 시험과 마찬가지로 매우 긍정적이며, 세 집단 간의 부작용 및 심각한 부작용 발생률이 위약과 유사했다.NAVIGATE 연구에서 약물 관련 심각한 부작용은 보고되지 않았다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년과 2023년의 재무제표를 포함한다.2024년 동안 회사는 4억 7천만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년에는 4천 1백만 달러의 순손실을 기록했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 1천 5백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 6백만 달러의 대출 가능액이 있다.또한, 2025년 3월 31일에 5백만 달러의 추가 대출을 위한 계약을 체결했다.이 계약에 따라, 대출자는 회사의 주식으로 전환할 수 있는 권리를 가지며, 이자율은 연 4.22%에 2%가 추가된다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 6천 6백만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 이는 주로 관련 당사자에게 발생한 전환사채와 관련이 있다.이 보고서는 또한 회사의 이사회와 경영진에 대한 보상, 주식 보상 계획, 그리고 내부 통제 및 절차에 대한 평가를 포함하고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생물의약품 회사로, 섬유증 및 암 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있다.이 회사는 갈렉틴 단백질을 표적으로 하는 약물 후보를 개발하고 있으며, 주요 후보 물질인 벨라펙틴은 간 섬유증 및 간경변 치료에 대한 임상 연구를 진행 중이다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 6,854,758개의 주식 옵션과 9,595,940개의 주식 매수 청구권을 보유하고 있다.이 보고서는 또한 회사의 자회사 목록과 감사인의 동의서, 그리고 내부 거래 정책을 포함하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
