아밀릭스파마슈티컬스(AMLX, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. )는 AMX0318 개발 후보를 선정했고 투자자를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 아밀릭스파마슈티컬스가 AMX0318을 포스트 바리앳 저혈당증 및 기타 희귀 질환을 위한 개발 후보로 선정했다.AMX0318은 펩타이드 기반 약물 발견 및 전임상 계약 연구 서비스를 전문으로 하는 Gubra A/S와의 연구 협력을 통해 확인됐다.연구 협력의 조건에 따라 Gubra는 성공 기반 개발 및 상용화 이정표에 대해 5천만 달러 이상의 보상을 받을 수 있으며, AMX0318의 개발 후보 선정 및 인수는 Gubra에 400만 달러의 이정표 지급을 제공할 예정이다.같은 날, 아밀릭스파마슈티컬스는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 7.01에 참조로 포함된다.아밀릭스파마슈티컬스는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.이 보고서의 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 아밀릭스파마슈티컬스의 증권법 제1933년 및 증권 거래법에 따라 어떠한 제출에도 참조로 포함되지 않는다.앞으로의 전망에 대한 진술은 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "전망 진술"로 간주된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 전망 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 진술에는 AMX0318의 치료 잠재력, IND 지원 연구 및 IND 제출에 대한 예상 일정, Gubra가 받을 지급 및 로열티, 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표에 대한 예상 일정이 포함된다.아밀릭스파마슈티컬스는 2026년 1분기 중 AMX0318의 IND 지원 연구를 시작할 예정이다.AMX0318은 GLP-1 수용체 길항제
아밀릭스파마슈티컬스(AMLX, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. )는 Gubra가 GLP-1 수용체 길항제 개발 협력을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 30일, Gubra A/S(이하 'Gubra')는 아밀릭스파마슈티컬스(이하 '회사')와 잠재적인 새로운 장기 작용 GLP-1 수용체 길항제 개발을 위한 협력을 발표했다.스크리닝 기간이 끝난 후, 회사와 Gubra는 임상시험 신약(IND) 연구를 시작할 주 개발 후보를 선정할 것으로 예상하고 있다.이후 회사는 장기 작용 GLP-1 수용체 길항제가 확인되면 개발을 주도할 선택권을 갖는다.계약에 따라 회사는 Gubra에 소규모의 선불 지급과 연구 비용을 지급하며, Gubra는 성공 기반 개발 및 상용화 이정표에 따라 5천만 달러 이상의 보상을 받을 수 있으며, 전 세계 순매출에 대해 중간 단위의 로열티를 받을 수 있다.선불 및 연구 비용은 회사에 대해 중요하지 않으며, 회사는 2026년까지 현금 유동성을 유지할 것으로 예상하고 있다.이 현재 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 제출된 것으로 간주되지 않으며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적에 따라 책임이 없으며, 회사의 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따른 제출물에 참조로 포함되지 않는다.현재 보고서에 포함된 진보적 전망에 대한 진술은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '진보적 전망'으로 간주된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 진술된 것과 다를 수 있다.이러한 진술에는 IND 연구에 진입할 주 개발 후보의 예상 식별, Gubra와 회사가 받을 지급 및 로열티가 포함된다.현재 보고서에 포함된 모든 진보적 전망은 경영진의 미래 사건에 대한 현재 기대를 기반으로 하며, 실제 결과가 이러한 진술에서 설정된 것과 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.진보적 전망의 불확실성에 기여하는 위험에는 아밀릭스의 프로그램 개발 활동의 성공, 비용 및 타이밍, 아밀릭스의