인히비케이스테라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 IKT-001의 글로벌 3상 임상시험이 착수될 예정이다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 20일, 인히비케이스테라퓨틱스(이하 회사)는 폐동맥 고혈압(PAH)에 대한 글로벌 주요 3상 임상시험인 IKT-001의 착수를 예상한다.이 3상 연구는 IMPROVE-PAH라는 이름으로 불리며, 2026년 1분기에 시작될 예정이다.회사는 이전에 PAH 환자 150명을 대상으로 2b상 연구를 시작할 계획이었으나, 미국 식품의약국(FDA)에 단일 주요 3상 연구 설계로의 즉각적인 전환에 대한 피드백을 요청하는 Type C 미팅을 제출했다.FDA로부터 Type C 상호작용에 대한 서면 응답을 받은 후, 회사는 이제 두 부분으로 나누어진 적응형 3상 연구를 시작할 계획이다.회사는 IMPROVE-PAH의 A 부분이 140명의 환자를 대상으로 하는 이중 맹검, 위약 대조 연구가 될 것이며, 주요 목표는 24주차의 폐혈관 저항(PVR)이라고 밝혔다.B 부분은 A 부분과 동일한 형식을 채택하되, 주요 목표는 346명의 환자에서 24주차의 6분 보행 거리(6MWD)가 될 것이다.회사는 이 적응형 3상 연구 설계가 다음과 같은 중요한 장점을 가지고 있다고 믿는다.첫째, 환자들이 IKT-001의 가장 높은 내약 용량에 도달할 수 있도록 설계된 12주 용량 조정 단계 허용, 둘째, A 부분과 B 부분 간의 중단 없는 등록, 셋째, 필요할 경우 A 부분의 결과를 바탕으로 B 부분의 샘플 크기 재추정 가능성이다.회사는 이전 2b상 연구 설계에서 잘 진행되었기 때문에, 2026년 1분기에 IMPROVE-PAH를 시작할 것으로 예상하며, 이 연구는 전 세계 약 180개 사이트에서 진행될 예정이다.또한, 2025년 11월 20일, 회사는 투자자, 분석가 및 기타와의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.프레젠테이션의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.0
인히비케이스테라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 인히비케이스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.인히비케이스테라퓨틱스의 최고경영자 마크 이위키는 "2025년 3분기 동안 우리는 PAH(폐동맥 고혈압)에서 IKT-001을 후기 단계 임상 시험으로 발전시키기 위해 회사를 계속 포지셔닝했다"고 말했다. 그는 "2025년 4분기 동안 PAH에서 IKT-001의 2b상 임상 연구를 시작할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.최근 개발 사항으로는 IKT-001의 PAH 치료제로서의 발전이 포함된다.제안된 2b상 IMPROVE-PAH 시험은 약 150명의 PAH 참가자를 대상으로 하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다. 참가자는 300mg IKT-001, 500mg IKT-001 또는 위약을 26주 동안 매일 한 번 복용하도록 무작위 배정된다. 회사의 생물동등성 연구는 500mg의 IKT-001이 인간에서 383mg의 이미티닙과 유사한 노출을 가진다는 것을 확인했다.주요 유효성 지표는 26주차의 폐혈관 저항 변화이다.또한, 회사는 티모시 피곳을 최고 상업 및 전략 책임자로 임명했다. 회사는 2025년 11월 17일 월요일 런던에서 열리는 제퍼리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 7730만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9750만 달러와 비교된다. 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 순손실은 1190만 달러, 주당 0.13 달러로, 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 순손실 580만 달러, 주당 0.65 달러와 비교된다. 2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 순손실은 3550만 달러, 주당 0.40 달러로, 2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 순손실 15
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 활동을 강조했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 인히비케이스쎄라퓨틱스(증권 코드: IKT)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 개발 사항을 강조했다.인히비케이스의 CEO인 마크 이위키는 "2025년 2분기 동안 우리는 IKT-001을 PAH의 후기 임상 시험으로 발전시키기 위해 회사를 계속 포지셔닝했다"고 말했다.그는 "우리는 이제 연구 프로토콜을 최종화했으며, 2025년 하반기에 PAH에 대한 IKT-001의 2b상 임상 연구를 시작할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.여러 연구에서 이마티닙 메실레이트가 PAH에서 높은 효능을 보였으며, 특히 IMPRES 연구에서는 치료 기간의 50% 이상 동안 400mg의 이마티닙을 유지한 환자들이 6분 보행 거리에서 45미터의 개선을 보였다.최근의 연구에서는 이마티닙의 높은 노출이 총 폐 저항의 개선과 관련이 있음을 보여주었다.인히비케이스는 IKT-001이 GI 부작용을 최소화하면서도 여러 연구에서 400mg에서 관찰된 높은 효능 결과를 극대화할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.2025년 상반기 동안 회사는 임상 연구 프로토콜을 최종화하기 위해 여러 주요 의견 리더들로부터 피드백을 받았다.IKT-001의 2b상 연구인 IMPROVE-PAH는 약 150명의 PAH 참가자를 대상으로 하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 참가자들은 300mg IKT-001, 500mg IKT-001 또는 위약을 26주 동안 매일 한 번 복용하게 된다.회사는 2025년 하반기에 IMPROVE-PAH를 시작할 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 877억 원으로, 2024년 12월 31일의 975억 원에 비해 감소했다.2025년 6월 30일로 종료된 분기의 순손실은 99억 원, 주당 0.11
