피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL® PH-762 피부암 임상 시험에서 긍정적인 병리학적 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 5월 7일 보도자료를 통해 진행 중인 1b 단계 용량 증량 임상 시험의 세 번째 코호트에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 INTASYL PH-762의 신보조요법 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었으며, 보도자료의 전문은 99.1 항목에 첨부되어 있다.보도자료에 따르면, 세 번째 코호트에서 피부 편평세포암(cSCC) 환자 2명에서 완전 병리학적 반응(100% 종양 제거)이 보고되었으며, 이는 이전 코호트의 결과를 보완하는 내용이다.피오파마슈티컬스의 로버트 비터맨 CEO는 "이러한 긍정적인 결과는 PH-762가 이 대규모 피부암 시장에서 비수술적 대안이 될 수 있음을 나타낸다"고 말했다.현재까지 10명의 피부암 환자가 1, 2, 3 코호트에서 치료를 받았으며, 이들 중 9명은 cSCC 환자이고 1명은 전이성 흑색종 환자이다.36일째(계획된 종양 절제일) cSCC 환자 9명 중 4명은 완전 병리학적 반응을 보였고, 1명은 거의 완전한 반응을, 1명은 부분 반응을 보였다.나머지 3명의 cSCC 환자와 1명의 전이성 흑색종 환자는 병리학적 비반응을 보였다.현재까지 이 임상 시험에서 PH-762를 투여받은 환자에게 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용은 없었다.PH-762는 모든 등록 환자에서 잘 견뎌졌으며, 현재 4코호트에서 환자를 모집하고 있다.피오는 2025년 3분기까지 임상 시험의 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.피오파마슈티컬스의 의학 책임자 메리 스펠맨 박사는 "이 임상 시험에서의 지속적인 긍정적인 병리학적 반응은 이 면역요법의 잠재적 치료 이점을 이해하는 데 기여한다"고 말했다.피오파마슈티컬스는 피부암 치료를 위한 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 개발하는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL PH-762 피부암 연구가 4차 용량 증량 코호트로 진입하라고 권고했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 피오파마슈티컬스가 안전성 모니터링 위원회의 INTASYL PH-762를 4차 용량 증량 코호트로 진입시키라는 권고를 발표했다.이 보도자료의 전문은 99.1항에 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함되어 있다.피오파마슈티컬스(Nasdaq: PHIO)는 자사의 독점 INTASYL siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사이다.피오파마슈티컬스는 오늘 안전성 모니터링 위원회(SMC)가 자사의 주요 제품 후보인 PH-762에 대한 1b상 임상 시험(NCT 06014086)에서 용량 증량을 권고했다.피오의 1b상 임상 시험은 다기관, 용량 증량 시험으로, 피부 편평 세포 암, 흑색종 또는 메르켈 세포 암에서 PH-762의 종양 내 투여의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.이 시험은 종양 반응을 평가하고 PH-762의 추가 연구를 위한 권장 용량을 결정한다.이 시험의 3차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 3명의 환자가 등록되었으며, 이 환자들은 주사에 잘 견디며 심각한 부작용이 없었고 용량 제한 독성도 없었다.3차 코호트에서 PH-762의 효능과 관련된 병리학적 결과는 곧 발표될 예정이다.피오의 임상 책임자 대행인 메리 스펠먼 박사는 “PH-762가 첫 3개의 증량 용량을 통과하며 지속적인 안전성 프로필을 보여주고 있어 인상적이다”라고 말했다.이전에 피부암 진단을 받은 7명의 환자가 1차 및 2차 용량 코호트에서 치료를 받았다.2차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 총 4명의 환자가 등록되었으며, 36일째(종양 절제) 2명의 환자가 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였고, 1명의 환자는 부분 반응(90% 제거)을 보였다.1차 코호트의 3명과 2차 코호트의 1명은
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 하는 새로운 경로를 탐색하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.최근 기업 업데이트에 따르면, 주요 제품 후보인 PH-762의 1b상 용량 증량 임상 시험이 안전 모니터링 위원회(SMC)로부터 높은 용량으로 진행하라는 긍정적인 안전 권고를 받았
