이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 2025년 1분기 순매출이 두 배 증가했고, 유닛이 150% 성장했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 5월 12일 보도자료를 통해 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 동안의 재무 결과와 재무 상태를 발표했다.이 보고서는 영구 J코드의 승인 이후 첫 분기 결과를 포함하고 있으며, 이로 인해 청구 및 환급 절차가 간소화됐다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 이뮤니티바이오는 약 1,650만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 4분기 720만 달러에 비해 129% 증가한 수치다.ANKTIVA®의 유닛 판매량은 2024년 4분기 대비 150% 증가했으며, 3월의 월별 판매량은 2월 대비 69% 증가했다.미국 전역의 거의 200개 비뇨기과 진료소가 이뮤니티바이오의 재조합 BCG(rBCG) 확대 접근 프로그램(EAP)에 등록 중이며, 이는 BCG 공급 부족 문제를 해결하고 ANKTIVA의 시장을 넓히기 위한 지속적인 노력을 반영한다.최근 미국 비뇨기과 학회 연례 회의(AUA 2025)에서 회사는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 분야에서 가장 긴 완전 반응 지속 기간과 가장 높은 방광 절제 회피율을 보여주는 QUILT 3.032 연구의 긍정적인 장기 결과를 발표했다.이뮤니티바이오는 2025년 4월에 7,500만 달러의 자본 조달을 완료하여 지속적인 운영을 지원하고 있다.이뮤니티바이오는 2025년 1분기 동안 1,650만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 3월 31일로 종료된 3개월과 비교할 때 ANKTIVA의 판매 증가에 기인한다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기 동안 4820만 달러로 감소했으며, 이는 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 5330만 달러에 비해 감소한 것이다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 1분기 동안 3270만 달러로 감소했으며, 이는 2024년 3월 31일로 종료된 3개월
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 LYMPHIR에 대한 고유 영구 J-코드가 발급됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 시티우스파마슈티컬스와 그 자회사인 시티우스온콜로지가 LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl)에 대해 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 고유하고 영구적인 헬스케어 공통 절차 코딩 시스템(HCPCS) J-코드(J9161)를 부여받았다. 이 영구 J-코드는 2025년 4월 1일부터 효력이 발생할 예정이다.LYMPHIR는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최소 한 번의 이전 전신 요법을 받은 성인 환자의 재발성 또는 불응성 1-3기 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위해 승인받았다. 2025년 4월 1일부터 의료 제공자는 LYMPHIR에 대한 청구를 제출할 때 영구 J-코드 J9161(주사, denileukin diftitox-cxdl, 정맥 사용, 1 마이크로그램)을 사용할 수 있다.시티우스파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "영구 J-코드의 설정은 LYMPHIR에 대한 환자 접근을 지원하는 중요한 이정표로, LYMPHIR를 투여하는 의사와 시설에 대한 코딩 명확성을 제공하고, 상환을 용이하게 한다. 이 성과는 상업 및 정부 보험(VA, DoD, 메디케어) 보장을 받는 환자들이 LYMPHIR에 접근할 수 있도록 보장하는 중요한 단계이다"라고 말했다.J-코드는 미국 정부 및 상업 지불자, 의사 및 그 사무실 직원들이 주입 요법 및 특정 치료의 청구 및 상환 과정을 간소화하기 위해 사용하는 고유 식별자이다. LYMPHIR는 재발성 또는 불응성 피부 T세포 림프종(CTCL)에 대한 표적 면역 요법으로, 최소 한 번의 이전 전신 요법 후 1-3기 질환에서 사용하도록 적응증이 설정되어 있다. 이 약물은 IL-2 수용체 결합 도메인과 디프테리아 독소 조각을 결합한 재조합 융합 단백질이다.이 약물은 세포 표면의 IL-2 수용체에 특이
시티우스온콜로지(CTOR, CITIUS ONCOLOGY, INC. )는 LYMPHIR에 대한 고유 영구 J-코드가 발급됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 시티우스온콜로지와 모회사인 시티우스제약은 LYMPHIR™(데닐루킨 디프티톡스-cxdl)가 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 고유하고 영구적인 헬스케어 공통 절차 코딩 시스템(HCPCS) J-코드(J9161)를 부여받았다고 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 4월 1일부터 의료 제공자는 LYMPHIR에 대한 청구를 제출할 때 영구 J-코드 J9161(주사, 데닐루킨 디프티톡스-cxdl, 정맥 사용, 1 마이크로그램)을 사용할 수 있다.시티우스제약 및 시티우스온콜로지의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "영구 J-코드의 설정은 LYMPHIR에 대한 환자 접근을 지원하는 중요한 이정표로, LYMPHIR을 투여하는 의사와 시설에 대한 코딩 명확성을 제공하고, 환급을 촉진한다. 이 성과는 상업 및 정부 보험(VA, DoD, 메디케어) 보장을 받는 환자들이 LYMPHIR에 접근할 수 있도록 보장하는 중요한 단계이다"라고 말했다.J-코드는 미국 정부 및 상업 지불자, 의사 및 그 사무실 직원이 주입 요법 및 특정 치료에 대한 청구 및 환급 프로세스를 간소화하기 위해 사용하는 고유 식별자이다.LYMPHIR는 재발성 또는 난치성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위한 표적 면역 요법으로, 최소한 하나의 이전 전신 요법 후에 사용이 승인되었다.LYMPHIR는 IL-2 수용체 결합 도메인과 디프테리아 독소 조각을 결합한 재조합 융합 단백질이다. 이 약물은 세포 표면의 IL-2 수용체에 특이적으로 결합하여 세포에 들어간 디프테리아 독소 조각이 단백질 합성을 억제하게 한다.2021년, 데닐루킨 디프티톡스는 CTCL 및 PTCL 치료를 위해 일본에서 규제 승인을 받았다. 이후 시티우스는 일본 및 아시아 일부 지역을 제외한 모든 시장
