키닉사파마슈티컬스(KNSA, Kiniksa Pharmaceuticals International, plc )는 KPL-387의 재발성 심낭염에 대한 임상 시험 계획을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 키닉사파마슈티컬스는 KPL-387의 재발성 심낭염에 대한 2/3상 임상 시험이 2025년 중반에 시작될 예정이며, 2상 데이터는 2026년 하반기에 예상된다고 발표했다.KPL-387은 인간 인터루킨-1 수용체 1(IL-1R1)에 결합하여 사이토카인인 인터루킨-1α(IL-1α)와 인터루킨-1β(IL-1β)의 신호 전달 활동을 억제하는 독립적으로 개발된 단일클론 항체이다.키닉사는 이 임상 시험의 설계를 위해 RHAPSODY 연구 디자인에 대한 전문성과 경험을 활용했다.키닉사의 최고 의학 책임자인 존 F. 파올리니 박사는 "KPL-387이 환자들에게 의미 있는 치료 옵션을 제공할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.KPL-387의 목표 프로필은 액체 제형으로 단일 피하 주사를 통해 월간 투여가 가능하다.이 임상 시험은 세 가지 겹치는 부분으로 구성되며, 80명의 재발성 심낭염 환자를 모집하여 KPL-387을 300mg씩 격주 또는 월간 투여하는 방식으로 진행된다. 주요 유효성 지표는 24주차의 치료 반응 시간이다. 이후, 임상 시험의 주요 부분에 85명의 환자를 등록할 예정이다. 이 시험의 주요 유효성 지표는 무작위 배정 기간 동안 첫 번째 심낭염 재발까지의 시간이다.키닉사는 KPL-387의 1상 임상 시험에서 얻은 데이터를 바탕으로 이 임상 시험을 설계했다고 밝혔다.또한, 키닉사는 2025년 6월 5일 Jefferies 2025 Global Healthcare Conference에서 기업 발표를 진행할 예정이다. 이 발표는 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션을 통해 생중계될 예정이다.키닉사는 2025년 1분기 현금 보유액이 약 2억 6,800만 달러에 달하며, 연간 현금 흐름이 긍정적일 것으로 예상하고 있다. ARCALYST의 20
키닉사파마슈티컬스(KNSA, Kiniksa Pharmaceuticals International, plc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 키닉사파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료에 따르면, ARCALYST®(릴로나셉트)의 2025년 1분기 순 제품 수익은 1억 3,780만 달러로, 전년 대비 75% 증가했다.2025년 ARCALYST의 예상 순 제품 수익은 5억 9천만 달러에서 6억 5백만 달러로 증가했다.KPL-387의 2/3상 임상 시험은 2025년 중반에 시작될 예정이며, 2상 데이터는 2026년 하반기에 예상된다.현재 운영 계획은 연간 현금 흐름이 긍정적일 것으로 예상된다.키닉사파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 산지 K. 파텔은 "키닉사는 ARCALYST로 강력한 성장을 지속하고 있다. 2025년 1분기 동안 우리의 강력한 상업적 실행은 활성 상업 환자의 의미 있는 증가를 가져왔으며, 이는 처방자 기반의 증가, 평균 치료 기간의 연장, 메디케어 파트 D의 변화에 의해 촉진되었다. 1분기 성과 덕분에 우리는 2025년 ARCALYST 순 매출 예상치를 5억 6천만 달러에서 5억 8천만 달러, 5억 9천만 달러에서 6억 5백만 달러로 상향 조정했다"고 말했다.KPL-387은 단일 월간 피하 주사로 투여할 수 있는 추가 치료 옵션이 될 가능성에 대해 기대하고 있으며, 올해 중반에 KPL-387의 2/3상 재발성 심낭염 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 총 수익은 1억 3,780만 달러로, 2024년 1분기의 7천 990만 달러와 비교된다.키닉사는 2025년 1분기에 라이센스 및 협력 수익을 기록하지 않았으며, 2024년 1분기에는 100만 달러를 기록했다.2025년 1분기의 총 운영 비용은 1억 2,450만 달러로, 2024년 1분기의 9천 640만 달러와 비교된다.2025년 1분기의 총 운영 비용에는 ARCALY
키닉사파마슈티컬스(KNSA, Kiniksa Pharmaceuticals International, plc )는 임원 보상 계획을 승인했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 17일, 키닉사파마슈티컬스의 이사회 보상위원회는 회사의 임원들을 위한 KPL-387 장기 인센티브 계획(Executive 387 LTIP)을 승인했다.이 계획은 키닉사파마슈티컬스의 임원들이 재발성 심낭염 치료를 위한 KPL-387의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고, FDA로부터 KPL-387의 상업적 판매 및 마케팅 승인을 받도록 유도하기 위해 설계됐다.이 계획에 따라, 회사의 주요 임원들은 현금 보상(Cash Awards), 성과 주식 단위(PSU) 보상 및 주식 옵션(Option Awards)을 받을 수 있는 자격이 주어진다.각 보상의 금액은 성과 목표 달성 날짜에 따라 달라지며, 목표 달성 여부에 따라 100%, 75%, 50% 또는 0%로 조정될 수 있다.또한, 회사의 통제 변경이 발생할 경우, 보상은 해당 변경 후 12개월 이내에 '정당한 사유'로 해고되거나 사임한 경우에도 지급될 수 있다.회사의 주요 임원들에게 지급될 PSU 보상 및 옵션 보상은 다음과 같다.현금 보상은 목표 달성 시 임원의 기본 급여에 따라 결정되므로 현재로서는 정확한 금액을 알 수 없다.임원, PSU 보상, 옵션 보상은 다음과 같다.Sanj K. Patel CEO (주요 임원)은 16,312개의 PSU 보상과 26,142개의 옵션 보상을 받는다.Mark Ragosa CFO (주요 재무 임원)은 9,309개의 PSU 보상과 14,918개의 옵션 보상을 받는다.John Paolini, M.D., Ph.D. CMO는 10,117개의 PSU 보상과 16,213개의 옵션 보상을 받는다.Eben Tessari COO는 10,162개의 PSU 보상과 16,285개의 옵션 보상을 받는다.Ross Moat CCO는 10,162개의 PSU 보상과 16,286개의 옵션 보상
키닉사파마슈티컬스(KNSA, Kiniksa Pharmaceuticals International, plc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 키닉사파마슈티컬스가 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 ARCALYST®(릴로나셉트)의 순제품 수익은 1억 2,250만 달러였으며, 연간 수익은 4억 1,700만 달러에 달했다.2025년 ARCALYST의 순제품 수익은 5억 6,000만 달러에서 5억 8,000만 달러로 예상된다.키플-387의 재발성 심낭염에 대한 2/3상 임상 시험은 2025년 중반에 시작될 예정이며, 2026년 하반기에 2상 데이터가 예상된다.또한, 키닉사는 Sjögren’s Disease에서의 아비프루바트 개발을 중단할 계획이다.현재 운영 계획은 연간 현금 흐름이 긍정적일 것으로 예상된다.키닉사의 회장 겸 CEO인 산지 K. 파텔은 "2024년 강력한 상업적 실행으로 ARCALYST의 매출이 전년 대비 79% 성장하여 4억 1,700만 달러에 달했다. 우리는 ARCALYST에 대한 상당한 기회가 남아 있다고 믿으며, 2025년 매출이 5억 6,000만 달러에서 5억 8,000만 달러 사이가 될 것으로 예상한다"고 말했다.키닉사는 KPL-387의 개발 프로그램을 발표하며, 이는 재발성 심낭염 환자에게 단일 월간 피하 주사를 통해 치료 옵션을 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.키닉사는 FDA와 상호작용을 했으며, 2025년 중반에 KPL-387의 2/3상 임상 시험을 시작할 계획이다.아비프루바트의 개발 중단과 관련하여 키닉사는 자산에 대한 전략적 대안을 모색할 예정이다.2024년 4분기 총 수익은 1억 2,250만 달러로, 2023년 4분기의 8,340만 달러와 비교된다.2024년 전체 수익은 4억 2,320만 달러로, 2023년의 2억 7,030만 달러와 비교된다.2024년 4분기 총 운영 비용은 1억 4,180만 달러로, 2023년 4분기의 8,330만 달러와 비
