레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 정관 및 내규를 개정했고 승인을 받았다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, 레인쎄라퓨틱스의 이사회는 회사의 개정 및 재작성된 내규를 즉시 효력을 발휘하도록 개정하는 결정을 내렸다.개정된 내규에 따르면, 주주총회에서 의결권이 있는 발행 주식의 40%가 직접 참석하거나 원격 통신 수단을 통해 참석하거나 대리인을 통해 대표되는 경우, 모든 주주총회에서 사업을 진행하기 위한 정족수를 구성한다.법률, 개정된 정관 또는 내규에 의해 달리 규정되지 않는 한, 정족수는 회의 중에 설정된 후, 정족수를 유지하기 위해 필요한 투표 수가 철회되어도 깨지지 않는다.이 개정안의 세부 사항은 부록 3.1에 첨부되어 있으며, 이 문서에 참조로 포함된다.또한, 2025년 6월 10일, 레인쎄라퓨틱스는 자사의 제품 후보인 LTI-03가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 임상 보류 상태에 들어갔음을 발표했다.LTI-03는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 치료를 위한 제품 후보로, 회사의 2상 RENEW 시험에서 환자 등록 및 투여가 중단되었다.FDA는 2025년 7월 8일에 공식적인 임상 보류 통지서를 발송했으며, 이 통지서에서 FDA는 NOAEL(관찰된 부작용 없음 수준)이 확인되지 않았고, RENEW 시험을 지원하기 위해 실시된 26주 쥐 연구에서 기관지의 점액 세포 과형성이 관찰되었다고 언급했다.FDA는 NOAEL이 없이는 2상 RENEW 시험에 대한 비임상 지원이 불충분하다고 밝혔다.FDA는 레인쎄라퓨틱스에게 NOAEL을 확인할 수 있는 충분한 저용량의 쥐 흡입 독성 연구를 실시할 것을 요청했다.회사는 26주 쥐 연구의 데이터가 LTI-03의 안전성 프로필을 지지하며 2상 RENEW 시험을 진행하는 데 적합하다고 믿고 있으며, FDA와 협력하여 임상 보류 문제를 가능한 한 신속하게 해결할 계획이다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 레인쎄라퓨틱스의 미래 기대, 계획 및 전
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 환자 등록이 중단됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 레인쎄라퓨틱스가 미국 내 임상 시험 사이트에서 LTI-03의 2상 RENEW 시험에 대한 환자 등록 및 투약을 일시 중단했다.레인쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과 협력하여 2025년 6월 10일에 연구에 부과된 임상 보류를 해제하기 위한 비임상 요청을 해결하고, 미국 내 환자 등록 및 투약을 재개할 계획이다.RENEW 시험은 호주, 영국 및 유럽에서 사이트 개시 및 환자 등록을 계속 진행하고 있다.중요한 점은 현재까지 LTI-03로 치료받은 환자들에서 약물 관련 심각한 부작용이 보고되지 않았다는 것이다.LTI-03는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 치료를 위해 개발 중인 새로운 다경로 카베올린-1 관련 펩타이드이다.레인쎄라퓨틱스는 IPF 환자에서 LTI-03의 안전성과 내약성을 평가한 1b상 임상 시험에서 긍정적인 최종 데이터를 발표한 바 있으며, 안전 신호는 관찰되지 않았다.LTI-03는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 시험 중단을 초래한 약물 관련 부작용은 없었다.이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 레인쎄라퓨틱스의 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 전방위적 진술을 포함할 수 있다.레인쎄라퓨틱스는 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다', '희망하다', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '예측하다', '프로젝트하다', '목표하다', '잠재적이다', '할 것이다', '할 수 있다', '해야 한다', '계속하다'와 같은 단어를 사용하여 전방위적 진술을 식별하는 데 도움을 준다.그러나 모든 전방위적 진술이 이러한 식별 단어를 포함하는 것은 아니다.실제 결과는 다양한 중요한 요인으로 인해 이러한 전방위적 진술에서 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있다.여기에는 레인쎄라퓨틱스가 RENEW 2상 시험을 완료할 수 있도록 자금을 조달할 수 있는 능력
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 레인쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 2025년 1분기 동안 여러 주요 성과를 달성했으며, 특히 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 LTI-03의 2상 RENEW 시험을 시작한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다.브라이언 윈저 박사, 레인쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO는 "우리는 이 시험을 준비하기 위해 여러 전략적 조치를 취했다. LTI-03 프로그램은 Qureight와 협력하여 우리의 이미징 및 데이터 분석에 첨단 기술을 도입하고, 우리의 새로운 제형 및 투여 방법에 대한 특허를 취득함에 따라 계속 발전하고 있다. 우리는 이 실행의 모멘텀을 지속할 것이며, RENEW 시험을 진행하고 2026년 상반기에 예상되는 주요 중간 데이터를 공유하기를 기대한다"고 말했다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 740만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,290만 달러에서 감소했다.회사는 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산과 2025년 4월 거래에서 조달한 자금이 2025년 9월까지의 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것이라고 믿고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 310만 달러로, 2024년 같은 분기의 350만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 LTI-01의 추가 임상 개발이 일시적으로 지연된 것에 기인한다.2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안 회사는 임상 시험에 130만 달러, 제조에 90만 달러, 직원 및 관련 비용에 60만 달러, 규제 및 개발 컨설팅에 20만 달러를 지출했다.일반
에일러론쎄라퓨틱스(ALRN, Aileron Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 에일러론쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.에일러론쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 재무 결과를 보고하고 사업 업데이트를 제공했다.에일러론의 사장 겸 CEO인 브라이언 윈저 박사는 "이번 분기는 에일러론에게 중요한 진전을 보여준 분기였다. 5mg BID의 고용량 LTI-03을 평가하는 1b 임상 시험의 2군에서 긍정적인 데이터를 발표한 것이 그
