이노베이트(VATE, INNOVATE Corp. )는 중국에서 Transdermal GFR 시스템 판매를 위한 규제 승인을 획득했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 21일, 이노베이트가 발표한 보도자료에 따르면, MediBeacon Inc.가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 Transdermal GFR 시스템을 판매할 수 있는 승인을 받았다.MediBeacon의 Transdermal GFR 시스템(TGFR)은 정상 또는 손상된 신장 기능을 가진 환자의 신장 기능을 평가하기 위한 최초의 제품이다.TGFR은 올해 말 이전에 중국에서 판매될 예정이다.MediBeacon은 형광 추적제와 그들의 경피적 검출을 전문으로 하는 의료 기술 회사로, 이노베이트의 지분법 투자 대상이다.NMPA는 Lumitrace®(relmapirazin) 주사를 비방사성, 비요오드화 형광 GFR 제제로 승인하였다.Lumitrace는 중국에서 Transdermal GFR 시스템의 필수 구성 요소로 판매될 예정이다.Lumitrace 주사와 MediBeacon TGFR 모니터 및 센서를 통해 신장 기능을 평가할 수 있으며, 형광 물질이 체내에서 배출되는 속도를 측정하여 신장 기능을 평가하는 결과를 제공한다.Chronic Kidney Disease(CKD)는 중국의 14억 인구 중 약 11%에 영향을 미치는 것으로 추정된다.2019년 7월, MediBeacon과 화동약품 간의 상업 및 임상 개발 파트너십이 체결되었으며, TGFR은 신장 건강이 우려되는 환자들을 위한 중요한 도구로 임상에 도입될 예정이다.미국 식품의약국(FDA)은 MediBeacon TGFR과 Lumitrace 주사를 신장 기능 평가를 위해 승인하였고, NMPA는 중국에서 MediBeacon TGFR 모니터와 센서를 승인하였다.MediBeacon의 CEO이자 공동 창립자인 스티븐 한리는 "중국에서의 전면적인 승인은 전 세계적으로 경피적 GFR 접근성을 확대하겠다. 우리의 약속에 있어 중요한 진전을 의미한다
