컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 67회 ASH 회의에서 CLN-049의 AML 관련 임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 12월 8일, CLN-049의 임상 데이터를 발표했다.CLN-049는 FLT3xCD3 이중 특이성 T 세포 결합제로, 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS) 환자들을 대상으로 한 1상 연구에서 promising한 효능을 보였다.이 데이터는 67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표되었으며, 2025년 12월 8일 오전 10시 45분(ET)에 구두 발표로 진행되었다.임상 데이터에 따르면, 2025년 8월 기준으로 45명의 환자가 등록되었으며, 이 중 39명이 AML, 3명이 MDS/AML, 3명이 MDS 환자였다.환자들은 FLT3 세포 표면 발현에 관계없이 8개 코호트에 배정되었고, 41명의 환자가 최소 한 번의 치료 반응 평가를 완료했다.AML 환자들은 중간에 2회의 치료를 받았으며(범위: 1-8회), CR(완전 반응) 및 CRc(복합 완전 반응) 비율이 각각 31%로 나타났다.특히, 12 μg/kg의 최고 용량에서 CR/CRh 비율이 31%로 나타났고, 6 μg/kg 이상의 용량에서 25%의 CR/CRh 비율이 관찰되었다.반응 지속성에 대한 데이터도 긍정적이었으며, 6 μg/kg 이상의 용량에서 CR/CRh 반응을 보인 환자 중 63%가 16주 이상의 반응 지속 기간을 보였다.안전성 프로파일도 긍정적이었다.45명의 환자 중 35.6%가 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험했으며, 20%는 발열성 호중구감소증을 보였다.대부분의 CRS 사건은 1등급 또는 2등급으로 제한되었고, 3등급 CRS는 관찰되지 않았다.컬리넌매니지먼트는 CLN-049의 개발을 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 받아 진행할 예정이다.2026년 초에는 추가 코호트 확장이 계획되어 있다.이 회사는 2025년 12월 8일 오후
케로스테라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 보고서를 작성했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스테라퓨틱스의 2025년 3분기 재무 보고서에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 693.5백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.2025년 3분기 동안 회사는 7.3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 2025년 9개월 동안에는 110.5백만 달러의 순이익을 기록했다.이는 주로 타케다와의 라이센스 계약에 따른 수익에 의해 발생한 것이다.회사는 2025년 10월 15일, ADAR1 자본 관리와 폰티팍스 벤처 캐피탈과의 주식 매입 계약을 체결하여 10,176,595주를 주당 17.75달러에 매입하기로 했다.또한, 2025년 10월 20일에는 최대 194.4백만 달러의 자사주 매입을 위한 입찰 제안을 발표했다.케로스테라퓨틱스는 현재 DMD(뒤셴 근육 위축증) 및 MDS(골수 이형성 증후군) 환자를 위한 치료제를 개발 중이며, KER-065와 elritercept(KER-050) 두 가지 주요 후보 물질이 임상 개발 단계에 있다.KER-065는 TGF-β 리간드를 억제하여 근육 재생을 촉진하는 치료제로 개발되고 있으며, elritercept는 저혈구 수를 치료하기 위한 제품으로, 타케다와의 협력을 통해 상용화가 진행되고 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다.그러나, 추가 자본 조달이 필요할 경우, 자금 조달이 원활하지 않을 수 있으며, 이는 연구 개발 프로그램에 지장을 줄 수 있다.또한, 회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며, 향후에도 수익을 창출할 수 있을지 불확실하다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 임상 데이터를 발표할 예정이다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 11월 3일, 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 CLN-049의 1상 연구에서 새로운 임상 데이터를 발표한다. 이 데이터는 67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표될 예정이다.CLN-049는 FLT3xCD3 이중 특이적 T세포 유도체로, 재발 또는 불응성 AML 환자에게서 유의미한 항백혈병 활성을 보여주었다. 2025년 6월 데이터 기준으로, 40명의 환자가 등록되었으며, 이 중 29명의 AML 환자가 효능 평가를 받았다. AML 환자들은 평균 2회의 이전 치료를 받았으며, FLT3 세포 표면 발현에 관계없이 등록되었다.AML에 대한 반응은 ELN 2022 기준을 사용하여 평가되었으며, 주요 효능 지표로는 완전 반응(CR) 비율, 복합 완전 반응(CRc) 비율, 전체 반응 비율(ORR)이 포함된다. CLN-049는 이 heavily pretreated AML 집단에서 유망한 항백혈병 활성을 보였다. 6 μg/kg 이상의 목표 용량에서 항백혈병 활성이 관찰되었으며, CRc 비율은 30%, ORR은 57%였다.안전성 프로필은 관리 가능한 수준으로 나타났으며, 가장 흔한 치료 유발 부작용으로는 사이토카인 방출 증후군(CRS), 주입 관련 반응, 발열성 호중구감소증 등이 있었다. 컬리넌매니지먼트는 2025년 12월 8일 오후 8시에 투자자 및 분석가를 위한 대면 이벤트를 개최할 예정이다. 이 이벤트에서는 CLN-049 데이터에 대한 논의가 이루어질 예정이다.CLN-049는 FLT3 발현 백혈병 세포를 표적으로 하여 AML 및 MDS 치료를 위한 새로운 면역 치료 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 현재 CLN-049는 1상 연구에서 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 초기 효능을 평가하고 있으며, AML 환자에서의 적용
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 엘리리셉트 프로그램의 임상 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 케로스쎄라퓨틱스는 엘리리셉트(KER-050)의 두 가지 진행 중인 2상 임상 시험에서 추가 데이터를 발표했다.이 발표는 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 개최된 제66회 미국혈액학회 연례 회의에서 이루어졌다.엘리리셉트는 낮은 위험의 골수형성이상증후군(MDS) 환자에서 지속적인 수혈 독립성을 나타냈으며, 특히 높은 수혈 부담을 가진 환자에서도 중간 반응 지속 기간이 134.1주에 달했다.임상 데이터는 MDS 환자에서 피로에 대한 환자 보고 측정치의 개선과 함께 초기에
