픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 재발 전이성 두경부 편평세포암에서 MICVO의 긍정적인 초기 1상 데이터가 발표됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 18일, 픽시스온콜로지(증권코드: PYXS)는 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자에서 micvotabart pelidotin(MICVO)의 긍정적인 초기 1상 데이터를 발표했다.이 데이터는 MICVO가 단독 요법으로 5.4 mg/kg에서 46%의 확인된 객관적 반응률(ORR)과 92%의 질병 조절률(DCR)을 보였음을 나타낸다.또한, MICVO와 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)의 병용 요법에서는 3.6 mg/kg 및 4.4 mg/kg에서 각각 71%의 확인된 ORR과 100%의 DCR이 관찰되었다.현재 진행 중인 1상 단독 요법 연구의 업데이트 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이며, KEYTRUDA®와의 병용 요법에 대한 업데이트 데이터는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.픽시스온콜로지는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.현재 진행 중인 MICVO 1상 단독 요법 연구는 두 부분으로 나뉘어 있으며, 1부는 여러 용량과 종양 유형에 대한 용량 증량 연구로, 초기 데이터는 2024년 11월에 공유되었다.2부는 2차 치료제인 R/M HNSCC에서 5.4 mg/kg의 용량 확장 코호트가 현재 진행 중이다.5.4 mg/kg에서 치료를 받은 18명의 환자 중 13명이 반응 평가 가능 환자로 확인되었으며, 이들은 모두 이전에 전신 요법을 받았고, 치료의 중간선은 3회였다.확인된 전체 반응률(ORR)은 46%로, 13명 중 6명이 반응을 보였으며, RECIST v1.1 기준에 따라 1명의 완전 반응이 포함되었다.질병 조절률(DCR)은 92%로, 12명의 환자가 유의미한 종양 퇴행 또는 종양 조절을 보였다.MICVO는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 4등급 ADC 약물 관련 부작용(TRAEs
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 픽시스온콜로지(증권코드: PYXS)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표에서 회사는 재발 및 전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 진행 중인 1상 임상 연구의 초기 데이터를 2025년 4분기에 공개할 예정이라고 밝혔다.임상 업데이트는 MICVO의 2차 및 3차 치료군 환자에 대한 단독 요법 용량 확장 연구의 초기 데이터에 중점을 두며, 플래티넘 및 PD-1 치료를 받은 환자와 EGFR 및 PD-1 치료를 받은 환자에서의 데이터도 포함된다.또한, MICVO와 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)의 병용 요법에 대한 초기 데이터도 제공될 예정이다.픽시스온콜로지는 ESMO 2025 및 AACR-NCI-EORTC에서 MICVO의 비세포 표적 항체 약물 접합체(ADC) 작용 메커니즘에 대한 의미 있는 통찰을 제공하는 전이 데이터도 발표했다.회사는 데이터 이정표를 통해 2026년 하반기까지 자금이 충분할 것으로 예상하고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 픽시스온콜로지는 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금을 포함하여 7770만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구 및 개발 비용은 1780만 달러로, 2024년 같은 분기의 1770만 달러와 비슷한 수준이다.MICVO 프로그램 관련 연구 및 개발 비용은 계약 제조 비용의 증가와 임상 시험 관련 비용의 증가로 인해 200만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 560만 달러로, 2024년 같은 분기의 600만 달러에 비해 감소했다.순손실은 2200만 달러로, 주당 0.35달러의 손실을 기록했다.2025년 10월 31일 기준으로 픽시스온콜로지의 발행된 보통주 수는 6226만 주이다.픽시스온콜로지는 MICVO
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 픽시스온콜로지(증권코드: PYXS)는 2025년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표에서 회사는 재발 및 전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 위한 MICVO의 1상 단독요법 확장 연구가 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 하반기와 2026년 상반기에 초기 데이터를 제공할 예정이라고 밝혔다.또한, MICVO와 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)의 1/2상 병용 연구도 잘 진행되고 있으며, 2025년 하반기에 초기 데이터가 나올 것으로 기대하고 있다.픽시스온콜로지는 중국에서 suvemcitug(BD0801)의 승인을 위해 Simcere Pharmaceutical Group Limited로부터 세금 공제 후 280만 달러의 이정표 지급금을 받았다.회사는 데이터 이정표를 통해 2026년 하반기까지 자금이 충분할 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 픽시스온콜로지의 현금 및 현금성 자산은 9,040만 달러에 달하며, 이는 회사의 운영을 지원하기에 충분하다.2025년 6월 30일 종료된 분기의 수익은 280만 달러로, 2024년 같은 분기에는 0달러였다.이번 분기 동안 회사는 중국에서 suvemcitug의 규제 승인을 통해 280만 달러의 이정표 수익을 인식했다.연구 및 개발 비용은 1,710만 달러로, 2024년 같은 분기에는 1,400만 달러였다.비용 증가의 주요 원인은 MICVO의 단독요법 및 병용요법에 대한 임상 시험 관련 비용 증가로, 이는 380만 달러에 달했다.일반 관리 비용은 540만 달러로, 2024년 같은 분기에는 610만 달러였다.순손실은 1,840만 달러로, 주당 0.30달러의 손실을 기록했으며, 2024년 같은 분기에는 1,730만 달러, 주당 0.29달러의 손실을 기록했다.비현금
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 픽시스온콜로지(증권코드: PYXS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 MICVO(구 PYX-201)의 독특한 세 가지 작용 메커니즘을 뒷받침하는 강력한 전임상 데이터를 발표했으며, 이는 직접적인 종양 세포 사멸, 주변 효과 및 면역 유도 세포 사멸을 통해 항종양 활성을 유도한다.회사는 2025년 하반기에 이전에 백금 기반 화학요법과 PD-(L)1 억제제를 받은 2차 및 3차 재발/전이 두경부 편평세포암 환자에 대한 MICVO 단독요법의 초기 데이터를 보고할 예정이다.또한, 2025년 하반기에는 여러 종양 유형을 대상으로 한 MICVO와 펨브롤리주맙의 병용요법에 대한 초기 데이터도 발표할 예정이다.회사는 2026년 하반기까지 데이터 이정표를 통해 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 픽시스온콜로지는 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금을 포함하여 총 1억 6,900만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구 및 개발 비용은 1,700만 달러로, 2024년 같은 분기 대비 1,300만 달러에서 증가했다.이는 MICVO의 단독요법 및 병용요법과 관련된 임상 시험 비용 증가, 전임상 및 번역 작업 증가, 약물 제품 및 물질의 제조 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 590만 달러로, 2024년 같은 분기의 820만 달러에서 감소했다.순손실은 2,120만 달러로, 주당 0.35달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 분기의 330만 달러, 주당 0.06달러의 손실과 비교된다.2025년 5월 14일 기준으로 픽시스온콜로지의 발행된 보통주 수는 6,194만 7,665주이다.회사는 재발 및 전이 두경부 편평세포암 환자와 같은 치료가 어
