마인드메디슨(MNMD, Mind Medicine (MindMed) Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 마인드메디슨이 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 2억 3,348만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 5천 4백만 달러의 손실에 비해 57% 감소한 수치다.회사의 총 자산은 2억 7,532만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 3억 2,015만 달러에서 감소했다. 현재 자산은 2억 2,170만 달러로, 2024년 12월 31일의 2억 8,162만 달러에서 줄어들었다.회사는 연구 및 개발 비용으로 2천 3백 57만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 1분기의 1천 1백 70만 달러에 비해 100% 증가한 수치다. 일반 관리 비용은 8백 2만 달러로, 2024년 1분기의 1천 49만 달러에 비해 감소했다.회사는 MM120과 MM402라는 두 가지 주요 제품 후보를 개발하고 있으며, MM120은 일반화된 불안 장애(GAD)와 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 임상 시험을 진행 중이다. MM120의 임상 시험은 긍정적인 결과를 보였으며, FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 4억 2천 2백 27만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2억 4천 55만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다. 회사는 향후 12개월 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자본이 있다고 밝혔다.마인드메디슨은 2025년 1분기 동안 1억 9천 4백 87만 달러의 현금 유출을 기록했으며, 이는 운영 활동에서 발생한 순손실과 관련이 있다. 회사는 향후 연구 및 개발 활동을 위한 추가 자금을 확보할 계획이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 75,511,375주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준 75,100,763주에서 증가했다.마인드메디슨의 현재 재무 상태
마인드메디슨(MNMD, Mind Medicine (MindMed) Inc. )은 주요 우울 장애(MDD) Phase 3 Emerge 연구에서 첫 환자 투여를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 마인드메디슨이 자사의 MM120 경구용 분해 정제(ODT)를 이용한 주요 우울 장애(MDD) Phase 3 Emerge 연구에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.Emerge 연구는 MM120 ODT 100 µg와 위약 간의 6주 차 Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS) 점수 변화를 측정하는 것을 주요 목표로 하고 있다.이 연구는 미국에서 약 140명의 참가자를 모집할 예정이며, 마인드메디슨의 MM120 ODT는 MDD 치료를 위한 독점적이고 제약적으로 최적화된 LSD 형태이다.Emerge 연구는 MM120 ODT의 세 번째 Phase 3 연구로, 이미 진행 중인 Voyage 및 Panorama 연구와 함께 진행된다.마인드메디슨의 최고 의학 책임자인 다니엘 R. 카를린 박사는 "Phase 2b 연구에서 MM120 100 µg 단일 투여 후 MADRS 점수 개선이 위약에 비해 임상적 및 통계적으로 유의미했다"고 언급하며, MDD로 고통받는 2,100만 명의 미국인들에게 MM120 ODT의 치료 잠재력에 대한 기대감을 표명했다.Emerge 연구는 두 개의 주요 임상 시험으로 구성될 예정이다.첫 번째는 52주 동안 진행되는 Emerge 연구로, 두 부분으로 나뉘어 진행된다.Part A는 MM120 ODT와 위약 간의 단일 투여의 효능과 안전성을 평가하는 12주간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 병행 연구이며, Part B는 증상 심각도에 따라 MM120 ODT의 개방형 치료를 받을 수 있는 40주 연장 기간이다.Emerge 연구의 주요 목표는 6주 차에 MM120 ODT 100 µg와 위약 간의 MADRS 점수 변화를 측정하는 것이다.Emerge 연구의 진행 상황과 추가 규제 논의에 따라 두 번째 MDD 시험의 설계와 일정
마인드메디슨(MNMD, Mind Medicine (MindMed) Inc. )은 일반화된 불안 장애에 대한 MM120의 두 번째 주요 3상 연구에서 첫 환자 투여를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 마인드메디슨은 일반화된 불안 장애에 대한 MM120 경구용 분해 정제의 3상 파노라마 연구에서 첫 환자가 투여되었음을 발표했다.이 연구는 MM120 경구용 분해 정제 100 µg와 위약 간의 기준선 대비 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 점수 변화를 12주 차에 측정하는 것을 주요 목표로 한다.파노라마 연구는 2024년 5월 미국 정신의학회 연례 회의에서 발표된 긍정적인 2b상 연구 결과를 바탕으로 하며, 미국과 유럽의 여러 연구 사이트에서 진행될 예정이다.12주 이중 맹검 기간의 주요 데이터는 2026년 하반기에 예상된다.마인드메디슨의 최고 의학 책임자인 댄 카를린 박사는 "마인드메디슨에겐 놀라운 시점이며, 첫 번째 3상 연구인 보야지의 성공적인 출범 몇 주 후에 MM120 ODT에 대한 두 번째 3상 연구를 시작하게 되어 낙관적이다"라고 말했다.MM120 ODT는 일반화된 불안 장애를 앓고 있는 사람들에게 잠재적으로 삶을 변화시킬 수 있는 치료법을 제공할 수 있다.이 연구는 250명의 참가자를 모집할 예정이며, 52주 동안 두 부분으로 나누어 진행된다.A 부분은 12주 동안의 무작위 이중 맹검 위약 대조 병행 그룹 기간이며, B 부분은 증상 심각도에 따라 MM120 ODT의 개방형 치료를 받을 수 있는 40주 연장 기간이다.참가자들은 MM120 ODT 100 µg, MM120 ODT 50 µg 또는 위약을 2:1:2 비율로 무작위 배정받는다.GAD는 일반적이고 쇠약하게 만드는 장애로, 현재 미국 성인 약 10%가 이 질환을 앓고 있다.마인드메디슨의 2b상 연구는 해밀턴 불안 평가 척도에서 4주 및 12주 차에 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었으며, MM120은 일반적으로 잘 견딜 수 있었다.GAD 치료에 대한 중요한 의료
마인드메디슨(MNMD, Mind Medicine (MindMed) Inc. )은 경영진이 변경됐고 기업 발표가 업데이트됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 마인드메디슨은 회사의 전무이사인 미리 할퍼린 웨른리에게 해고 통지를 했으며, 이는 2025년 2월 28일부로 발효된다.이번 결정은 회사가 미국 내 경영진을 중앙집중화하여 전략적 목표와의 협업 및 정렬을 강화하기 위한 조치로 알려졌다.2025년 1월 13일, 마인드메디슨은 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.해당 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 이 문서의 내용에 통합되어 있다.발표 자료에는 마인드메디슨의 현재 진행 중인 연구 프로그램과 관련된 정보가 포함되어 있다.발표 자료는 마인드메디슨이 준비한 것으로, 정보 제공 목적으로만 사용되며, 증권의 판매 제안이나 구매 제안으로 해석되어서는 안 된다.발표 자료에는 '앞으로의 전망'에 대한 진술이 포함되어 있으며, 이는 과거의 사실이 아닌 현재의 기대와 예측에 기반하고 있다.이러한 진술은 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며, 실제 결과는 이러한 진술에서 표현된 미래 결과와 실질적으로 다를 수 있다.마인드메디슨의 연구 프로그램 중 MM120은 리세르지드 D-타르타르산염의 독점적이고 제약적으로 최적화된 형태로, 주요 우울 장애(MDD) 및 일반화된 불안 장애(GAD) 치료를 위한 임상 시험이 진행 중이다.MM120의 임상 시험은 2024년 4분기에 시작될 예정이며, 2025년 1분기에는 GAD에 대한 3상 시험이 시작될 예정이다.2024년 9월 30일 기준으로 마인드메디슨의 현금 및 현금성 자산은 2억 9,530만 달러로, 현재 운영 계획과 예상되는 연구 개발 이정표에 따라 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 MM120의 상용화 가능성을 높이기 위해 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 2024년 APA 연례 회의에서 MM120의 2b상 결과를 발표할 예정이다.마인드메디슨
마인드메디슨(MNMD, Mind Medicine (MindMed) Inc. )은 일반화된 불안 장애(GAD) Phase 3 Voyage 연구에서 첫 환자 투여를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 마인드메디슨은 일반화된 불안 장애(GAD) 치료를 위한 MM120의 Phase 3 Voyage 연구에서 첫 환자가 투여됐다.Voyage 연구는 MM120 구강용 해리정(ODT) 100 µg와 위약 간의 효과를 비교하는 첫 번째 Phase 3 연구로, 약 200명의 참가자를 모집할 예정이다.두 번째 Phase 3 연구인 Panorama 연구는 미국과 유럽에서 진행될 예정이며, 2025년 상반기에 시작될 계획이다.마인드메디슨의 최고 의학 책임자인 다니엘 R. 카를린 박사는 "오늘은 GAD로 고통받는 2천
