제나스바이오파마(ZBIO, Zenas BioPharma, Inc. )는 재발성 다발성 경화증 치료제 오벡셀리맙의 2상 MoonStone 임상시험이 긍정적 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 제나스바이오파마가 2025년 10월 27일 재발성 다발성 경화증(RMS) 치료제 오벡셀리맙의 2상 MoonStone 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.오벡셀리맙은 주요 목표를 달성하며, 위약 대비 새로운 가돌리늄(Gd) 강화 T1 병변의 누적 수를 95% 상대적으로 감소시켰다(p=0.0009). 제나스바이오파마의 CEO인 론니 몰더는 "MoonStone 임상시험의 심각한 결과는 새로운 GdE T1 병변의 거의 완전한 억제를 포함하여 오벡셀리맙의 깊고 지속적인 억제 메커니즘에 대한 강력한 증거를 제공하며, 오벡셀리맙이 면역글로불린 G4 관련 질환 및 전신성 루푸스와 같은 여러 자가면역 질환에서 의미 있는 치료제가 될 가능성을 더욱 검증한다"고 말했다.오벡셀리맙은 8주 치료 후 새로운 GdE T1 병변의 거의 완전한 억제를 보였으며, 12주까지 지속되었다.오벡셀리맙 그룹의 조정된 평균 새로운 GdE T1 병변 수는 0.01(95% CI: 0.00, 0.06)으로, 위약 그룹의 0.23(95% CI: 0.11, 0.51)과 비교되었다.또한, 8주 및 12주 동안 오벡셀리맙은 위약 대비 새로운 및/또는 확대된 T2 가중 병변의 누적 수를 유의미하게 감소시켰다.오벡셀리맙의 안전성 프로필은 이전 완료된 시험에서 관찰된 것과 일치하며, 주로 경미한 주사 부위 반응과 같은 감염 및 과민반응 사례가 포함되었다.제나스바이오파마는 2026년 1분기에 MoonStone 임상시험의 24주 데이터를 보고할 예정이며, 이는 장애 진행에 대한 오벡셀리맙의 잠재적 영향을 알릴 수 있는 추가적인 2차 및 탐색적 목표를 포함할 것이다.제나스바이오파마는 2025년 연말에 IgG4-RD에 대한 오벡셀리맙의 3상 INDIGO 시험의 주요 결과를 발표할 것으로 예상하며, 2026년 중반에는 전신
