비욘드에어(XAIR, Beyond Air, Inc. )는 자회사 NeuroNOS가 XTL 바이오제약을 85% 인수했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 13일, 비욘드에어는 XTL 바이오제약이 자회사 NeuroNOS의 85% 지분을 인수하기 위한 구속력 있는 의향서를 체결했다.NeuroNOS는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 신경종양학을 타겟으로 하는 질병 수정 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.의향서에 따르면, XTL은 비욘드에어에 대해 XTL의 발행 주식 자본의 19.9%, 100만 달러의 현금, 최대 3,250만 달러의 이정표 기반 조건부 지급을 포함한 대가를 지급할 예정이다.비욘드에어는 XTL의 거래 후 주식 자본의 19.99%를 보유하게 된다.이 거래는 비욘드에어와 XTL이 최종 계약을 체결하는 과정에 있으며, 최종 계약은 비욘드에어가 현재 보고서(Form 8-K) 또는 연례 보고서(Form 10-K)에 제출할 예정이다.비욘드에어는 자폐 치료제 시장에 진입하는 XTL의 변혁적 인수로, 자폐 스펙트럼 장애가 미국에서 약 31명 중 1명에게 영향을 미치고 있으며, 현재 FDA 승인된 질병 수정 치료제가 없다.점에서 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있게 됐다.비욘드에어의 NeuroNOS 플랫폼은 증상 완화가 아닌 자폐의 근본적인 생물학적 메커니즘을 타겟으로 한다.비욘드에어의 CEO 스티브 리시는 이번 거래가 NeuroNOS에 중대한 전환점을 제공하며, 비욘드에어의 주주들에게 의미 있는 가치를 창출할 수 있는 잠재력을 제공한다고 밝혔다.NeuroNOS는 이제 XTL의 자폐 및 신경종양학 치료제의 주요 플랫폼으로 자리 잡게 된다.NeuroNOS는 하이파 대학교의 하이탐 아말 교수가 설립하였으며, 자폐의 병리학적 기전을 이해하는 데 기여한 여러 연구 결과를 보유하고 있다.또한, 노벨 화학상 수상자인 댄 셰흐트만 교수와 로저 코른버그 교수를 영입하여 과학적 리더십을 강화했다.NeuroNOS는 FDA의 고아약 지정도 두 건 확보하였으며, 이는 승
비욘드에어(XAIR, Beyond Air, Inc. )는 FDA로부터 교모세포종 치료제에 대한 고아약 지정을 획득했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 비욘드에어의 자회사인 NeuroNOS가 2025년 9월 8일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 교모세포종(GBM) 치료를 위한 주요 임상 치료제 BA-101에 대해 고아약 지정(ODD)을 받았다.교모세포종은 성인에서 가장 흔하고 치명적인 원발성 악성 뇌종양으로, 현재 표준 치료법으로는 수술, 방사선 치료 및 테모졸로마이드가 있지만, 이들 치료법은 완치 효과가 없고 생존 기간이 12개월 미만인 경우가 많다.NeuroNOS의 CEO인 아미르 아브니엘은 "교모세포종 치료를 위한 고아약 지정을 받게 되어 기쁘다. 이는 우리의 두 번째 고아약 지정으로, 희귀 신경 질환에 영향을 받는 개인과 가족을 위한 표적 치료제를 제공하겠다. 우리의 사명을 더욱 강조한다"고 말했다.FDA의 고아약 지정은 미국 내 20만 명 이하의 환자에게 안전하고 효과적인 치료, 진단 또는 예방을 위한 약물에 부여된다. 고아약 지정은 임상 시험 비용에 대한 세금 공제 및 처방약 사용자 수수료 면제와 같은 인센티브를 제공한다.교모세포종은 심각한 미충족 의료 수요를 나타내며, NeuroNOS는 BA-101의 개발을 가속화하기 위해 규제 기관, 연구자, 환자 그룹 및 재단과 긴밀히 협력할 것이라고 밝혔다.NeuroNOS는 뇌의 산화질소(NO) 수준을 조절하는 소분자 기반 치료제를 개발하고 있으며, 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 알츠하이머와 같은 뇌 관련 질환에서 NO의 역할을 연구하고 있다.비욘드에어는 호흡기 질환, 신경 장애 및 고형 종양 치료를 위한 혁신적인 의료 기기 및 생물 제제를 개발하는 상업 단계의 회사로, FDA의 승인을 받은 LungFit® PH 시스템을 통해 신생아의 저산소성 호흡 부전 치료에 나서고 있다.현재 비욘드에어는 COVID-19를 포함한 심각한 폐 감염 치료를 위한 혁신적인 LungFit 시스템을 임상 시험 중에 있으며, 자폐
비욘드에어(XAIR, Beyond Air, Inc. )는 NeuroNOS에 2백만 달러를 투자했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 비욘드에어의 자회사인 NeuroNOS가 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 기타 복잡한 신경학적 질환을 위한 혁신적인 치료법 개발을 위해 200만 달러의 초기 자금을 확보했다.이 자금은 NeuroNOS의 소분자 약물의 전임상 개발을 가속화하는 데 사용될 예정이다.이 약물은 자폐 아동을 위한 주사 또는 경구 치료제로 설계되었으며, 뇌 내 질산화물(NO) 수치를 조절하여 신경 기능에 상당한 영향을 미치는 것을 목표로 한다.NeuroNOS는 추가 자본을 계속 유치하여 개발과 임상 진행을 지원할 계획이다.NeuroNOS의 CEO인 아미르 아브니엘은 "이 200만 달러 투자는 자폐 아동을 위한 연구를 지원하는 중요한 단계"라고 밝혔다.그는 또한 "우리의 NO 조절 치료법은 ASD의 근본적인 생물학적 메커니즘을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 자폐로 영향을 받는 아동과 가족들에게 의미 있는 변화를 가져올 수 있는 과학 기반 접근 방식을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다.NeuroNOS의 과학 책임자인 하이탐 아말 교수는 "자폐는 복잡한 질환으로 치료 옵션이 제한적"이라며, "현재까지 완료된 연구의 유망한 전임상 데이터는 뇌 내 질산화물 불균형을 해결함으로써 행동과 뇌 기능을 개선할 수 있는 진정한 혁신적 접근 방식을 창출할 수 있음을 보여준다"고 말했다.NeuroNOS가 개발 중인 약물은 하이브리드 대학교의 아말 교수의 혁신적인 발견에 기반하고 있으며, 이 연구는 저명한 저널인 Advanced Science에 발표되었다.연구 결과에 따르면, 자폐 아동은 질산화물 수치가 상승해 있으며, 신경세포에서 질산화물 생성을 억제하면 자폐 유사 표현형이 역전되는 것으로 나타났다.이러한 발견은 NeuroNOS와 하이브리드 대학교 간의 파트너십의 기초가 되었으며, 700마리 이상의 동물과 인간 유래 줄기세포 신경세포, 자폐 아동의 혈액
