수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.수퍼너즈는 2025년 5월 6일 화요일 동부 표준시 기준 오후 4시 30분에 비즈니스 및 재무 결과를 발표하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.생중계 웹캐스트는 www.supernus.com에서 제공되며, 생중계 후 60일 동안 회사 웹사이트에 아카이브된다.이 문서의 정보는 '제출'된 것으로 간주되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '파일링'된 것으로 간주되지 않는다.2025년 1분기 수퍼너즈의 순매출은 Qelbree®가 6,470만 달러로 44% 증가했으며, GOCOVRI®의 순매출은 3,070만 달러로 16% 증가했다.2025년 1분기 총 수익은 1억 4,980만 달러로 4% 증가했으며, Trokendi XR® 및 Oxtellar XR®의 순매출을 제외한 총 수익은 2억 6,800만 달러로 26% 증가했다.운영 손실은 1,030만 달러로, 2024년 같은 기간의 운영 손실 320만 달러와 비교된다.조정된 운영 수익은 2,590만 달러로 16% 증가했다.ONAPGO™(아포모르핀 하이드로클로라이드)는 2025년 4월 미국에서 출시됐다.회사는 2025년 전체 재무 가이던스를 재확인했다.상업적 하이라이트로는 2025년 1분기 Qelbree의 총 IQVIA 처방이 214,908건으로 22% 증가했으며, 2025년 3월에는 월간 처방이 75,277건으로 사상 최고치를 기록했다.2025년 1분기 동안 약 34,416명의 의사가 Qelbree를 처방했으며, 이는 지난해 같은 기간의 27,902명에서 증가한 수치이다.2025년 4월, 회사는 고급 파킨슨병 성인의 운동 변동성을 치료하기 위한 최초이자 유일한 피하 아포모르핀
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 ONAPGO™의 FDA 승인을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병(PD) 환자의 운동 변동(OFF 에피소드) 치료를 위한 ONAPGO(아포모르핀 염산염) 주사에 대한 최종 승인을 받았다.ONAPGO는 성인 고급 파킨슨병 환자를 위한 최초이자 유일한 피하 아포모르핀 주입 장치로, 지속적인 치료를 제공하여 OFF 시간을 보다 일관되게 조절할 수 있도록 돕는다. 이 장치는 2025년 2분기부터 미국에서 제공될 예정이다.수퍼너즈파마슈티컬스는 ONAPGO 출시 시 전문가로 구성된 지원 팀과 강력한 간호 교육 프로그램을 통해 환자들에게 도움을 줄 계획이다."유럽에서는 30년 이상의 역사를 가진 지속적인 피하 아포모르핀 주입이 수천 명의 환자에게 더 일관된 운동 변동 조절을 제공해왔다"고 캔자스 대학교 의과대학의 신경학 교수인 Rajesh Pahwa 박사는 말했다. "ONAPGO의 임상 시험에서 치료를 받은 환자들은 일일 OFF 시간이 유의미하게 감소하고 GOOD ON 시간이 유의미하게 증가했다. 오늘의 ONAPGO 승인은 현재 치료에 잘 반응하지 않는 미국의 환자들에게 소형의 경량 착용 장치를 통해 지속적인 주입을 제공할 수 있는 옵션을 제공한다.주요 효능 지표는 환자 일지를 기반으로 한 12주 치료 기간 동안의 총 일일 OFF 시간의 평균 변화였다. 주요 2차 지표는 불편한 운동 이상증이 없는 ON 시간의 평균 변화와 환자 전반적 변화 인상(PGIC)이다."ONAPGO는 운동 변동을 겪고 있는 파킨슨병 성인에게 새로운 접근 방식을 제공한다"고 수퍼너즈파마슈티컬스의 CEO인 Jack Khattar는 말했다. "수퍼너즈의 CNS 분야에서의 풍부한 경험은 8개 이상의 널리 인정받는 제품의 성공을 이끌어냈다. ONAPGO의 추가는 파킨슨병 및 기타 신경학적 질환을 관리하기 위한 새로운 대안을 개