베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 2025년 연례 보고서를 제출했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 베니테크바이오파마가 2025년 6월 30일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 회사는 2025년 동안 3,791만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 2,175만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.회사는 현재 OPMD(안구인두근위축증) 치료를 위한 BB-301이라는 유전자 치료제를 개발 중이다.BB-301은 질병을 유발하는 유전자의 발현을 영구적으로 억제하고, 동시에 정상 유전자로 대체하는 방식으로 작용한다.이 치료제는 미국과 유럽연합에서 희귀의약품으로 지정받았다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 9774만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년의 5086만 달러에서 증가한 수치다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.회사는 2025년 3월 25일에 3,050만 달러의 자금을 조달하는 공모를 완료했으며, 2024년 4월 22일에는 4,000만 달러의 자금을 조달하는 PIPE(상장기업에 대한 사모투자) 거래를 체결했다.보고서에 따르면, 회사는 내부 통제 시스템의 효과성을 평가한 결과, 2025년 6월 30일 기준으로 재무 보고에 대한 내부 통제에서 중대한 약점이 존재한다.이로 인해 회사는 이전에 발표된 재무제표를 수정해야 했다.베니테크바이오파마는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 유전자 치료제의 상용화를 목표로 하고 있으며, 이를 위해 추가 자금 조달을 계획하고 있다.현재 회사의 주식은 나스닥에서 'BNTC'라는 심볼로 거래되고 있으며, 2025년 9월 18일 기준 주가는 주당 13.99달러다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 운영 업데이트를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 베니테크바이오파마(이하 '회사')는 1기 집단의 여섯 번째이자 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료됐음을 알리는 보도자료를 발표했다.이 보도자료에 따르면, 데이터 안전 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)는 1기 집단의 피험자 등록을 계속할 것을 권장했으며, 2기 집단의 등록은 2025년 4분기에 시작될 것으로 예상된다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2025년 7월 9일 현재, 이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 회사의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않으며, 이는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않는다.회사는 BB-301의 1기 집단 임상 치료 연구(NCT06185673)와 관련하여 DSMB의 긍정적인 권고를 받았으며, 이는 1기 집단에 등록된 모든 여섯 명의 피험자에 대한 안전 정보의 포괄적인 검토가 완료된 후 이루어졌다.BB-301의 1기 집단 임상 치료 연구 프로토콜에 따라, 여섯 번째 피험자의 BB-301 투여 후 28일 경과 시 DSMB 회의가 소집됐고, DSMB는 피험자 등록을 계속할 것을 권장했다.베니테크바이오파마의 최고 경영자이자 집행 회장인 제렐 A. 뱅크스 박사는 “우리는 OPMD 환자 커뮤니티와 OPMD 임상 커뮤니티와의 협력 개발 작업을 계속할 수 있는 기회를 갖게 되어 매우 감사하고 겸손하게 생각한다”며, “2025년 4월에 1기 집단의 여섯 번째이자 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료됐으며, 긍정적인 DSMB 권고에 따라 올해 4분기에 2기 집단의 등록을 시작할 수 있기를 기대한다”고 말했다.BB-301은 변형된 AAV9 캡시드로, OPMD의 원인 유전자에 대한 두 개의 소형 억제 RNA(siRNA)를 공동 발현하는 독특한 단
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 베니테크바이오파마(증권코드: BNTC)는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 미국 증권거래위원회에 분기 보고서를 제출했다.베니테크바이오파마의 최고경영자이자 회장인 제렐 A. 뱅크스 박사는 "우리는 OPMD 환자 커뮤니티와 밀접하게 협력하게 되어 매우 영광이며, BB-301의 개발에 집중하고 있다"고 말했다.BB-301은 OPMD 환자의 삼킴 장애 치료를 위한 임상 개발 중이다.2025년 4월, 1군의 여섯 번째 및 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료되었으며, 올해 말에는 더 높은 용량으로 추가 피험자를 등록할 예정이다.2025년 3분기 동안 총 비용은 1,020만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 410만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 600만 달러로, 2024년 같은 분기의 260만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 420만 달러로, 2024년 같은 분기의 160만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 1억 3,600만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.베니테크바이오파마의 재무 상태는 다음과 같다.2025년 3월 31일 기준으로 총 자산은 1억 520만 달러이며, 총 부채는 7,639만 달러이다.주주 지분은 9757만 달러로, 2024년 6월 30일 기준으로 4724만 달러와 비교된다.2025년 3분기 동안의 순손실은 935만 달러로, 2024년 같은 분기의 427만 달러와 비교된다.기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.24 달러와 0.23 달러이다.이 회사는 OPMD 치료를 위한 혁신적인 유전자 치료제를 개발하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 대한 기대가 크다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 OPMD 치료를 위한 BB-301 임상 연구 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 베니테크바이오파마는 Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD) 치료를 위한 BB-301의 저용량 투여 후, 첫 세 명의 피험자에서 삼킴 기능의 지속적인 개선과 총 연하 장애 증상 부담의 감소를 발표했다.회사는 2025년 근육병협회 임상 및 과학 회의에서 구두 발표를 통해 중간 임상 연구 결과를 발표했다.발표된 결과는 다음과 같다.OPMD 자연사 연구와 BB-301 1b/2a 임상 치료 연구에 등록된 피험자들은 '비효율적인 삼킴'으로 인해 음식과 액체를 삼킨 후 잔여물이 축적되는 영향을 받을 수 있다.또한, 이들은 '비효율적인 삼킴'으로 인해 인두 근육의 비자발적 수축이 발생하여 인두 수축 사이에 인두 직경이 회복되지 않는 병리학적 연속 삼킴의 영향을 받을 수 있다.BB-301 1b/2a 임상 치료 연구에서 방사선 전문의와 언어 치료사는 연속적인 비디오 삼킴 촬영(VFSS)을 사용하여 각 피험자의 해부학적 및 기능적 이상을 객관적으로 평가했다.연속 SSQ 평가를 통해 VFSS 결과가 각 피험자가 경험하는 총 증상 부담에 기여하는 정도를 파악하고, 이를 통해 피험자가 보고한 증상 부담의 변화를 연결했다.SSQ는 여러 통제된 임상 연구에서 건강한 피험자와 연하 장애 환자의 결과를 비교하는 데 사용되었으며, VFSS 기반 평가와 SSQ 기반 평가 간의 강한 상관관계를 입증했다.임상 연구 결과에 따르면, 세 명의 피험자는 BB-301(1.2e13 vg/피험자)로 안전하게 치료받았으며, 삼킴 기능에서 유의미한 개선을 경험했다.심각한 부작용은 없었고, 모든 피험자는 총 연하 장애 증상 부담에서 유의미한 감소를 경험했다.피험자 1은 비효율적인 삼킴으로 인해 VFSS 총 인두 잔여물(TPR) 결과에 따라 음식과 액체를 삼킨 후 잔여물에서 임상적으로 유
