크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 4분기 실적을 발표했고 향후 계획을 밝혔다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 13일, 크리네틱스파마슈티컬스는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 동안의 예비 및 감사되지 않은 재무 및 운영 결과를 재확인했다.크리네틱스는 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 PALSONIFYTM(팔투소틴)으로부터 500만 달러 이상의 순 제품 수익을 창출할 것으로 예상하고 있다.크리네틱스의 2025년 12월 31일로 종료된 연도에 대한 감사된 재무제표는 아직 제공되지 않았다.따라서 PALSONIFY로부터의 순 제품 수익 추정치는 예비적이며 감사되지 않았으며, 회사의 재무 마감 절차 완료, 경영진의 검토 및 재무 보고에 대한 관련 내부 통제 완료를 포함하여 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.이로 인해 위에 언급된 PALSONIFY로부터의 추정된 순 제품 수익은 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 예비적이고 감사되지 않은 추정치를 반영하며, 2025년 12월 31일 기준으로 회사의 실제 재무 결과와는 상당히 다를 수 있다.2026년 1월 13일 오전 9시 45분(태평양 표준시), 스콧 스트러더스 박사는 샌프란시스코에서 열리는 제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사 업데이트를 발표했다.스트러더스 박사의 발표는 회사 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션에서 생중계 오디오 웹캐스트로 접근할 수 있다.발표 중 회사는 이 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션을 언급했다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 증권법 또는 1934년 증권 거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.이 현재 보고서는 증권법 제27A조 및 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 공모주식 발행 계획을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 5일, 샌디에이고 - 크리네틱스파마슈티컬스(증권코드: CRNX)는 오늘 시장 및 기타 조건에 따라 3억 5천만 달러 규모의 보통주를 공모할 계획이라고 발표했다.이 공모는 크리네틱스가 발행하는 주식으로, 모든 주식은 크리네틱스가 판매한다.공모의 총 수익은 약 3억 5천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 인수인에게는 추가로 1억 2천 5백만 달러 규모의 주식을 구매할 수 있는 30일 옵션이 부여된다.공모는 2026년 1월 8일에 마감될 예정이다. 크리네틱스는 이번 공모를 통해 조달한 자금을 PALSONIFY™의 상용화, 제품 후보의 연구 및 개발, 기타 연구 프로그램 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.또한, 기존 현금 및 투자 증권과 함께 일부 자금을 보완적인 사업, 기술, 제품 또는 자산을 인수하거나 투자하는 데 사용할 수 있지만, 현재로서는 그러한 약속이나 의무는 없다. 이번 공모의 공동 주관사는 리어링크 파트너스, J.P. 모건, 에버코어 ISI, 파이퍼 샌들러 및 칸토르가 맡고 있다.이 증권은 SEC에 제출된 자동 유효화된 선반 등록 명세서에 따라 제공된다.공모와 관련된 예비 설명서 보충 및 동반 설명서는 SEC에 제출될 예정이다.공모와 관련된 최종 설명서 보충 및 동반 설명서는 리어링크 파트너스 LLC 및 J.P. 모건 증권 LLC를 통해 요청할 수 있다. 크리네틱스는 환자 요구에 기반한 과학을 통해 내분비 질환 및 내분비 관련 종양 치료의 혁신을 목표로 하는 글로벌 제약 회사이다.크리네틱스의 주요 제품인 PALSONIFY™(paltusotine)는 FDA에 의해 승인된 최초의 하루 한 번 복용하는 경구 치료제로, 수술에 대한 반응이 불충분한 성인 아크로메갈리 환자에게 사용된다.크리네틱스는 10개 이상의 프로그램을 포함한 심층 파이프라인을 보유하고 있으며, 이에는 선천성 부신 과형
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 PALSONIFY 출시 성과와 아투멜난트 임상 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 크리네틱스파마슈티컬스가 2026년 1월 5일, 2025년 4분기 동안 PALSONIFY로부터 500만 달러 이상의 순제품 수익을 기록했다.이 회사는 또한 아투멜난트의 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.아투멜난트는 고전적 부신피질과다증(CAH) 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를 위한 새로운 경구용 약물이다.크리네틱스의 CEO인 스콧 스트러더스 박사는 "우리 팀이 PALSONIFY의 출시를 강력하게 실행한 것에 자부심을 느낀다. FDA 승인 후 첫 3개월 동안 200건 이상의 등록 양식이 접수되었고, 폭넓은 처방자 기반과 유리한 보험 적용을 향한 지속적인 모멘텀을 보여주고 있다"고 말했다.PALSONIFY는 2025년 9월 25일 FDA의 승인을 받았으며, 2025년 4분기 동안 500만 달러 이상의 수익을 기록했다.환자, 의사 및 보험사로부터의 피드백은 매우 긍정적이다.크리네틱스는 보험사와의 지속적인 협력을 통해 조기 보험 목록에 포함되는 성과를 거두었다.2025년 12월 31일 기준으로 PALSONIFY의 출시 성과는 다음과 같다. 200건 이상의 등록 양식이 접수되었고, 125명 이상의 고유한 처방자가 있으며, 새로 채워진 병의 약 절반이 신속 시작 브리지 공급 없이 보상받았다.아투멜난트의 2상 임상시험에서 10명의 환자가 포함된 4번째 코호트에서 아투멜난트를 복용한 환자들은 12주 동안 글루코코르티코이드 용량을 줄이면서 안드로스텐디온 수치를 빠르게 낮추는 결과를 보였다. 8명의 환자 중 7명이 글루코코르티코이드 용량이 생리학적 수준으로 줄어든 후에도 낮은 A4 수치를 유지했다.아투멜난트는 잘 견디는 것으로 관찰되었으며, 심각한 부작용이나 치료와 관련된 심각한 부작용이 없었다.아투멜난트는 현재 3상 임상 개발 중이며, CAH 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 크리네틱스파마슈티컬스(나스닥: CRNX)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.크리네틱스의 CEO인 스콧 스트러더스 박사는 "2025년 9월 25일은 크리네틱스에게 역사적인 날로, 아크로메갈리 환자 치료를 위한 Palsonify의 승인이 이루어졌다"고 말했다.그는 "아크로메갈리 환자들은 기존 치료법으로 인해 많은 어려움을 겪어왔다.승인이 이루어진 이후, 우리 팀은 Palsonify를 환자에게 전달하기 위해 원활하게 실행해왔으며, 출시가 매우 좋은 출발을 보이고 있다. 피티투리 센터와 지역 사회의 의료 제공자들이 처방전을 발행하고 있으며, 기존 치료에서 전환하는 환자와 새롭게 치료를 시작하는 환자들이 증가하고 있다. 승인 이정표를 통해 우리는 이제 완전 통합된 제약 회사가 됐다. 우리의 심층 파이프라인에서 다수의 임상 시험이 진행 중이며, 재무 상태는 여전히 견고하다.2025년 3분기 주요 하이라이트로는, PALSONIFY가 2025년 9월 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아크로메갈리 성인 환자의 1차 치료제로 승인받았으며, 크리네틱스의 현장 팀은 95% 이상의 우선 순위 의료 제공자에게 접근했다. 또한, 약 95%의 처방전이 전환 환자에게서 발생했으며, 5%는 신규 환자에서 발생했다. 지불자 보상은 치료에 장애가 되지 않았으며, 약 50%의 처방전이 보상받았다.크리네틱스는 북미 신경내분비 종양 학회(NANETS 2025)에서 세 가지 초록을 발표하며 신경내분비 종양 연구의 진전을 강조했다.2025년 3분기 재무 결과로는, 2025년 9월 30일 종료된 분기의 수익이 10만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간에는 수익이 없었던 것과 대조적이다. 연구 및 개발 비용은 9,050만 달러로, 2024년 같은 기간의 6,1
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 크리네틱스파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 143천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 100% 증가한 수치다.2025년 9개월 동안의 총 수익은 1,535천 달러로, 2024년 같은 기간의 1,039천 달러에 비해 48% 증가했다.연구 및 개발 비용은 90,464천 달러로, 전년 동기 대비 46% 증가했으며, 9개월 동안의 연구 및 개발 비용은 247,005천 달러로, 173,590천 달러에서 42% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 52,265천 달러로, 전년 동기 대비 102% 증가했으며, 9개월 동안의 비용은 137,633천 달러로, 71,558천 달러에서 92% 증가했다.총 운영 비용은 142,729천 달러로, 전년 동기 대비 63% 증가했으며, 9개월 동안의 총 운영 비용은 384,638천 달러로, 245,148천 달러에서 57% 증가했다.운영 손실은 142,586천 달러로, 전년 동기 대비 62% 증가했으며, 9개월 동안의 손실은 383,103천 달러로, 244,109천 달러에서 57% 증가했다.기타 수익은 12,495천 달러로, 전년 동기 대비 14% 증가했으며, 9개월 동안의 기타 수익은 40,601천 달러로, 26,766천 달러에서 52% 증가했다.순손실은 130,091천 달러로, 전년 동기 대비 69% 증가했으며, 9개월 동안의 순손실은 342,502천 달러로, 217,813천 달러에서 57% 증가했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,196,031천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 1,072,169천 달러의 주주 자본을 기록했다.현재 회사는 1,294,612천 달러의 누적 적자를 보유하고 있다.크리네틱스파마슈티컬스는 PALSONIFY™(paltusotine) 치료제를 FDA로부터 승인받았으며
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 승인을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 크리네틱스파마슈티컬스가 2025년 9월 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PALSONIFYTM (paltusotine)의 승인을 받았다.이 치료제는 수술에 대한 반응이 불충분한 성인 거대증 환자 및 수술이 불가능한 환자에 대한 1차 치료제로 승인됐다.PALSONIFY는 선택적으로 타겟팅된 비펩타이드 SST2 수용체 작용제로, 성인 거대증 치료를 위해 FDA에 의해 승인된 최초의 하루 한 번 복용하는 경구 치료제다.크리네틱스의 CEO인 스콧 스트러더스 박사는 "PALSONIFY의 FDA 승인은 거대증 환자들에게 새로운 시대를 여는 것이며, 크리네틱스에게도 중요한 이정표가 된다"고 말했다.이 승인은 PALSONIFY의 안전성과 효능을 평가한 PATHFNDR-1 및 PATHFNDR-2 3상 임상시험의 데이터를 기반으로 하며, 두 시험 모두에서 PALSONIFY는 빠른 발현과 신뢰할 수 있는 생화학적 조절을 보여줬다.참가자들은 또한 거대증과 관련된 증상에서 유의미한 감소를 보고했으며, PALSONIFY는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.장기 결과는 올해의 내분비학회 연례 회의에서 발표됐으며, PALSONIFY의 내구성 있는 IGF-1 조절 능력과 지속적인 증상 개선을 입증했다.PALSONIFY는 10월 초 미국에서 출시될 예정이다.크리네틱스는 환자들이 이 치료제를 이용할 수 있도록 보장하기 위해 보험사, 의료 제공자 및 환자 옹호 단체와 긴밀히 협력하고 있다.크리네틱스는 또한 거대증 환자들을 지원하기 위해 CrinetiCARE®라는 포괄적인 지원 프로그램을 시작했다.이 프로그램은 질병 및 제품 교육, 혜택 확인, 재정 지원 자원 및 치료 시작과 지속적인 준수를 지원하는 전담 간호 교육자에 대한 접근을 제공한다.현재 PALSONIFY의 유럽연합에서의 사용을 위한 마케팅 승인 신청서(MAA)가 검토 중이며,
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 ENDO 2025에서 8개의 발표로 차세대 내분비 혁신을 선보였다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 크리네틱스파마슈티컬스(증권코드: CRNX)는 샌프란시스코에서 2025년 7월 12일부터 15일까지 열리는 내분비학회 연례 회의인 ENDO 2025에서 발표될 8개의 초록을 발표한다.이 발표에는 주요 연구 약물 후보인 PALSONIFY™(paltusotine)와 연구 후보인 atumelnant에 대한 내용이 포함된다.크리네틱스의 CEO인 스콧 스트러더스 박사는 "ENDO 2025는 크리네틱스가 세계적인 내분비 중심 제약 회사로 자리매김하기 위한 중요한 순간이 될 것"이라고 말했다.그는 "PALSONIFY의 장기 데이터는 이전의 주요 시험에서 보여준 지속적이고 일관된 반응 프로필을 뒷받침한다"고 덧붙였다.발표될 초록 중 4개는 PALSONIFY 개발 프로그램의 결과를 보고하며, 여기에는 PATHFNDR 3상 등록 시험의 오픈 라벨 확장 데이터가 포함된다.이 발표는 주사형 소마토스타틴 수용체 리간드(SRL)에서 하루 한 번 복용하는 PALSONIFY로 전환한 사람들의 장기 효능, 안전성 및 증상 조절을 강조한다.또한, 크리네틱스는 acromegaly에서의 atumelnant 2상 시험 결과를 포함한 3개의 초록을 발표할 예정이다.이 외에도 크리네틱스는 조기 개발 프로그램에서의 새로운 데이터를 발표할 예정이다.PALSONIFY는 acromegaly 및 신경내분비 종양과 관련된 카르시노이드 증후군에 대한 3상 임상 개발이 진행 중인 최초의 하루 한 번 복용하는 경구용 비펩타이드 소마토스타틴 수용체 2(SST2) 작용제이다.atumelnant는 선천성 부신 과형성 및 ACTH 의존성 쿠싱 증후군에 대한 개발이 진행 중이다.크리네틱스는 모든 약물 후보가 경구 투여가 가능하고, 내분비 질환 및 내분비 관련 종양을 위한 새로운 화학 물질로, 다양한 내분비 질
