PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 VERSATILE-002 임상시험에서 저 PD-L1 발현 환자군의 생존율을 연장했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 18일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 최근 완료된 VERSATILE-002 2상 임상시험의 최종 데이터에서 저 PD-L1 발현(CPS 1-19) 환자군에 대한 하위 분석의 세부사항을 발표했다.VERSATILE-002 시험은 HPV16 양성 1차 재발 및/또는 전이성 두경부 편평세포암 환자에서 PDS0101(Versamune® HPV)와 Keytruda®(펨브롤리주맙)의 병용요법을 평가했다.PDS바이오테크놀러지의 최고 의학 책임자인 커크 셰퍼드 박사는 "PD-L1 발현이 낮은 환자들은 일반적으로 면역관문 억제제 치료에 대한 반응이 좋지 않아 치료 옵션이 제한적이고 예후가 좋지 않았다"고 말했다.그는 "CPS 1-19 환자군의 생존 데이터 하위 분석 결과, PDS0101 치료의 다기능 T세포 면역 반응이 면역관문 억제제 치료의 한계를 극복하고 생존율을 크게 향상시킬 수 있음을 보여준다"고 덧붙였다.VERSATILE-002 시험에 등록된 환자 중 약 60%인 53명은 저 PD-L1 발현을 보였으며, 이 환자군의 생존 분석 결과는 다음과 같다.CPS 1-19 환자군(n=32)의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 29.5개월이었다.이 CPS 환자군에서 발표된 mOS는 Keytruda 단독요법에서 10.8개월, Keytruda와 화학요법 병용요법에서 12.3개월이었다.회사는 VERSATILE-002 시험의 전체 연구 인구에 대한 mOS 결과가 39.3개월이라고 발표했으며, 시험의 전체 데이터 세트는 올해 말에 발표될 예정이다.VERSATILE-002(NCT04260126)는 HPV16 양성 불가수술성, 재발 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자에서 PDS0101의 안전성과 효능을 평가하는 공개 라벨 다기관 2상 임상시험이다.이 시험은 면역관문 억제제
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 미국과 유럽에서 특허 허가 소식을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 미국 특허청이 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa®(quaratusugene ozeplasmid) 유전자 치료제의 PD-L1 항체와의 병용 사용에 대한 특허 허가 통지를 발급했다고 발표했다.또한, 유럽 특허청도 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허 허가를 젠프렉스에 발급했다.두 특허는 최소 2037년까지 유효하다.보도자료에서는 젠프렉스가 한국에서 PD-L1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 부여받았다고 언급했다.젠프렉스는 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘에서 추가 특허 신청을 진행 중이다.이러한 신청이 승인될 경우, 젠프렉스의 Acclaim-3 임상 시험에 적용될 수 있다.젠프렉스는 미국, 일본, 멕시코, 러시아, 호주, 칠레, 중국, 한국, 싱가포르에서 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 부여받았다.PD-L1 및 PD-1 항체는 표적 면역 요법의 일종으로, 세포 표면에 존재하는 PD-L1 및 PD-1 면역 체크포인트 단백질의 활동을 차단하는 항암제의 일종이다.Acclaim-3 연구는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®의 병용을 사용하는 1/2상 임상 시험이다.이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 유지 요법 후보자들이다.Acclaim-3 임상 시험은 이 환자 집단에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았으며, FDA 고아약 지정(Orphan Drug Designation)도 받았다.이 보고서에 포함된 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며
