플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.1분기 동안 플리언트쎄라퓨틱스는 BEACON-IPF 임상 시험의 종료 작업을 진행하고 있으며, 2025년 2분기에는 주요 데이터 발표를 목표로 하고 있다.또한, 항암 프로그램에서도 PLN-101095의 초기 데이터가 항종양 활성을 보여주었으며, 여러 고형 종양에서 부분 반응이 확인되었다.BEACON-IPF 종료 작업은 계속 진행 중이며, 2025년 2분기에는 주요 데이터가 발표될 예정이다.BEACON-IPF 임상 시험은 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 한 Phase 2b/3 시험으로, 종료 작업이 진행되고 있다.최근 발표된 연구 결과는 미국 호흡기 및 중환자 의학 저널(AJRCCM)에 게재되었으며, 10명의 IPF 환자를 대상으로 한 PET 및 자기공명영상(MRI)을 이용한 임상 시험의 긍정적인 결과를 다루고 있다.항암 프로그램에서는 PLN-101095와 펨브롤리주맙의 임시 Phase 1 데이터가 확인된 부분 반응을 보여주었으며, 현재 1000mg 용량으로 치료받은 6명의 환자 중 3명이 부분 반응을 보였다.이들은 비소세포 폐암, 담관암 및 흑색종 환자들로, 각각 종양 크기가 74%, 48%, 42% 감소하였다.플리언트쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 434억 원으로, 전년 동기 대비 371억 원에서 증가하였으며, 이는 BEACON-IPF 종료 작업 가속화와 인력 증가에 따른 비용 증가 때문이라고 밝혔다.일반 관리 비용은 155억 원으로, 전년 동기 대비 152억 원에서 소폭 증가하였다.순손실은 562억 원으로, 전년 동기 대비
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 회사의 보도자료를 통해 이루어졌으며, 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.4분기 및 최근 주요 사항으로는 BEACON-IPF 임상 시험이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)와 외부 전문가 패널의 권고에 따라 중단됐다.임상 시험의 독립적인 DSMB의 사전 지정된 데이터 검토와 권고, 그리고 외부 전문가 패널의 2차 검토와 권고에 따라 플리언트는 BEACON-IPF 2b 임상 시험을 중단하기로 결정했다.치료군과 위약군 간의 비정상적인 IPF 관련 부작용의 불균형이 시험 중단의 원인이 되었지만, 강제 폐활량(FVC) 지표에서 효능의 초기 증거도 관찰됐다.회사는 BEACON-IPF 시험의 전체 데이터를 분석하고 bexotegrast의 개발을 위한 단계를 평가할 계획이다.BEACON-IPF는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하루 160mg 또는 320mg의 용량으로 bexotegrast를 평가하는 52주간의 다국적, 무작위, 용량 범위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이다.또한, PLN-101095의 고형 종양에 대한 1상 시험이 계속 진행 중이며, 2025년 1분기에 중간 데이터가 예상된다.PLN-101095는 TGF-β 활성화를 차단하기 위해 설계된 경구용 소분자 이중 선택적 억제제이다.현재 이 시험은 고형 종양 환자에서 pembrolizumab과 병용하여 단독 요법으로 PLN-101095의 5개 계획된 용량 집단 중 4번째 집단을 투여하고 있다.2025년 1분기에 첫 3개 집단의 중간 데이터가 예상된다.근육병 치료를 위한 PLN-101325는 현재 임상 시험 승인이 완료되어 호주에서 개발 중이다.회사는 Delphine Imbert 박사를 최고 기술 책임자로 임명했다.
