플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.1분기 동안 플리언트쎄라퓨틱스는 BEACON-IPF 임상 시험의 종료 작업을 진행하고 있으며, 2025년 2분기에는 주요 데이터 발표를 목표로 하고 있다.또한, 항암 프로그램에서도 PLN-101095의 초기 데이터가 항종양 활성을 보여주었으며, 여러 고형 종양에서 부분 반응이 확인되었다.BEACON-IPF 종료 작업은 계속 진행 중이며, 2025년 2분기에는 주요 데이터가 발표될 예정이다.BEACON-IPF 임상 시험은 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 한 Phase 2b/3 시험으로, 종료 작업이 진행되고 있다.최근 발표된 연구 결과는 미국 호흡기 및 중환자 의학 저널(AJRCCM)에 게재되었으며, 10명의 IPF 환자를 대상으로 한 PET 및 자기공명영상(MRI)을 이용한 임상 시험의 긍정적인 결과를 다루고 있다.항암 프로그램에서는 PLN-101095와 펨브롤리주맙의 임시 Phase 1 데이터가 확인된 부분 반응을 보여주었으며, 현재 1000mg 용량으로 치료받은 6명의 환자 중 3명이 부분 반응을 보였다.이들은 비소세포 폐암, 담관암 및 흑색종 환자들로, 각각 종양 크기가 74%, 48%, 42% 감소하였다.플리언트쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 434억 원으로, 전년 동기 대비 371억 원에서 증가하였으며, 이는 BEACON-IPF 종료 작업 가속화와 인력 증가에 따른 비용 증가 때문이라고 밝혔다.일반 관리 비용은 155억 원으로, 전년 동기 대비 152억 원에서 소폭 증가하였다.순손실은 562억 원으로, 전년 동기 대비
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 비상장 이사 보상 정책을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 플리언트쎄라퓨틱스의 비상장 이사 보상 정책은 회사가 비상장 이사들에게 제공하는 총 보상 패키지를 통해 고급 인재를 유치하고 유지하는 것을 목표로 한다.이 정책은 2025년 3월 27일 이사회에 의해 검토 및 업데이트됐다.모든 비상장 이사는 다음과 같은 보상을 받는다.I. 현금 보상(a) 이사회 멤버십 연간 보상: 이사회 회의 및 전화 회의에 대한 일반적인 가용성과 참여를 위해 연간 4만 달러를 지급하며, 분기별로 지급된다.(b) 위원회 멤버십에 대한 추가 연간 보상: 감사위원회 의장 2만 달러, 감사위원회 위원 1만 달러, 보상위원회 의장 1만 5천 달러, 보상위원회 위원 7천 5백 달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장 1만 달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 위원 5천 달러, 연구 및 개발 위원회 의장 1만 5천 달러, 연구 및 개발 위원회 위원 7천 5백 달러.(c) 비상장 의장 또는 이사회 리드 이사에 대한 추가 보상: 3만 달러.II. 주식 보상모든 비상장 이사에게 주어지는 주식 보상은 자동적이며 재량이 없으며 다음과 같은 조항에 따라 이루어진다.(a) 가치: 주식 옵션의 경우, 부여일 공정 가치(블랙-숄즈 가치)로 평가된다.(b) 매각 사건 가속화: 매각 사건 발생 시, 비상장 이사에게 부여된 주식 보상은 100% 가속화된다.(c) 초기 부여: 신규 비상장 이사는 이사회에 처음 선출되거나 임명될 때 비상장 주식 옵션을 부여받는다.(d) 연간 부여: 매년 주주 총회 날짜에 비상장 이사는 주식 옵션을 부여받는다.III. 경비회사는 비상장 이사가 이사회 회의 또는 위원회 회의에 참석하는 데 발생한 합리적인 경비를 환급한다.IV. 최대 연간 보상비상장 이사에게 지급되는 총 보상은 첫 해에는 100만 달러, 이후에는 75만 달러를 초과할 수 없다.이 정책은 2025년 3월 27일에 승인됐다.※ 본 컨텐츠는
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 인력 감축을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 플리언트쎄라퓨틱스가 현재 직원의 약 45%에 해당하는 인력 감축을 발표했다.회사는 2025년 2분기 말까지 인력 감축을 대부분 완료할 것으로 예상하고 있다.회사는 인력 감축에 따라 해고된 직원들에 대한 퇴직금 및 관련 혜택으로 약 360만 달러를 인식할 것으로 보인다.이러한 비용은 주로 일회성 해고 혜택으로 현금 비용으로 발생할 예정이다.회사는 인력 감축과 관련하여 발생할 수 있는 기타 비용이나 현금 지출이 있을 수 있음을 언급했다.추가 세부사항은 2025년 6월 30일 종료되는 분기의 10-Q 양식 분기 보고서에서 제공될 예정이다.또한, 같은 날 회사는 인력 감축과 관련하여 마이크 우이메트(Mike Ouimette) 법무 및 준법 담당 최고 책임자이자 기업 비서의 고용이 2025년 5월 1일부로 종료될 것이라고 발표했다.이 보고서는 회사의 사업 전망에 대한 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 인력 감축으로 영향을 받는 직원 수, 예상 비용, 비용 발생 시기 및 인력 감축 완료 시기에 대한 회사의 기대를 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 예측이며, 실제 결과는 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.이러한 위험과 불확실성에는 인력 감축과 관련된 비용 추정이 부정확할 경우, 회사가 예상보다 더 많은 비용을 발생시킬 경우, 인력 감축으로 인해 회사의 사업, 재무 상태 또는 운영 결과가 부정적인 영향을 받을 경우 등이 포함된다.주주들은 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 권장하며, 회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 변경할 의무가 없음을 명시적으로 부인한다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 제한된 기간의 주주 권리 계약을 채택했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 플리언트쎄라퓨틱스(증권코드: PLRX)는 이사회가 주주 이익을 보호하기 위해 제한된 기간의 주주 권리 계약(이하 '권리 계약')을 만장일치로 채택했다고 발표했다.이사회는 최근 회사의 보통주가 누적되는 상황에 대응하기 위해 권리 계약을 채택하기로 결정했다. 권리 계약은 어떤 개인이나 집단이 모든 주주에게 적절한 통제 프리미엄을 지불하지 않고 공개 시장에서 플리언트를 통제할 가능성을 줄이기 위해 설계되었다.권리 계획에 따라, 플리언트는 2025년 3월 25일 영업 종료 시점에 주주에게 보통주 1주당 1개의 우선주 매수 권리를 배당할 예정이다. 초기에는 이러한 권리는 행사할 수 없으며, 플리언트의 보통주와 함께 거래되고 대표된다.권리 계약은 2026년 3월 11일에 만료되거나 권리 계약에 명시된 대로 더 일찍 만료될 수 있다. 권리 계약의 조건은 상장된 기업들이 채택한 것과 일치한다.권리 계약에 따르면, 권리는 개인이나 집단(각각 '인수자')이 이사회의 승인을 받지 않고 플리언트의 보통주 10% (특정 투자자의 경우 20%) 이상을 취득할 경우 일반적으로 행사 가능해진다. 이 경우, 인수자가 아닌 권리 보유자는 현재의 행사 가격으로 플리언트의 보통주를 50% 할인된 가격에 구매할 수 있는 권리를 가진다.또한, 인수자가 10% (또는 특정 투자자의 경우 20%) 이상의 보통주를 취득한 후 플리언트가 인수되는 경우, 각 권리 보유자는 인수 회사의 주식을 50% 할인된 가격에 구매할 수 있는 권리를 가진다. 이사회는 선택적으로 각 권리를 교환할 수 있으며, 인수자가 소유한 권리는 무효가 된다.만약 개인이나 집단이 권리 계약 채택 발표 이전에 플리언트의 보통주 10% (또는 특정 투자자의 경우 20%) 이상을 보유하고 있다면, 해당 개인이나 집단의 기존 소유 비율은 유지된다. 권리 계약에 대한
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 연례 보고서 10-K가 발행됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 플리언트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 관련 법규를 준수하고 있다.2024년 동안 회사는 2억 1,030만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 1억 6,130만 달러에 비해 증가한 수치이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 7억 1,010만 달러에 달한다.현재 회사는 3억 5,720만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 자산을 보유하고 있다.회사는 현재 두 가지 주요 임상 프로그램을 진행 중이다.첫 번째는 비특이적 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 경구용 소분자 약물인 벡소테그라스트(bexotegrast)로, 최근 BEACON-IPF라는 글로벌 2b 임상 시험이 중단되었다.시험 중 발생한 안전성 문제로 인해 중단되었지만, 초기 효능 증거가 관찰되었다.두 번째 프로그램은 PLN-101095로, 면역 체크포인트 억제제에 저항성을 보이는 고형 종양 치료를 위한 이중 선택적 억제제이다.현재 이 약물은 1상 개방형 용량 증량 시험에 등록 중이며, 2025년 1분기에 초기 데이터가 예상된다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1,000만 달러의 장기 부채를 보유하고 있으며, 이는 Oxford Finance LLC와의 대출 계약에 따른 것이다.이 계약에 따라 회사는 2024년 3월 11일에 3천만 달러의 추가 대출을 받았다.회사는 2022년 7월과 2023년 1월에 각각 2억 1,540만 달러와 2억 6,980만 달러의 공모를 통해 자금을 조달했다.이러한 자금은 연구 및 개발 활동에 사용될 예정이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 3억 5,720만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 회사의 보도자료를 통해 이루어졌으며, 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.4분기 및 최근 주요 사항으로는 BEACON-IPF 임상 시험이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)와 외부 전문가 패널의 권고에 따라 중단됐다.임상 시험의 독립적인 DSMB의 사전 지정된 데이터 검토와 권고, 그리고 외부 전문가 패널의 2차 검토와 권고에 따라 플리언트는 BEACON-IPF 2b 임상 시험을 중단하기로 결정했다.치료군과 위약군 간의 비정상적인 IPF 관련 부작용의 불균형이 시험 중단의 원인이 되었지만, 강제 폐활량(FVC) 지표에서 효능의 초기 증거도 관찰됐다.회사는 BEACON-IPF 시험의 전체 데이터를 분석하고 bexotegrast의 개발을 위한 단계를 평가할 계획이다.BEACON-IPF는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하루 160mg 또는 320mg의 용량으로 bexotegrast를 평가하는 52주간의 다국적, 무작위, 용량 범위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이다.또한, PLN-101095의 고형 종양에 대한 1상 시험이 계속 진행 중이며, 2025년 1분기에 중간 데이터가 예상된다.PLN-101095는 TGF-β 활성화를 차단하기 위해 설계된 경구용 소분자 이중 선택적 억제제이다.현재 이 시험은 고형 종양 환자에서 pembrolizumab과 병용하여 단독 요법으로 PLN-101095의 5개 계획된 용량 집단 중 4번째 집단을 투여하고 있다.2025년 1분기에 첫 3개 집단의 중간 데이터가 예상된다.근육병 치료를 위한 PLN-101325는 현재 임상 시험 승인이 완료되어 호주에서 개발 중이다.회사는 Delphine Imbert 박사를 최고 기술 책임자로 임명했다.
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 임상시험 다음 단계를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 플리언트쎄라퓨틱스가 임상시험의 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 헌장에 따라 외부 전문가 패널을 구성하여 진행 중인 BEACON-IPF 2b 임상시험의 비블라인드 데이터를 검토하기 시작했다.이 패널은 폐 질환 및 생물통계학 분야의 세계적 전문가들로 구성되며, BEACON-IPF 임상시험에 대한 독립적인 권고를 플리언트에 제공할 예정이다.이후 이 패널은 BEACON-IPF에 대한 합의 권고를 도출하기 위해 확대된 DSMB의 일원으로 활동할 예정이다.외부 패널을 구성하기로 한 결정은 회사가 블라인드 데이터 검토를 통해 DSMB의 등록 중단 및 투여 중단 권고의 근거를 파악할 수 없었기 때문에 내려졌다.이 과정은 2주에서 4주 내에 마무리될 것으로 예상된다.DSMB의 이전 권고에 따라 플리언트는 BEACON-IPF 임상시험의 등록 및 투여를 자발적으로 중단했다.플리언트는 BEACON-IPF 2b 임상시험의 데이터 무결성을 유지하기 위해 블라인드를 유지하는 데 전념하고 있으며, 이를 통해 등록 임상시험으로서의 잠재력을 유지하고자 한다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유증 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제의 발견 및 개발을 선도하는 후기 단계의 생물제약 회사이다.플리언트의 주요 제품 후보인 bexotegrast(PLN-74809)는 비경구적, 소분자, 이중 선택적 αvß6 및 αvß1 인테그린 억제제로, 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 주요 적응증으로 개발되고 있다.Bexotegrast는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았으며, 유럽 의약품청에서도 IPF에 대한 희귀의약품 지정을 받았다.플리언트는 IPF에 대한 bexotegrast의 적응형 2b/3 임상시험인 BEACON-IPF를 시작했다.또한, 플리언트는 고형 종양 치료를 위한 이중 선택적 αvß8 및 αv
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 BEACON-IPF 임상시험이 등록되었고, 투약이 일시 중단됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 플리언트쎄라퓨틱스가 독립 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 권고에 따라 진행 중인 BEACON-IPF 2b 임상시험에서 환자 등록 및 투약을 자발적으로 중단했다.현재 BEACON-IPF에 등록된 환자들은 시험에 계속 참여하게 된다.등록 및 투약이 중단된 이유는 DSMB의 권고 사항에 대한 이해를 위해 데이터를 검토하기 위함이다.연구의 블라인딩은 시험의 무결성을 유지하기 위해 유지된다.회사는 BEACON-IPF 임상시험 연구자들에게 이 사실을 알렸으며, 글로벌 규제 당국에도 통보하는 절차를 진행 중이다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유증 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 후기 단계의 생명공학 회사이다.회사의 주요 제품 후보인 bexotegrast(PLN-74809)는 경구용 소분자 이중 선택적 αvß6 및 αvß1 인테그린 억제제로, 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 주요 적응증으로 개발되고 있다.Bexotegrast는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았으며, 유럽 의약품청에서도 IPF에 대해 희귀의약품 지정을 받았다.플리언트는 IPF에 대한 bexotegrast의 적응형 2b/3 임상시험인 BEACON-IPF를 시작했다.또한, 플리언트는 고형 종양 치료를 위한 이중 선택적 αvß8 및 αvß1 인테그린 억제제인 PLN-101095의 1상 연구를 진행 중이다.추가로, 플리언트는 근육 위축증을 타겟으로 하는 인테그린 α7ß1의 단클론 항체 작용제인 PLN-101325의 1상 연구를 위한 규제 승인을 받았다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.이러한 진술은 회사와 DSMB의 데이터 추가 검토 및 분석, DSMB
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이번 분기의 주요 성과 중 하나는 BEACON-IPF Phase 2b/3 임상 시험의 지속적인 강력한 진행이다. 이 시험은 2025년 1분기 내에 전체 등록을 완료할 예정이며, 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이다.플리언트쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 베르나르 쿨리 박사는 "BEACON-IPF에 참여하고자 하는 전 세계 의사 및 환자 커뮤니티의 관심에 매우 기쁘게 생각하며, 2026년 중반에 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 플리언트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 5,776만 3천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 4,148만 7천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 누적 적자는 6억 6천만 달러에 달한다.회사는 현재 4억 6천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 현재 IPF(특발성 폐섬유증) 및 PSC(원발성
