아드바크테라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 파이프라인을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아드바크테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 파이프라인 및 사업 업데이트를 제공했다.아드바크테라퓨틱스는 FDA와 협의하여 ARD-101의 소아 환자에 대한 최소 자격 연령을 13세에서 10세로 낮추기로 했다. 이는 PWS(프라더-윌리 증후군)와 관련된 과식증 치료를 위한 Phase 3 임상시험인 HERO의 자격을 확대하는 조치다.또한, ObesityWeek 2025에서 발표된 새로운 전임상 데이터는 ARD-201이 향상된 포도당 조절 및 체지방 유지에 대한 잠재력을 보여주며, 현재 비만 치료 환경에서의 주요 과제를 해결할 기회를 강조했다.경구용 ARD-201은 GLP-1RA 중단 후 체중 관리에 대한 잠재력을 보여주며, 새로운 유망한 전임상 결과와 ARD-101 임상 데이터로 뒷받침된다.2025년 9월 30일 기준으로 아드바크테라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 1억 2,640만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지의 운영을 지원할 수 있는 수준이다.아드바크테라퓨틱스의 CEO인 Tien Lee 박사는 "ObesityWeek에서 우리는 ARD-201의 향상된 포도당 조절 및 체지방 유지에 대한 잠재력을 보여주는 새로운 전임상 데이터를 강조했다. 이 데이터는 회의에 참석한 주요 의견 리더들로부터 긍정적인 피드백을 받았다"고 말했다.이어서 그는 "우리는 ARD-201을 두 개의 Phase 2 임상시험인 POWER와 STRENGTH로 진전시켜 대사 비만을 앓고 있는 개인들을 위한 잠재력을 더욱 평가할 계획이다"라고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 아드바크테라퓨틱스의 연구개발 비용은 1,373만 달러로, 2024년 같은 분기 대비 409만 달러에서 증가했다. 일반 관리 비용은 396만 달러로, 2024년 같은
솔레노테라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, VYKAT(TM) XR을 미국에 출시했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 솔레노테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 VYKAT XR의 판매로 인한 순수익은 6600만 달러였으며, 회사는 2600만 달러의 순이익을 기록하며 수익성을 달성했다.2025년 3분기 동안 솔레노는 1043명의 환자 시작 양식을 접수했으며, 이 중 397명이 3분기에 접수되었다.또한, 494명의 고유한 처방자가 있었고, 3분기 말 기준으로 764명의 환자가 약물을 복용 중이었다.VYKAT XR의 승인 이후 2025년 9월 30일까지 1억 3200만 명의 생명이 보장되었다.솔레노는 2025년 7월에 일반 주식의 공모를 통해 2억 3000만 달러의 총 수익을 올렸다.솔레노의 CEO인 아니시 바트나가르는 "우리의 강력한 3분기 결과는 PWS 커뮤니티 내에서 VYKAT XR의 효능과 안전성 프로필에 대한 인식이 증가하고 있음을 반영한다"고 말했다.2025년 9월 30일 기준으로 솔레노는 운영 활동을 통해 4350만 달러의 현금을 생성했으며, 분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 5억 5610만 달러에 달했다.2025년 3분기 동안 제품 매출은 6600만 달러로, 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안에는 매출이 없었다.2025년 3분기 제품 매출은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 3270만 달러에서 100% 이상 증가했다.매출원가는 110만 달러였으며, 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안에는 0이었다.연구 및 개발 비용은 840만 달러였으며, 이 중 비현금 주식 기반 보상은 220만 달러였다.판매, 일반 및 관리 비용은 3380만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상은 780만 달러였다.솔레노는 Essentialis의 일부 전 주주에게 VYKAT XR의 판
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 VYKAT(TM) XR이 미국에서 출시됐고 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 솔레노쎄라퓨틱스(솔레노)(NASDAQ: SLNO)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 VYKATTM XR의 미국 출시 업데이트를 제공했다.2025년 2분기 및 최근 기업 하이라이트로는 2025년 4월 14일 VYKAT XR의 출시 및 환자 치료 시작 발표가 포함된다.2025년 3월 26일 승인 이후 2025년 6월 30일까지 솔레노는 646명의 환자 시작 양식을 접수했으며, 295명의 VYKAT XR의 고유 처방자가 있었다.또한, 1억 명 이상의 생명이 보장되는 보험이 적용되며, 유럽 의약품청(EMA)에 DCCR(미국에서 VYKAT XR로 판매되는)의 마케팅 승인 신청서 제출 및 검증을 발표했다.2025년 2분기 종료 후, 솔레노는 보통주 공모를 통해 2억 3천만 달러의 총 수익을 올렸다.솔레노는 VYKAT XR의 효능 및 안전성 프로필에 대한 인식을 높이기 위해 여러 주요 의학 회의에서 데이터를 발표했다.2025년 7월 12일부터 15일까지 샌프란시스코에서 열린 내분비학회 연례 회의, 2025년 6월 24일부터 28일까지 피닉스에서 열린 국제 프라더-윌리 증후군 회의, 2025년 5월 15일부터 18일까지 내셔널 하버에서 열린 소아 내분비학회 회의, 2025년 5월 13일부터 16일까지 몬트리올에서 열린 약제 경제학 및 결과 연구 국제 회의, 2025년 5월 10일부터 13일까지 코펜하겐에서 열린 유럽 소아 내분비학회 및 유럽 내분비학회 공동 회의에서 발표가 이루어졌다.솔레노의 CEO인 아니시 바트나 박사는 "VYKAT XR의 상업적 출시가 FDA 승인 이후 우리 회사에 있어 진정으로 변혁적인 이정표였으며, PWS 환자와 그들의 의사 및 보호자에게도 중요하다"고 말했다.2025년 6월 30일 종료된 2분기 동안 솔레노는
아드바크쎄라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 아드바크쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 보고하고 사업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아드바크쎄라퓨틱스의 주요 후보물질인 ARD-101은 프라더-윌리 증후군(PWS)에서 임상 활동을 입증했으며, 두 부분으로 나누어진 2상 시험에서 일반적으로 잘 견뎌냈다.28일 투여 기간 동안, 의미 있는 과식증 감소가 관찰되었으며, 최대 16점의 HQ-CT 감소와 시험 프로토콜을 따르는 피험자들 사이에서 평균 약 8점의 감소가 있었다.PWS 2상 시험 데이터의 DEXA 스캔 분석은 28일 동안 ARD-101 투여 후 체지방이 약 1.5% 감소하고, 제지방이 2% 이상 증가하는 경향을 보였다.아드바크쎄라퓨틱스는 PWS와 관련된 과식증 치료를 위한 3상 HERO 시험을 진행 중이며, 2026년 초에 주요 데이터를 생성할 것으로 예상된다.아드바크쎄라퓨틱스는 2025년 2월에 성공적인 기업공개(IPO)를 통해 현금 유동성을 강화했다.아드바크쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액이 7370만 달러에 달하며, 이는 2025년 2월 IPO 수익을 포함하지 않는다.현재 운영 계획에 따르면, 아드바크쎄라퓨틱스는 기존의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자와 IPO 수익이 2027년까지 예상 운영을 지원할 것이라고 믿고 있다.연구개발 비용은 2024년과 2023년에 각각 1740만 달러와 450만 달러로, 2024년에는 1290만 달러 증가했다.이는 주로 ARD-101과 관련된 개발 비용 증가와 인건비 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년과 2023년에 각각 530만 달러와 220만 달러로, 2024년에는 310만 달러 증가했다.이는 인건비와
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 연도 동안 운영 활동에서 6,910만 달러의 현금을 사용했으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 3억 1,860만 달러에 달했다.연구 및 개발 비용은 2,150만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,010만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 870만 달러와 비교된다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 7,860만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 3,370만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 2,520만 달러와 비교된다.인력 및 관련 인건비는 640만 달러 증가했으며, 이는 연구 및 개발 활동을 지원하기 위해 추가 직원을 고용한 결과이다.NDA 제출 및 유럽 의약품청 제출 준비를 위한 컨설팅 비용이 900만 달러 증가했으며, 상업 출시 준비를 위한 공급망 및 관련 활동에 650만 달러를 추가로 투자했다.일반 및 관리 비용은 3,730만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,970만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 410만 달러와 비교된다.2024년 전체 일반 및 관리 비용은 1억 590만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 6,620만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 1,350만 달러와 비교된다.솔레노는 2017년 에센셜리스와의 합병 계약에 따라 DCCR의 상업적 이정표 달성에 따라 최대 2,120만 달러를 에센셜리스의 이전 주주에게 지급할 의무가 있다.2024년 12월 31일 기준으로 이 조건부 보상에 대한 공정 가치는 1,480만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 추정치보다 320만 달러 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동
