엑스탄트메디컬홀딩스(XTNT, Xtant Medical Holdings, Inc. )는 Coflex® 자산과 Paradigm OUS 사업을 매각했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 1일, 엑스탄트메디컬홀딩스(증권코드: XTNT)는 비핵심 Coflex® 척추 임플란트 자산과 Paradigm Spine GmbH의 모든 OUS 법인을 Companion Spine, LLC 및 그 계열사에 매각했다.이번 거래의 총 구매 가격은 약 1920만 달러로, 이 중 1100만 달러는 현금으로 지급되었고, 820만 달러는 Companion Spine이 엑스탄트에 발행한 무담보 약속어음 형태의 단기 판매자 금융으로 제공됐다. 이 약속어음은 2026년 1월 15일 만기된다.엑스탄트는 이번 거래에서 발생한 순수익을 장기 부채를 줄이고 추가적인 현금 유동성을 제공하는 데 사용할 계획이다.엑스탄트메디컬의 사장 겸 CEO인 숀 브라운은 "이 사업을 Companion Spine에 매각하는 것은 엑스탄트가 핵심 생물학적 사업에 집중하고 혁신을 추진하며 재무 성과를 지속적으로 개선하는 데 중요한 진전을 나타낸다"고 말했다. 그는 또한 "이번 거래에서 발생한 순수익과 운영에서 발생할 것으로 예상되는 현금 흐름이 추가적인 외부 자본 없이 계속 운영할 수 있게 해줄 것"이라고 덧붙였다.이 자산과 법인의 운영 기여는 2025년 12월 1일 매각일까지 회사의 결과에 포함된다.엑스탄트메디컬홀딩스는 기증의 가치를 존중하여 환자들이 가능한 한 완전한 삶을 살 수 있도록 하는 것을 사명으로 하는 글로벌 의료 기술 회사이다. 엑스탄트메디컬홀딩스는 만성 및 외과적 상처 치료 및 스포츠 의학 시장을 위한 포괄적인 생물학적 제품 포트폴리오의 설계, 개발 및 상용화에 집중하고 있다. 엑스탄트의 직원들은 고객을 위해 최고의 무결성을 가지고 운영하는 헌신적이고 재능 있는 인력이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 주요 우울 장애 치료를 위한 PARADIGM 3상 시험 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 액섬쎄라퓨틱스는 주요 우울 장애(MDD)와 심한 주간 졸림증(EDS) 유무에 따른 솔리암페톨의 PARADIGM 3상 개념 증명 시험 결과를 발표했다.전체 환자 집단에서 연구는 위약과 비교하여 몬트고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점에서 통계적으로 유의미한 변화를 보여주지 않았다.그러나 심한 EDS 환자 하위 집단에서는 솔리암페톨 치료가 위약에 비해 우울 증상에서 더 큰 개선을 나타냈다.연구는 사전 지정된 하위 집단에서 통계적 유의성을 입증할 수 있도록 설계되지 않았다.EDS 하위 집단의 결과를 바탕으로 액섬쎄라퓨틱스는 2025년에 EDS가 있는 MDD 환자를 대상으로 3상 시험을 시작할 계획이다.PARADIGM 연구는 6주간 진행된 무작위 이중 맹검 위약 대조 다기관 미국 시험으로, 심한 EDS가 있는 MDD 환자 51명과 심한 EDS가 없는 환자 295명이 솔리암페톨 300mg 또는 위약으로 치료받았다.EDS는 에포스 수면 척도(ESS)를 사용하여 평가되었다.심한 EDS가 있는 MDD 환자(ESS 점수 ≥16)에서 솔리암페톨 치료는 MADRS 총점, MADRS 무관심 하위 척도, MADRS 완화(총점 ≤10), 임상 전반 심각도 평가(CGIS), 임상 전반 개선 평가(CGI-I), 환자 전반 개선 평가(PGI-I) 등 여러 효능 지표에서 위약에 비해 임상적으로 의미 있는 개선을 나타냈다.심한 EDS가 없는 환자에서는 연구 지표에서 위약과 비교하여 의미 있는 차이가 없었다.EDS는 MDD 환자에서 흔한 증상으로, 이 환자 집단에서 약 50%의 유병률이 보고되었다.EDS가 있는 환자는 각종 상황에서 깨어 있는 데 어려움을 겪고, 하루 동안 자주 졸음이 오는 경향이 있어 일상 생활의 활동에 지장을 주고 안전 위험을 증가시킨다.현재 EDS가 있는 M
