Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 나스닥 상장 기준 미달 통지를 수령했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, Q32바이오(이하 '회사')는 나스닥 주식 시장 LLC(이하 '나스닥')의 상장 자격 직원(이하 '직원')으로부터 서면 통지(이하 '통지')를 받았다.이 통지는 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 회사의 분기 보고서(Form 10-Q)에 근거하여, 회사의 주주 자본(적자)이 약 400만 달러로 보고되었음을 알리며, 회사가 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위한 최소 주주 자본 요건인 250만 달러를 더 이상 충족하지 못한다고 밝혔다.또한, 통지에는 2025년 5월 19일 기준으로 회사가 나스닥 상장 규칙 5550(b)(2)에 따른 상장 증권의 시장 가치 3,500만 달러 또는 나스닥 상장 규칙 5550(b)(3)에 따른 최근 완료된 회계 연도 또는 최근 3개 회계 연도 중 2개 연도에서의 지속적인 운영에서의 순이익 50만 달러를 충족하지 못했다고 명시되어 있다.따라서 회사는 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장 요건을 충족하지 못하게 됐다. 회사의 주주 자본(적자)은 2023년 4분기 Amgen Inc.(이하 'Amgen')로부터 bempikibart의 재취득과 관련된 회계 처리에 의해 부정적인 영향을 받았다.2022년, Q32 바이오 운영 주식회사(이하 '구 Q32')와 Horizon Therapeutics Ireland DAC(이하 'Horizon')은 자가면역 질환에 대한 bempikibart 개발을 위한 협력 및 옵션 계약을 체결하였으며, 구 Q32는 Horizon으로부터 5,500만 달러를 받았고, Horizon은 특정 조정 조건에 따라 미리 정해진 가격으로 bempikibart 프로그램을 인수할 수 있는 옵션을 가졌다.2023년 10월, Amgen은 Horizon Therapeutics public limited company(이하 'Horizon plc')의 인수를 완료하였다.Amgen의
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 설립 이후 상당한 손실을 기록했으며, 앞으로도 상당한 손실이 예상된다.현재 판매할 제품이 없고, 제품 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 제품 수익을 창출하거나 수익성을 유지할 수 없을 수도 있다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본이 필요하며, 필요한 시점에 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험, 제품 개발 프로그램 또는 향후 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수도 있다.회사는 제한된 운영 이력을 가지고 있으며 상용 판매를 위해 승인된 제품이 없기 때문에 현재 비즈니스와 성공 가능성을 평가하기 어려울 수 있다.또한, 회사는 bempikibart 또는 기타 제품 후보에 대한 프로그램을 개발한 기업들과 경쟁하고 있다.bempikibart와 나머지 파이프라인은 개발 초기 단계에 있으며, 개발에 실패하거나 상업적 생존 가능성에 중대한 영향을 미치는 지연이 발생할 수 있다.현재 또는 미래의 협력자가 제품 후보의 개발을 완료하거나 상용화하지 못할 경우, 회사의 비즈니스는 중대한 피해를 입을 것이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 자산은 79,071천 달러이며, 부채는 83,085천 달러로 나타났다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 7,124천 달러였으며, 일반 관리 비용은 5,104천 달러로 집계되었다.총 운영 비용은 12,228천 달러로, 전년 동기 대비 감소했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 65,483천 달러에 달하며, 이는 향후 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 자본 조달이 용이하지 않을 수 있음을 의미한다.회사는 2025년 2월에 전략적 재조정을 발표했으며, 이
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, Q32바이오가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.Q32바이오는 자가면역 및 염증 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 임상 단계 생명공학 회사다.이번 분기 동안 Q32바이오는 Fast Track 지정을 받았고, AAD 연례 회의에서 SIGNAL-AA Phase 2a 임상 시험 결과를 발표했으며, SIGNAL-AA Phase 2a 임상 시험의 Part B와 Part A OLE에서 첫 환자를 투여했다.Jodie Morrison CEO는 "이번 분기는 Q32바이오와 bempikibart에 대한 흥미로운 모멘텀을 가져왔다. 우리는 Part B의 topline 데이터를 내년 상반기에 공유할 것으로 기대하며, bempikibart의 개발을 지속할 것이다"라고 말했다.2025년 1분기 동안 bempikibart에 대한 Fast Track 지정을 받았고, SIGNAL-AA Phase 2a 임상 시험의 Part B에서 첫 환자를 투여했으며, 2026년 상반기에 topline 데이터 결과를 발표할 예정이다.Part B는 심각한 AA 환자를 대상으로 하는 오픈 라벨 임상 시험으로, 20명의 환자에게 36주 동안 bempikibart를 투여하고 52주까지 추적 관찰을 진행한다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6550만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 710만 달러로, 2024년 같은 기간의 980만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 510만 달러로, 2024년 같은 기간의 500만 달러와 비슷했다.순손실은 1100만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 각각 0.90달러였다.Q
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 이사 사임과 임원 선임에 관한 공시를 했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 25일, 마크 이위키가 Q32바이오의 이사회(이하 "이사회")에서 사임하겠다고 통지를 했다.이 사임은 2025년 12월 31일(이하 "발효일")을 기점으로 하며, 이위키는 발효일까지 이사회 의장 및 보상위원회 의장 역할과 감사위원회 위원 역할을 계속 수행할 예정이다.이위키는 자신이 활동하는 이사회의 수를 줄이고, 이니비케이스 테라퓨틱스, Inc.의 최고경영자 역할에 집중하기 위해 사임을 결정했다.이위키의 사임 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떠한 의견 불일치의 결과가 아니었다.서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 본 보고서가 적절히 서명되었음을 확인한다.Q32 BIO INC.의 서명은 다음과 같다.날짜: 2025년 4월 25일작성자: /s/ 조디 모리슨이름: 조디 모리슨직책: 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.Q32바이오는 면역 항상성을 회복하기 위한 생물학적 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.Jodie Morrison CEO는 "우리는 AAD에서 bempikibart Phase 2a Part A 데이터를 발표하게 되어 기쁘다. 이는 우리가 지금까지 관찰한 고무적인 임상 활동을 강조하며, 치료를 완료한 후에도 장기 추적 관찰에서 지속적인 반응을 보인 환자들이 포함된다. 우리는 bempikibart가 기존 치료법과 비교하여 AA 치료를 위한 새로운 차별화된 접근법으로서의 잠재력을 인정받고 있다.이는 피부과 커뮤니티의 기대감을 강조한다"고 말했다.2024년 4분기 및 최근 비즈니스 하이라이트로는 SIGNAL-AA Phase 2a Part A 임상 시험의 결과를 AAD에서 발표한 것이 있다. bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하기 위해 설계된 완전 인간 항체로, 치료가 어려운 중증 환자군에서 임상적으로 의미 있는 활동을 보였다. 24주 후에도 치료 중단 이후에도 효과가 지속되었으며, SALT 점수의 평균 변화량이 관찰되었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 78.0백만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다. 연구 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 10.5백만 달러로, 2023년 같은 기간의 8.3백만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 4.0백만 달러로, 2023년 같은 기간의 2.8백만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 순손
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 미국 피부과학회에서 알로페시아 아레아타 환자 대상 Bempikibart 임상시험 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, Q32바이오가 "Q32바이오, 2025년 미국 피부과학회에서 알로페시아 아레아타 환자 대상 Bempikibart 임상시험 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.Q32바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역 항상성을 회복하기 위한 생물학적 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.이번 발표는 2025년 미국 피부과학회(AAD)에서 알로페시아 아레아타(AA) 환자를 대상으로 한 SIGNAL-AA Phase 2a 임상시험의 Part A 결과를 포함하고 있다.Bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하는 완전 인간 항체이다.Jodie Morrison Q32바이오 CEO는 "AAD에서 발표한 결과는 36주 데이터와 장기 반응을 위한 추가 평가를 위해 자발적으로 재동의한 환자들의 연장 추적 결과를 포함하고 있다"고 말했다.이어 "이 결과는 IL-7Rα 길항제 접근 방식이 지속적이고 내구성 있는 활동을 제공할 수 있는 가능성을 처음으로 보여준다"고 강조했다.SIGNAL-AA Part A는 24주 동안 200mg의 Bempikibart를 피하 주사로 투여받은 성인 환자 41명을 대상으로 진행되었으며, 주요 평가 지표는 24주 후 SALT 점수의 평균 상대적 변화였다.24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자(n=23)는 SALT 점수가 평균 16% 감소한 반면, 위약군(n=4)은 2% 감소했다.26주 후에는 Bempikibart를 투여받은 환자들이 평균 18% 감소한 것으로 나타났다.또한, 24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자 중 9%가 SALT 점수가 20 이하로 감소한 반면, 위약군에서는 0%였다.36주 후 Bempikibart를 투
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 알로페시아 아레타 환자 치료를 위한 벰피키바트 개발에 집중하기 위해 전략적 구조조정을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 알로페시아 아레타(AA) 환자를 위한 벰피키바트 임상 개발 프로그램의 진전을 위해 기업 구조조정을 발표했다.이번 구조조정의 일환으로 회사는 ADX-097의 2상 신장 바스켓 임상 시험을 중단하고, ADX-097 및 초기 단계 자산을 포함한 조직 표적 보완 억제제 플랫폼에 대한 전략적 옵션을 평가하고 있다.인력 감축 및 관련 비용 절감 조치를 포함한 기타 비용 절감 조치와 결합하여, 이번 전략적 구조조정은 2026년 하반기까지 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.Q32바이오의 CEO인 조디 모리슨은 "우리는 벰피키바트가 기존 AA 치료제와 차별화되며 이 질병의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있다고 확신한다"고 말했다.SIGNAL-AA 2상 임상 시험의 A 부분에서 벰피키바트 데이터의 지속적인 출현을 기반으로, 회사는 2025년 상반기 내에 SIGNAL-AA B 부분의 환자 투약을 시작할 예정이다.SIGNAL-AA B 부분은 36주 동안 벰피키바트를 투약받는 환자들을 대상으로 하는 공개 라벨 임상 시험으로, 52주까지 추적 관찰이 이루어진다.주요 유효성 지표는 SALT 점수에서 30% 이상의 감소를 달성한 환자의 비율과 36주 차에 SALT-20을 달성한 환자의 비율이다.Q32바이오는 ADX-097이 여러 적응증에서 보완 장애 환자를 치료할 수 있는 강력한 잠재력을 가진 임상 자산이라고 강조했다.이번 구조조정은 매우 어려운 결정이지만, 벰피키바트의 잠재력을 극대화하기 위한 필수적인 단계라고 덧붙였다.현재까지 SIGNAL-AA 2상 임상 시험 A 부분에서 관찰된 결과는 임상 활동이 고무적이며, SALT 점수의 개선과 SALT-20 반응의 의미 있는 달성을 포함한다.Q32바이오는 벰피키바트의 투약을 연장하기 위한 공개
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 면역 치료제의 미래를 구축했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, Q32바이오(이하 회사)는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트를 통해 제공되며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 현재 보고서의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 회사는 면역 치료제의 미래를 구축하기 위한 비전을 제시하며, 특히 알로페시아 아레아타(AA) 치료에 대한 높은 미충족 수요를 강조했다.Bempikibart(ADX-914)는 JAK 억제제를 포함한 치료법이 클래스 전반에 걸쳐 안전 경고를 가지고 있어 AA 환자 집단에 대한 중요한 제한 요소가 된다.이 약물은 IL-7Rα 길항제 항체로, IL-7 및 TSLP 억제를 통해 의미 있는 모발 재생을 보여주었으며, 24주 치료 기간 후 내구성 있는 효과를 입증했다.2025년 상반기에는 SIGNAL-AA 2a 임상 시험의 Part B가 시작될 예정이며, 2026년 상반기에는 데이터가 발표될 예정이다. 회사는 Th1 및 Th2 매개 질환에서의 광범위한 확장 기회를 지원하는 바이오마커 및 T세포 변화를 통해 차별화된 접근 방식을 제시하고 있다.ADX-097은 현재 IgAN, C3G 및 루푸스 신염에 대한 Phase 2 임상 시험이 진행 중이며, 2025년 상반기에는 Bempikibart의 SIGNAL-AA Phase 2a Part B 등록이 시작될 예정이다.2026년 상반기에는 SIGNAL-AA Phase 2a Part B의 주요 결과가 발표될 예정이다. 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 8,910만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 운영 자금을
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 탈모증 치료제 벰피키바트의 임상 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 "Q32바이오, 벰피키바트 프로그램 업데이트 제공, 탈모증 개발 프로그램의 단계 포함"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 SIGNAL-AA 2a 임상 시험에서 벰피키바트(ADX-914)의 임상 활동이 긍정적임을 보여주었으며, SALT 점수의 개선과 SALT-20 반응의 의미 있는 달성을 포함하고 있다.SIGNAL-AD 2a 임상 시험에서는 긍정적인 결과가 나타났지만, 주요 목표를 달성하지 못했다.두 시험 모두에서 벰피키바트는 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었으며, T
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.회사는 설립 이후 상당한 손실을 입었고, 앞으로도 상당한 손실이 예상된다.현재 판매할 제품이 없고, 제품 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 제품 수익을 창출하거나 수익성을 유지할 수 없을 것이라고 경고했다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본이 필요하며, 필요한 시점에 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험, 제품 개발 프로그램 또는 향후 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수 있다.Q32바이오는 제한된 운
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, Q32바이오(나스닥: QTTB)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 동안, Q32바이오는 아토피 피부염(AD) 및 탈모증(AA)에서 bempikibart의 두 가지 2상 임상 시험을 진행하며 중요한 진전을 이뤘다.두 시험 모두 일정에 맞춰 진행되고 있으며, AD의 경우 과다 등록이 있었음에도 불구하고, 이번 분기 내에 두 임상 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.Jodie Morrison Q32바이오 CEO는 "bempikibart가 AD 및 AA 환자에게 차별화된 질
