퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 아탁시아-텔란지에타시아 치료를 위한 주요 3상 NEAT 임상 시험이 등록됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 16일, 퀸스쎄라퓨틱스(증권코드: QNCX)는 아탁시아-텔란지에타시아 치료를 위한 주요 3상 NEAT 임상 시험의 환자 등록이 완료되었음을 발표했다.이 임상 시험은 퀸스쎄라퓨틱스의 주요 자산인 eDSP의 효과를 평가하기 위한 것이다.퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "A-T 치료를 위한 eDSP의 주요 3상 NEAT 임상 시험 등록 완료는 퀸스에게 중요한 이정표이며, 이 파괴적인 질병에 대한 최초의 시장 진입 치료제를 개발하는 데 한 걸음 더 나아간 것"이라고 말했다.그는 또한 "우리는 과학적 무결성과 운영적 감독이 높은 잘 설계된 연구를 수행했다. 확신하며, 2026년 1분기에 주요 결과를 발표할 예정이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 NDA를 제출할 계획"이라고 덧붙였다.주요 3상 NEAT 임상 시험 등록 하이라이트는 다음과 같다.총 105명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이다.퀸스는 2026년 1분기에 3상 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.NEAT 연구를 83명의 등록 참가자로 마무리한 것은 주요 목표의 통계적 유의성을 결정하기 위한 약 90%의 전력을 반영한다.현재까지 모든 NEAT 참가자는 NEAT 오픈 라벨 확장 연구(OLE)로 전환하기로 선택했다.연구를 완료하고 평가를 마친 참가자는 OLE 연구로 전환할 수 있다.긍정적인 연구 결과가 나올 경우, 회사는 2026년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.3상 NEAT 임상 시험은 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협정에 따라 진행되고 있다.퀸스는 A-T 환자 치료를 위한 eDSP 시스템에 대해 FDA의 패스트 트랙 지정
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 1,148만 달러 규모의 증권 매각 계약을 체결했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 퀸스쎄라퓨틱스(Quince Therapeutics, Inc.)가 특정 기관 투자자들과 함께 증권 매입 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 회사는 총 1,148만 달러 규모의 자금을 조달할 예정이다.계약의 주요 내용은 다음과 같다.회사는 6,671,928주(‘주식’)의 보통주와 2,000,000주의 프리펀드 워런트(‘프리펀드 워런트’), 그리고 8,671,928주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 발행한다.이로 인해 회사는 약 1,148만 달러의 총 매출을 예상하고 있으며, 이는 프리펀드 워런트의 현금 행사로 인해 추가적으로 약 1,040만 달러의 매출이 발생할 수 있다.각 주식과 프리펀드 워런트는 하나의 보통주 워런트와 함께 제공된다.주식과 보통주 워런트의 결합 구매 가격은 각각 1.325달러이며, 프리펀드 워런트와 보통주 워런트의 결합 구매 가격은 1.324달러로 설정된다.현재 CEO인 Dirk Thye는 20만 달러 상당의 주식과 보통주 워런트를 구매했으며, COO인 Brendan Hannah은 5만 달러, 사장인 Charles Ryan은 1만 달러 상당의 주식과 보통주 워런트를 구매했다.이 계약은 회사와 투자자 간의 일반적인 진술, 보증 및 계약을 포함하고 있으며, 계약의 전체 내용은 첨부된 문서에서 확인할 수 있다.또한, 회사는 프리펀드 워런트와 보통주 워런트의 행사에 따라 발생하는 주식의 등록을 위한 등록권 계약을 체결할 예정이다.이 계약에 따라 회사는 2025년 6월 12일 기준으로 SEC에 등록신청서를 제출하고, 주식의 재판매를 위한 등록을 진행할 예정이다.회사는 등록신청서가 효력을 발휘할 수 있도록 최선을 다할 것이며, 등록 기간 동안 주식의 재판매를 위한 모든 조건을 충족할 예정이다.현재 회사의 보통주는 나스닥 글로벌 선택 시장에 상장되어 있으며, 이번 계약
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀸스쎄라퓨틱스의 주주총회가 2025년 6월 4일 온라인으로 개최됐다.이번 총회에는 31,517,652주, 즉 전체 발행주식의 약 71.43%에 해당하는 주주가 참석했다.총회에서 제안된 각 안건에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 이사 선출로, 주주들은 2028년 주주총회까지 재임할 세 명의 3급 이사를 선출하는 것을 승인했다.투표 결과는 다음과 같다.제안된 후보는 제인 브레이, 크리스토퍼 J. 세너, 라지브 파트니 M.D.로, 각각의 찬성 투표 수는 15,349,744표, 16,227,725표, 16,270,053표였다.반면, 반대 투표 수는 각각 2,109,599표, 1,231,618표, 1,189,290표였으며, 브로커 비투표 수는 모두 14,058,309표였다.두 번째 안건은 회사의 정관 개정으로, 발행 가능한 보통주 수를 1억 주에서 2억 5천만 주로 늘리는 것이었다.이 안건은 27,159,134표의 찬성을 얻어 승인됐다.반대 투표는 3,776,348표, 기권은 582,168표였다.세 번째 안건은 정관 개정으로, 1대 10 비율의 주식 병합을 승인하는 것이었다.이 안건은 28,083,296표의 찬성을 얻어 통과됐고, 반대 투표는 3,309,927표, 기권은 124,428표였다.네 번째 안건은 독립 등록 회계법인 BDO USA, P.C.의 선정에 대한 비준으로, 30,015,571표의 찬성을 얻어 승인됐다.반대 투표는 1,274,997표, 기권은 227,083표였다.마지막으로 다섯 번째 안건은 회사의 주요 임원 보상에 대한 자문적 승인으로, 16,590,485표의 찬성을 얻어 통과됐다.반대 투표는 800,094표, 기권은 68,764표, 브로커 비투표는 14,058,309표였다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성됐으며, 퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye가 서명했다.현
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀸스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사는 1,503만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,115만 달러의 순손실에 비해 35% 증가한 수치이다.운영 비용은 총 1,485만 달러로, 이는 2024년 1분기의 1,122만 달러에 비해 32% 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용은 814만 달러로, 전년 동기 대비 120% 증가했다. 이는 주로 임상 시험 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 479만 달러로, 전년 동기 대비 소폭 감소했다.회사는 현재 3상 NEAT 임상 시험을 진행 중이며, 이 시험은 A-T라는 희귀 소아 신경퇴행성 질환을 치료하기 위한 eDSP의 신경학적 효과를 평가하는 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.2025년 5월 13일 기준으로 63명의 참가자가 등록되었으며, 30명의 참가자가 OLE 연구에 참여하고 있다.회사는 2026년 초에 topline 결과를 보고할 계획이다. 그러나 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 2025년 6월 말까지 등록을 조기 종료할 가능성을 고려하고 있다.현재 회사는 3,160만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 및 자본 지출을 지원하기에 충분하지 않을 것으로 예상하고 있다. 따라서 추가 자금 조달이 필요하다.또한, 2023년 10월 20일 EryDel 인수와 관련하여 EIB 대출을 보증했으며, 현재 1,000만 유로의 잔액이 남아 있다. 이 대출은 2026년 8월에 만기가 도래하며, 고정 금리로 이자를 지급해야 한다.회사는 향후 자금 조달을 위해 추가 공모, 사모, 전략적 파트너십 등을 고려하고
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 퀸스쎄라퓨틱스(증권코드: QNCX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.퀸스쎄라퓨틱스의 최고경영자이자 최고 의학 책임자인 Dirk Thye 박사는 "현재의 자금 상황을 고려하고 자본 효율적인 개발 계획을 극대화하기 위해, 퀸스는 추가 자금이 확보되지 않는 한 2025년 6월 말까지 주요 Phase 3 NEAT 임상 시험의 등록을 조기에 종료할 전략적 결정을 내렸다"고 밝혔다.이 결정은 예상보다 느린 등록 속도, 불확실한 거시 경제 환경, 도전적인 학술 사이트 환경 등 여러 요인에 의해 영향을 받았다.현재까지 총 63명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 56명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 7명은 10세 이상이다.모든 19개 연구 사이트가 활성화되었으며, 최근 몇 달간의 느린 등록 속도는 주로 도전적인 학술 사이트 환경 때문이라고 설명했다.퀸스는 새로운 사이트의 활성화로 인해 가까운 시일 내에 스크리닝 및 무작위 배정 활동의 증가를 기대하고 있으며, 향후 일주일 동안 약 7명의 참가자가 스크리닝을 받을 예정이다.현재까지 80명의 NEAT 참가자가 스크리닝을 받았으며, 연구의 스크린 실패율은 10%로 낮다.또한, NEAT 임상 시험의 조기 등록 종료는 주요 목표 지표에서 통계적으로 유의미한 차이를 결정할 수 있는 약 80%의 파워를 제공할 것으로 예상된다.2025년 6월 말까지 등록을 종료할 경우, 2026년 초에 주요 결과를 보고할 수 있을 것으로 보인다.2025년 1분기 동안 퀸스는 3,160만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보고했으며, 이는 Phase 3 NEAT 주요 결과 발표까지 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 810만 달러로, 주로
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 퀸스쎄라퓨틱스(나스닥: QNCX)는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과에 따르면, 퀸스쎄라퓨틱스는 4,080만 달러의 현금 보유액을 기록했으며, 이는 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.3상 NEAT 임상 시험은 50% 이상의 등록률을 초과했으며, 새로운 연구 사이트의 활성화가 스크리닝 및 무작위 배정을 가속화할 것으로 기대된다.퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "우리의 3상 NEAT 임상 시험은 현재 71명의 참가자가 스크리닝을 마쳤고, 61명이 무작위 배정됐다. 최근 및 향후 새로운 사이트의 활성화가 2025년 2분기 목표 완료일까지 등록을 가속화할 것으로 예상된다. 목표 등록 완료를 가정할 경우, NEAT 연구의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다"라고 말했다.3상 NEAT 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협약에 따라 진행되고 있으며, A-T 환자에서 eDSP의 신경학적 효과를 평가하기 위해 설계됐다.퀸스쎄라퓨틱스는 2025년 4분기에 NEAT 주요 결과를 보고하고, 2026년에는 FDA에 신약 신청(NDA) 및 유럽 의약품청(EMA)에 마케팅 승인 신청(MAA)을 제출할 계획이다.2024 회계연도 동안 퀸스쎄라퓨틱스는 1,860만 달러의 연구 및 개발(R&D) 비용과 1,760만 달러의 일반 관리(G&A) 비용을 기록했다.또한, 2024 회계연도 동안 5,680만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 순손실은 1.31달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 발행된 보통주 평균 주식 수는 4,326만 주였다.퀸스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 규정을 준수했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 퀸스쎄라퓨틱스가 나스닥 주식시장으로부터 서면 통지(이하 "준수 통지")를 받았다.이 통지는 퀸스쎄라퓨틱스가 나스닥 상장 규정 5450(a)(1) (이하 "규정 5450(a)(1)")을 준수하게 되었음을 알리는 내용이다.규정 5450(a)(1)은 상장된 증권이 주당 최소 입찰가를 1.00달러 이상 유지해야 하는 요구사항이다.이전에 보고된 바와 같이, 2024년 6월 20일, 퀸스쎄라퓨틱스는 나스닥으로부터 서신을 받았으며, 이 서신은 회사의 보통주가 지난 34일 연속 거래일 동안의 종가가 최소 입찰가 요건을 충족하지 못
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀸스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 연구개발 비용으로 4,916천 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 244% 증가한 수치다.이 중 EryDex 개발에 3,210천 달러가 소요되었고, 임상 시험 비용이 2,900천 달러, 제조 비용이 300천 달러를 차지했다.일반 관리 비용은 3,630천 달러로, 전년 동기 대비 22% 감소했다.총 운영 비용은 5,863천 달러로, 전년 동기 대비 4% 감소했다.그러나 회사는 5,492천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 3% 증가한 수치
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 퀸스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "우리는 아탁시아-텔란지엑타시아(A-T)에 대한 주요 3상 NEAT 임상 시험의 환자 등록이 가속화되고 있음을 보고하게 되어 기쁘다. 현재까지 미국, 영국 및 유럽 연합의 임상 사이트에서 A-T 환자 32명이 등록됐다. 또한, 계획된 NEAT 연구 사이트의 대부분이 활성화되어 환자 등록을 시작했다.3상 NEAT 임상 시
