젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 새로운 특허를 미국 특허청으로부터 획득했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 미국 특허청이 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 PD-L1 항체(예: 테센트릭) 조합에 대한 특허를 2037년까지 부여했다고 발표했다.보도자료에서는 젠프렉스가 Acclaim-3 임상 시험에서 REQORSA와 PD-L1 항체인 테센트릭을 조합하여 사용하고 있으며, 이 특허가 암 치료를 위한 이 약물 조합의 독점성을 확보하여 경쟁자가 이 조합을 제조, 사용 또는 판매하는 것을 방지한다고 언급했다.PD-L1 항체는 세포 표면에 존재하는 PD-L1 면역 체크포인트 단백질의 활동을 차단하는 표적 면역 요법의 일종이다.젠프렉스는 REQORSA와 PD-L1 항체의 조합에 대한 특허를 미국과 한국에서 부여받았으며, 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘에서도 추가 특허 신청을 진행 중이다.이 신청이 승인될 경우, 젠프렉스의 Acclaim-3 임상 시험에도 적용될 예정이다.Acclaim-3는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에서 REQORSA와 젠엔텍의 테센트릭(아테졸리주맙)을 유지 요법으로 평가하는 1/2상 임상 시험이다.이 연구에서는 환자들이 질병 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 테센트릭으로 치료받게 된다.1상 용량 증가 부분의 성공적인 완료 후 2상 확장 연구가 진행되며, 이 연구에서는 REQORSA가 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.용량 제한 독성이 없었으며, Acclaim-3의 2상 환자들은 Acclaim-1의 2상 부분에서와 동일한 용량의 REQORSA를 받고 있다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 것으로 예상된다.2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 테센트릭으로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다.환자
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 유럽 특허청에 Reqorsa® 유전자 치료제 특허를 신청했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 유럽 특허청이 PD-1 항체와 함께 암 치료를 위한 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)의 특허를 부여할 의사를 전달했다고 발표했다.보도자료는 이 특허가 부여될 경우, 미국, 일본, 멕시코, 러시아, 호주, 칠레, 중국, 싱가포르에서 이미 부여된 PD-1 항체와의 조합에 대한 기존 특허를 확장할 것이라고 언급했다.Reqorsa는 초기 단계에서 승인된 주요 암 치료제와의 조합으로 폐암 치료를 위해 개발되고 있다.전임상 연구에서 Reqorsa는 표적 약물 및 면역 요법과 상호 보완적인 효과를 보였다.젠프렉스는 Reqorsa의 독특한 특성이 폐암 환자 및 암 환자들에게 현재의 치료법을 개선할 수 있는 잠재적 치료법을 제공할 수 있다고 믿고 있다.재무제표 및 부속서에 대한 항목 9.01에 따르면, 부속서에는 다음과 같은 내용이 포함된다.부속서 번호는 104이며, 설명은 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다. 젠프렉스는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 이 보고서를 서명한 바 있다.젠프렉스, INC.의 날짜는 2025년 11월 4일이며, 작성자는 라이언 콘퍼이다. 라이언 콘퍼는 최고 경영자 및 최고 재무 책임자(주요 경영자 및 주요 재무 및 회계 책임자)이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 28일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 연구 협력자들이 2025 AACR-NCI-EROTC 국제 회의에서 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다고 알렸다.이 회의는 2025년 10월 22일부터 26일까지 보스턴 하인스 컨벤션 센터에서 개최됐다.협력자들은 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)가 ALK-EML4 양성 비소세포 폐암(NSCLC) 치료에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다.포스터 세션에서는 연구자들이 REQORSA가 EML4-ALK+ NSCLC 세포주 및 환자 유래 오르가노이드에서 종양 억제 유전자 TUSC2를 과발현할 수 있음을 입증했다.REQORSA 치료에 의한 TUSC2의 상향 조절은 ALK+ NSCLC 세포에서 세포 사멸을 유도했으며, 이는 알렉틴입에 저항성을 가진 세포를 포함한다.연구자들은 REQORSA와 알렉틴입을 병용할 경우 세포 사멸이 더욱 증가하는 것을 입증했다.인간 ALK+-EML4 NSCLC 세포주를 이식한 생체 실험에서 REQORSA와 알렉틴입을 함께 치료한 결과, 대조군과 비교하여 생존율이 향상됐다.이 실험들은 ALK+-EML4 NSCLC 환자에 대한 REQORSA의 임상 시험을 지지하는 근거를 제공한다.보도자료는 이 데이터가 REQORSA가 단독으로 또는 다른 치료제와 병용할 때도 상당한 활성을 보인다고 언급했다.REQORSA와 ALK 억제제의 병용은 연구에서 생존 기간을 연장하는 결과를 가져왔다.젠프렉스는 이러한 긍정적인 데이터가 ALK 양성 폐암에 대한 잠재적인 미래 임상 시험의 길을 열어준다고 믿는다.1995년의 사모증권소송개혁법의 의미에서, 본 보고서에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'이다.이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 젠프렉스는 UTHealth Houston과 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약은 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)에 대한 독점성과 상업적 권리를 부여한다. 해당 특허는 젠프렉스와 UTHealth Houston이 공동 소유하고 있으며, 이 라이선스는 젠프렉스에 특허 독점권을 제공하고 회사의 종양학 유전자 치료 기술 포트폴리오를 확장한다.젠프렉스는 보도자료에서 2024년 10월에 열린 2024 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료 심포지엄에서 REQORSA의 교모세포종에 대한 효능에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 보고했다. UTHealth Houston의 연구 협력자들은 TUSC2를 성인에서 가장 흔하고 치명적인 원발성 뇌종양인 교모세포종의 새로운 종양 억제 유전자로 보고했다. 최신 연구에서 UTHealth Houston 연구자들은 환자 유래 교모세포종(GBM) 세포주와 환자 유래 교모세포종 줄기세포(PD-GSC) 세포주를 사용했다.REQORSA는 TUSC2 발현을 회복하는 데 사용되었으며, 연구자들은 REQORSA가 GBM 세포 생존율을 유의미하게 감소시켰고, 이동성 분석 결과 REQORSA가 세포 생존율을 억제하는 능력과는 무관하게 GBM 세포의 이동성을 억제했다고 관찰했다. 결론적으로, 연구는 REQORSA가 GBM 및 PD-GSC에서 유망한 시험관 내 효능을 나타내며, 젠프렉스는 이러한 결과가 악성 교모세포종에 대한 생체 내 항종양 효능을 추가 평가하는 데 도움이 될 것이라고 믿는다.이 보고서에 포함된 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출된다. 따라서 이러한 미래
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 젠프렉스는 NYU랑곤 헬스와 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다. 이번 계약은 젠프렉스의 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 관련이 있으며, 이 치료제는 악성 중피종에 대한 잠재적 치료제로 연구되고 있다. 해당 특허는 젠프렉스와 NYU랑곤 헬스가 공동 소유하고 있으며, 라이선스는 젠프렉스에 특허 독점권을 부여하고 회사의 종양학 라이선스 포트폴리오를 확장한다.젠프렉스는 보도자료에서 TUSC2의 발현이 84%의 악성 중피종에서 하향 조절된다고 발표했다. TUSC2는 REQORSA에서 사용되는 종양 억제 유전자이다. NYU의 연구 협력자들은 2024 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료 심포지엄에서 악성 중피종 치료를 위한 REQORSA의 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다. 연구자들은 REQORSA 치료가 네 가지 악성 흉막 중피종(MPM) 세포주에서 세포 증식과 세포 침투를 유의미하게 감소시키고, 세포 사멸을 유의미하게 증가시켰음을 입증했다.젠프렉스는 2024년에 악성 중피종 임상 자문 위원회를 구성하여 회사의 전임상 악성 중피종 종양학 프로그램을 지원한다고 발표했다. 자문 위원회는 악성 중피종 치료를 전문으로 하는 주요 연구 기관의 세계적 연구자 네 명으로 구성되어 있다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면, 악성 중피종은 내부 장기를 둘러싼 얇은 조직인 중피에서 발생하는 암이다. 가장 일반적인 형태의 악성 중피종은 폐를 둘러싼 조직인 흉막에서 발생하며, 이는 전체 악성 중피종 진단의 80-90%를 차지한다.1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미에 따라, 본 보고서에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술은 '미래 예측 진술'이다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 임상 시험 2상 확장 부분 첫 환자 등록을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 자사의 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용한 2상 확장 부분의 첫 환자가 등록되고 투여됐다.이 치료는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 제공되며, 이들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다.2024년 12월, 젠프렉스는 임상 시험의 1상 용량 증가 부분을 완료했으며, 안전성 검토 위원회(SRC)가 2상 확장 부분의 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며, SRC는 REQORSA의 권장 2상 용량을 0.12 mg/kg로 결정했다. 이는 임상 시험의 1상 부분에서 제공된 가장 높은 용량 수준이다.젠프렉스는 2상 확장 부분에서 약 10~15개의 미국 사이트에서 50명의 환자를 등록할 것으로 예상하고 있다. 환자들은 질병 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 Tecentriq로 치료받게 된다.2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 Tecentriq로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다. 환자들은 생존 여부도 추적 관찰된다.2상 중간 분석은 25번째 환자가 등록되고 치료받은 후 18주 추적 관찰에 도달했을 때 수행될 예정이다. 젠프렉스는 2025년 하반기까지 2상 확장 부분의 중간 분석을 위한 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.Acclaim-3 임상 시험은 이 환자 집단에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았으며, 또한 FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)도 받았다.이 보고서에 포함된 진술
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 Acclaim-3 임상 시험 1상 용량 증량을 완료했다고 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 젠프렉스는 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용하여 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 사용하기 위한 Acclaim-3 임상 시험의 1상 용량 증량 부분을 완료했고, 발표했다.이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다. 또한, 안전성 검토 위원회(SRC)는 시험의 2상 확장 부분 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 미시간 대학교와 독점 라이선스 계약을 체결했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 젠프렉스가 미시간 대학교와 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 젠프렉스는 미시간 대학교의 특허권을 전 세계적으로 독점적으로 사용할 수 있는 권리를 부여받았다.이 특허는 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 ALK 억제제를 병용하여 ALK-EML4 양성 전이성 폐암을 치료할 가능성에 관한 것이다.젠프렉스는 보도자료에서 REQORSA와 ALK 억제제를 병용할 경우 ALK+ 폐암에 대한 잠재적인 치료법이 될 수 있다고 언급했다.TUSC2는 폐암에서 자
