렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 9월에 기업 발표가 업데이트됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 렐마다쎄라퓨틱스가 기업 발표를 업데이트했으며, 이 보고서는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 내용은 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "파일링"으로 간주되지 않으며, 증권법 또는 거래법에 따른 어떤 파일링에도 참조로 포함되지 않는다.렐마다쎄라퓨틱스는 1995년 사모 증권 소송 개혁법에 따라 미래 예측 진술에 대한 안전한 항구를 제공하며, 이 보도 자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 구성하는 진술이 포함되어 있다.이 진술은 관리자의 현재 기대와 신념에 기반하며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있다.예를 들어, Phase 2 NDV-01 데이터가 추가 개발을 지원하는 긍정적인 결과를 지속적으로 제공할 가능성, 임상 시험이 효능 및/또는 안전성에 대한 통계적 및/또는 임상적으로 유의미한 증거를 제공할 가능성, 주요 결과가 시험의 전체 결과를 정확하게 반영하지 못할 가능성, 계획된 또는 진행 중인 전임상 및 임상 연구가 예상 결과를 입증하지 못할 가능성, FDA의 규제 경로에 대한 합의를 확보하지 못할 가능성 등이 있다.렐마다쎄라퓨틱스는 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않으며, 독자들은 미래 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 위험, 불확실성 및 기타 요인을 예측하거나 식별하는 것이 불가능하다는 점에 유의해야 한다.렐마다쎄라퓨틱스의 혁신적인 파이프라인은 잠재적으로 높은 가치의 자산에 집중하고 있으며, 현재 진행 중인 연구는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 및 프라더-윌리 증후군(PWS)과 같은 질환에 대한 치료법 개발을 목표로 하고 있다.NMIBC의 경우, 2025년 4분기에는 9
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 나스닥 최소 입찰가 요건을 준수하고 회복했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 16일, 렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 9월 15일 나스닥 주식 시장으로부터 서면 통지를 받았다.이 통지에서는 2025년 8월 29일부터 2025년 9월 12일까지 10일 연속 거래일 동안 회사의 보통주 종가가 주당 1.00달러 이상으로 유지되었음을 확인했다.이에 따라 회사는 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 따른 요건을 준수하게 되었으며, 나스닥은 이 문제를 종료했다.렐마다쎄라퓨틱스는 이제 모든 나스닥 지속 상장 요건을 완전히 준수하고 있으며, 회사의 주식은 나스닥 자본 시장에서 'RLMD'라는 티커로 계속 상장 및 거래될 예정이다.렐마다쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 종양 관련 및 중추 신경계 질환에 대한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 주력하고 있다.주요 후보 물질인 NDV-01과 세프라놀론은 중간 단계의 임상 개발을 진행 중이며, 상당한 미충족 수요를 해결할 가능성이 있다.독자들은 여기에서 설명된 위험이 완전한 목록이 아닐 수 있음을 주의해야 한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 주주들에게 중간 연도 CEO 서한을 발송했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 10일, 렐마다쎄라퓨틱스는 주주들에게 최근 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하는 서한을 발송했다.서한은 세르지오 트라베르사 CEO의 서명으로 이루어졌으며, 회사의 최근 성과를 공유하고 주주들의 지속적인 지원에 감사의 뜻을 전했다.2025년은 렐마다쎄라퓨틱스에게 진정한 변혁의 해가 되었으며, 회사는 생명을 변화시키는 치료법을 개발하는 사명을 재확인하고 포트폴리오를 다각화하기 위한 포괄적인 전략 검토를 완료했다.이 결과로, 렐마다쎄라퓨틱스는 두 가지 차별화된 2상 제품 후보를 추가하여 장기적인 가치 제안을 크게 강화했다.첫 번째 후보는 NDV-01로, 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 지속 방출 제형의 젬시타빈과 도세탁셀이다.NDV-01의 6개월 추적 데이터는 치료 후 모든 시점에서 91%의 완전 반응률(CR)을 보여주었으며, 이는 2025년 미국 비뇨기과 학회에서 발표된 긍정적인 3개월 데이터에 기반한 것이다.두 번째 후보는 세프라놀론으로, 프라더-윌리 증후군(PWS)과 같은 강박 장애 치료를 위해 개발되고 있다.2026년 상반기에는 PWS에 대한 2상 연구를 시작할 계획이다.렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01 프로그램을 지원하기 위해 방광암 분야의 두 전문가를 팀에 추가했으며, 이들은 프로그램의 후기 개발을 진전시키는 데 중요한 역할을 할 것이다.회사는 NDV-01의 3상 등록 시험을 2026년 상반기에 시작할 준비를 하고 있으며, 주요 활동으로는 규제 제출 및 제조 확대가 포함된다.또한, NDV-01의 9개월 및 12개월 결과는 각각 2025년 4분기와 2026년 1분기에 발표될 예정이다.현재 렐마다쎄라퓨틱스는 2억 1천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.이러한 재무 상태는 회사가 혁신적인 치료법을 개발하고 시장에 출시하는 데 필요한 자원을 충분히 갖추고 있음을 나
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 임원이 주식을 매입했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 렐마다쎄라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 Raj S. Pruthi 박사가 회사의 보통주 55,000주를 공개 시장 거래를 통해 매입했다. 주당 액면가는 0.001달러이다. 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 서명하였다. 2025년 9월 2일, 렐마다쎄라퓨틱스의 CEO인 Sergio Traversa가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, NDV-01 6개월 추적 안전성 및 효능 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고, 방광암에 대한 NDV-01의 6개월 추적 데이터를 공개했다.NDV-01의 6개월 추적 결과는 비근육 침습성 방광암에서 91%의 전반적인 반응률을 보였으며, 안전성 또한 양호했다.현재 NDV-01의 2상 연구에 대한 등록이 진행 중이며, 9개월 및 12개월 데이터 업데이트가 기대된다.2026년 상반기에는 3상 등록 시험을 시작할 예정이다.또한, 2026년 상반기에는 프라더-윌리 증후군에 대한 세프라놀론의 2상 연구를 시작할 계획이다.렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며, NDV-01의 2상 연구에서 비근육 침습성 방광암에 대한 긍정적인 데이터를 제공했다.2상 연구의 6개월 추적 데이터는 다음과 같다.기초 특성은 총 29명의 환자를 대상으로 하였으며, 성별은 남성이 24명(83%), 여성이 5명(17%)이었다. 중앙 연령은 73세(범위: 54-93세)였고, 중앙 BCG 용량은 6(범위: 0-18)였다. BCG-나이브 환자는 12명(41%), BCG 노출 환자는 4명(14%), BCG 비반응 환자는 13명(45%)이었다. 단계별로는 순수 CIS 3명(10%), Ta/T1 + CIS 4명(14%), Ta 18명(62%), T1 4명(14%)이었다.임상 결과에 따르면, 언제든지 완전 반응을 보인 환자는 21명 중 21명으로 91%였고, 3개월에는 19명 중 19명으로 83%, 6개월에는 19명 중 21명으로 90%의 반응률을 기록했다. 한 환자는 9개월 평가에 도달하여 완전 반응을 보였으며, 어떤 환자도 근육 침습성 질병으로 진행되지 않았다. 또한, 어떤 환자도 근치적 방광 절제술을 받지 않았고, 3등급 이상의 치료 관련 부작용이 발생한
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 6월 30일 기준으로 분기 보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스의 최고경영자 세르지오 트라베르사(Sergio Traversa)는 2025년 6월 30일 기준 분기 보고서(Form 10-Q)에 대해 다음과 같이 인증했다. 이 보고서는 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다.또한, 최고재무책임자 마게드 셰누다(Maged Shenouda)는 같은 보고서에 대해 인증했다. 이 보고서는 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다.보고서 제출일은 2025년 8월 7일이다.렐마다쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생명공학 회사로, NDV-01 및 세프라놀론(Sepranolone) 개발에 집중하고 있다. NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 약물 전달 기술로, 현재 2상 임상 시험 중에 있으며, 세프라놀론은 프라더-윌리 증후군, 투렛 증후군, 과도한 떨림 및 기타 질환의 치료를 위한 신경스테로이드로 개발되고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 나스닥 상장 유지 관련 공지를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 1월 21일 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 서면 통지를 받았다.이 통지에 따르면, 2025년 1월 17일로 종료된 30일 연속 영업일 동안 회사의 증권은 주당 최소 입찰가 1달러를 유지하지 못했다.나스닥은 통지서에서 나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)에 따라 회사가 통지일로부터 180일의 준수 기간을 가졌으며, 이 기간 동안 회사의 증권 종가가 최소 1달러 이상으로 10일 연속 유지될 경우 준수를 회복할 수 있다고 밝혔다.이 초기 준수 기간은 2025년 7월 21일에 종료된다.2025년 7월 22일, 나스닥은 회사의 나스닥 자본 시장으로의 상장 이전 신청을 승인했다.회사의 증권은 2025년 7월 24일 영업 시작과 함께 나스닥 자본 시장으로 이전될 예정이다.나스닥은 또한 최소 입찰가 준수를 회복하기 위해 180일의 연장, 즉 2026년 1월 19일까지의 기간을 승인했다.준수를 회복하기 위해서는 회사의 보통주가 준수 기간 만료 이전에 최소 10일 연속으로 주당 1달러 이상의 종가를 유지해야 한다.회사는 준수 기간 동안 입찰가를 적극적으로 모니터링하고, 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장 요건을 충족하기 위해 가능한 모든 합리적인 조치를 취할 계획이다.회사는 보통주 상장을 유지하기 위해 성실한 노력을 기울일 계획이지만, 나스닥 상장 규칙에 명시된 지속적인 상장 기준을 회복하거나 유지할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 현재 보고서의 특정 진술은 상당한 위험과 불확실성에 직면한 '전망 진술'이다.이러한 진술은 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항에 따라 이루어진다.현재 보고서에 포함된 전망 진술은 '예상하다', '기대하다', '믿다', '할 것이다', '할 수 있다', '해야 한다', '추정하다', '계획하다', '전망하다', '예측하다'
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 라이선스 계약이 종료됐다고 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2018년 1월, 렐마다쎄라퓨틱스는 찰스 E. 인투리시 박사와 파올로 만프레디 박사와 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 라이선서는 렐마다에게 에스메타돈의 정신과적 사용 및 기타 특정 적응증에 대한 발명에 대한 권리를 상업화할 수 있는 영구적이고 전 세계적으로 독점적인 라이선스를 부여했다.렐마다가 라이선서에게 지급한 선불 비환불 라이선스 수수료는 18만 달러였다.또한, 렐마다가 라이선서에게 매 3개월마다 4만 5천 달러를 지급하기로 합의했으며, 이는 다음 중 가장 먼저 발생하는 사건이 발생할 때까지 지속된다: (i) 전 세계 어디에서든 라이선스 제품의 첫 상업적 판매, (ii) 전 세계 어디에서든 마지막으로 만료되거나 무효화된 특허권의 만료 또는 무효화, 또는 (iii) 라이선스 계약의 종료. 렐마다가 라이선스 계약에 따라 라이선서에게 지급할 로열티는 최대 2%로, 특정 상황에서는 1.75% 및 1.5%로 감소한다.또한, 렐마다가 라이선스 계약에 따라 부여한 서브라이선스에 대해 받는 모든 보상에 대해 최대 20%의 단계적 지급을 하기로 합의했으며, 이는 특정 상황에서 17.5% 및 15%로 감소한다.그러나 이러한 사건은 발생하지 않았고, 렐마다사는 매 3개월마다 4만 5천 달러를 라이선서에게 지급해왔다.2025년 7월 7일, 렐마다사는 라이선서에게 라이선스 계약 종료에 대한 공식 통지를 전달했으며, 이는 이전에 발표된 에스메타돈 개발 프로그램에 대한 회사의 참여를 종료하는 결과를 초래했다.종료 통지의 결과로, 라이선서와의 라이선스 계약에 따른 모든 주요 의무는 통지일로부터 90일 후에 종료된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 개최했다.총 33,191,622주가 발행된 회사의 보통주 중 17,793,346주, 즉 약 53.6%가 직접 또는 위임을 통해 참석하여 투표를 진행했다.연례 주주총회에서 투표된 사항의 최종 결과는 아래와 같다.제안 1: 이사 선출. 주주들은 후보를 이사로 선출하여 2028년 연례 주주총회까지 재직하게 했으며, 후임자가 선출되고 자격을 갖출 때까지 재직한다.후보는 존 글래스풀(1급, 36개월 임기)이며, 찬성은 7,144,974표, 반대는 2,600,170표, 브로커 비투표는 8,048,202표이다. 계속 재직 중인 2급 이사는 찰스 J. 카사멘토와 세르지오 트라베르사이며, 3급 이사는 존 글래스풀과 폴 켈리이다.제안 2: 독립 감사인 임명 승인. 주주들은 CBIZ CPAs P.C.를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 것을 승인했다.찬성은 16,438,370표, 반대는 862,968표, 브로커 비투표는 492,008표이다.제안 3: 2021 계획 수정 승인. 주주들은 회사의 2021 주식 인센티브 계획(수정됨)의 제안된 수정을 승인하여, 2021 계획에 따라 수여될 수 있는 회사의 보통주 수를 2,000,000주 증가시켜 총 9,900,000주로 했다(이전 수여 포함). 2021 계획에 대한 자세한 내용은 2025년 4월 11일 증권거래위원회에 제출된 회사의 2025년 위임장에 설명되어 있다.찬성은 6,687,532표, 반대는 2,585,688표, 브로커 비투표는 8,048,202표이다.2025년 5월 27일, 렐마다쎄라퓨틱스는 다음과 같은 서명을 통해 이 보고서를 제출했다.날짜: 2025년 5월 27일, 렐마다쎄라퓨틱스작성자: /s/ 세르지오 트라베르사이름: 세르지오 트라베르사직책: 최고경영자회
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 독립 감사인을 변경했다고 공시했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 5월 8일에 제출한 Form 8-K의 Item 4.01에 따르면, 2024년 11월 1일에 CBIZ CPAs P.C.가 Marcum LLP의 감사 사업을 인수하였고, 이에 따라 2025년 5월 8일에 회사는 Marcum을 독립 등록 공인 회계법인으로서 해임했다.이 해임은 회사의 감사 위원회의 승인을 받았다.Marcum의 감사 보고서는 2024년 및 2023년 12월 31일 기준으로 회사의 연결 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견 거부가 없었으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이나 자격이 없었다. 다만, 보고서에는 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의구심에 관한 설명이 포함되었다.2024년 및 2023년 회계연도 동안, 그리고 2025년 5월 8일까지 회사와 Marcum 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시 또는 감사 범위와 절차에 대한 이견이 없었으며, 보고 가능한 사건도 없었다.회사는 Marcum에게 이 공시의 사본을 제공하고, Marcum이 이 공시의 내용에 동의하는지 여부를 증권거래위원회에 서한으로 전달해 줄 것을 요청했다.2025년 5월 12일자 Marcum의 서한이 Exhibit 16.1로 첨부되어 있으며, Marcum은 해당 내용에 동의한다.또한, 2025년 5월 8일에 회사의 감사 위원회의 승인을 받아 CBIZ CPAs가 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 선정되었다.2024년 및 2023년 회계연도 동안, 그리고 2025년 5월 8일까지 회사는 CBIZ CPAs와 특정 거래에 대한 회계 원칙의 적용이나 재무제표에 대한 감사 의견에 대해 상담하지 않았으며, CBIZ CPAs가 회사의 회계, 감사 또는 재무 보고 문제에 대한 중요한 요소로 고려한 것으로 결론지은 서면 보고서나 구두 조언도 제공되지 않았
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 독점 라이센스 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 24일 이스라엘의 트리고네 파마와 독점 라이센스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 렐마다쎄라퓨틱스는 트리고네의 NDV-01 제품에 대한 독점적이고 로열티가 부과되는 라이센스를 부여받는다.NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 약물 전달 기술로, 현재 2상 임상 시험 중이다.계약의 주요 조건으로는 렐마다가 트리고네에 350만 달러의 초기 라이센스 수수료를 지급하고, 3,017,420주의 제한된 보통주를 발행하는 것이 포함된다.또한, 렐마다가 개발 및 규제 마일스톤에 따라 최대 1억 5천만 달러의 추가 지급을 약속했다.이 계약은 렐마다의 임상 개발 전략을 강화하고, 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 기여할 것으로 기대된다.2025년 3월 31일 기준으로 렐마다쎄라퓨틱스는 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 3개월 동안의 순손실은 1,755만 달러에 달했다.회사는 현재 자금 조달을 위한 다양한 전략을 모색하고 있으며, 향후 1년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 유동성을 확보하지 못할 것으로 예상하고 있다.이러한 재무적 상황은 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01과 세프라놀론을 포함한 새로운 개발 후보를 통해 주주 가치를 극대화할 계획이다.세프라놀론은 프라더-윌리 증후군, 투렛 증후군 및 과도한 GABA 작용과 관련된 질병 치료를 위한 2b상 준비가 완료된 신경 스테로이드이다.이와 같은 개발 프로그램은 회사의 성장 가능성을 높이고, 시장에서의 경쟁력을 강화하는 데 기여할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 AUA2025에서 긍정적인 초기 Phase 2 NDV-01 데이터를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 렐마다쎄라퓨틱스는 Phase 2 연구에서 NDV-01의 초기 데이터가 발표되었으며, 90%의 환자가 치료 후 언제든지 고등급 무병 상태를 달성했다.이는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 NDV-01의 강력한 임상 활동을 입증하며, 추가 개발을 지원하는 결과다.이 데이터는 2025년 미국 비뇨기과학회(AUA2025) 연례 회의에서 발표되었으며, 데이터 컷오프 날짜는 2025년 4월 20일이다.Phase 2 데이터의 주요 내용은 다음과 같다.효능 데이터: 3개월 평가: - 전체 반응률(ORR): 85% (20명 중 17명) - 고등급 재발 없는 생존율(HGRFS) (유두종 질환): 83.3% (18명 중 15명) - CIS 환자에서의 완전 반응(CR): 100% (2명 중 2명) 어떤 시점에서든: - ORR: 90% (20명 중 18명) - 유두종 질환에서의 HGRFS: 88.8% (18명 중 16명) - CIS 환자에서의 CR: 100% (2명 중 2명) 6개월 시점에서의 질병 상태: - 평가 가능한 환자(n=7) 중 100% (1 CIS, 6 Ta/T1)가 무병 상태를 달성했다.이 중 한 환자는 3개월에 재치료를 받았다.렌마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "NDV-01은 NMIBC 환자에게 클래스 리딩 치료제가 될 잠재력이 있다"고 말했다."AUA2025에서 발표된 데이터는 방광 보존 치료제로서 NDV-01의 강력한 반응과 내약성을 입증하며, 10분 이내의 투여 시간으로 환자 치료에 있어 중요한 발전을 나타낸다." NDV-01의 치료 효과는 모든 환자 그룹에서 일관되게 나타났으며, 이전 BCG 노출 여부나 질병 병리와 관계없이 강력한 활동을 보여주었다.안전성 측면에서 NDV-01은 잘 견디며, 1등급 이상의 치료 관련 부
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 내부 거래 방지 정책과 클로백 정책을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스는 내부 거래 방지 정책을 수립하여 임원들이 회사의 증권을 거래할 때의 법적 의무를 준수하도록 하고, 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 절차를 마련했다.이 정책은 모든 임원, 직원 및 컨설턴트에게 적용되며, 내부 정보에 접근할 수 있는 이들은 추가적인 거래 제한을 받는다.내부 거래 방지 정책에 따라, 임원들은 회사의 비공식 정보를 알고 있는 동안 증권 거래를 할 수 없으며, 이러한 정보의 공개 후에는 시장이 이를 소화할 수 있는 충분한 시간이 지나야 거래가 가능하다.또한, 회사는 회계 재작성 발생 시 잘못 지급된 보상을 회수할 의무가 있으며, 이 과정에서 발생하는 비용은 임원이 부담해야 한다.이 정책은 임원들이 회사의 이익과 일치하도록 유도하고, 잘못 지급된 보상을 회수하기 위한 법적 근거를 제공한다.렐마다쎄라퓨틱스는 또한 클로백 정책을 도입하여 회계 재작성으로 인해 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 절차를 명시했다.이 정책은 임원들이 잘못 지급된 보상을 반환해야 하는 상황을 규정하고 있으며, 회수 절차는 회사의 이익을 보호하기 위해 마련됐다.이 정책은 임원들이 회사의 주식 거래를 할 때의 책임을 명확히 하고, 잘못된 보상 지급으로 인한 손실을 방지하기 위한 조치를 포함하고 있다.이와 함께, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 6억 4천만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년과 2023년 동안 각각 7천9백만 달러와 9천8백만 달러의 순손실을 보고했다.현재 회사는 추가 자금 조달이 필요하며, 향후 운영을 지속하기 위해 다양한 자금 조달 전략을 모색하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
