카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 중증 근무력증 환자를 위한 Phase 3 AURORA 시험 첫 참가자 등록을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 카테시안쎄라퓨틱스는 중증 근무력증 환자를 대상으로 한 Descartes-08의 Phase 3 AURORA 시험에 첫 참가자가 등록되었음을 발표했다.Descartes-08은 카테시안의 주요 세포 치료 후보로, 자가 유전자 조작 키메라 항원 수용체 T세포 치료제(CAR-T)로 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 한다.이 치료는 사전 화학요법 없이 외래 환자 환경에서 투여되며, 통합 벡터를 사용하지 않는다.카테시안의 사장 겸 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "첫 참가자가 성공적으로 등록됨에 따라 Phase 3 AURORA 시험의 시작은 중증 근무력증 환자에게 차별화된 지속 가능한 치료 옵션을 제공하기 위한 우리의 사명에서 중요한 이정표가 된다"고 말했다.이어 "Phase 2b 시험에서 12개월 동안 지속적인 이점을 관찰한 바, Descartes-08은 단일 치료 과정으로 현재의 중증 근무력증 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있다"고 덧붙였다.현재 중증 근무력증 환자에 대한 표준 치료는 스테로이드 및 기타 면역억제제의 만성 사용으로 제한된 효능을 보이고 있어 불충분하다.Phase 3 AURORA 시험은 Descartes-08과 위약을 비교하는 방식으로 진행되며, 약 100명의 아세틸콜린 수용체 자가항체 양성 환자에게 주 1회 외래 투여로 6회 시행된다.주요 평가 지표는 4개월 후 Descartes-08 참가자의 MG 일상생활 활동(MG-ADL) 점수가 3점 이상 개선된 비율을 평가한다.2025년 4월, 카테시안은 중증 근무력증 환자를 대상으로 한 Phase 2b 시험의 효능 및 안전성 데이터를 업데이트하여 발표했다.단일 치료 과정 후, Descartes-08 치료를 받은 참가자들은 12개월 시점에서 MG-ADL 점수가 평균 4.8점 감
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 카테시안쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.카테시안쎄라퓨틱스의 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "우리는 여러 잠재적인 가치 창출 이정표가 있는 생산적인 해가 될 것으로 기대하며 강력한 출발을 하고 있다"고 말했다.그는 최근 발표된 2b상 임상시험에서의 데이터 업데이트를 언급하며, 단일 치료 후 12개월 동안 지속적인 혜택이 관찰됐다고 강조했다.특히, 이전 생물학적 치료에 노출되지 않은 참가자들에서 가장 깊고 설득력 있는 지속적인 반응이 관찰됐다고 밝혔다.카테시안쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 내에 Descartes-08의 3상 AURORA 시험을 시작할 예정이다.이 시험은 100명의 아세틸콜린 수용체 자가항체 양성 중증근무력증(MG) 환자를 대상으로 진행된다.주요 평가 지표는 4개월 후 MG-ADL 점수가 3점 이상 개선된 Descartes-08 참가자의 비율을 평가한다.2025년 3월 31일 기준으로 카테시안쎄라퓨틱스는 약 1억 8,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1,470만 달러로, 2024년 같은 기간의 970만 달러에 비해 증가했다.순손실은 1,770만 달러로, 주당 순손실은 0.68달러였다.카테시안쎄라퓨틱스의 재무 상태는 현재 4억 1,310만 달러의 자산과 4억 3,091만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 주주 결손은 2만 1789달러에 달한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 카테시안쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 110만 달러를 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 584만 달러에 비해 81% 감소한 수치다.이 중 협업 및 라이센스 수익은 40만 달러로, 지난해 584만 달러에서 크게 줄어들었다.반면, 보조금 수익은 70만 달러로 처음으로 발생했다.연구 및 개발 비용은 1억 4674만 달러로, 지난해 9738만 달러에 비해 51% 증가했다.이는 주로 MG(중증 근무력증) 치료를 위한 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 831만 달러로, 지난해 945만 달러에서 12% 감소했다.이번 분기 동안 카테시안쎄라퓨틱스는 1771만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 5682만 달러에 비해 69% 감소한 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 8210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이 중 167만 달러는 임대 계약과 관련된 제한된 현금이다.카테시안쎄라퓨틱스는 2025년 5월 1일부터 2026년 4월 30일까지 메틴 쿠르토글루 박사와의 자문 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 그는 회사의 비즈니스 운영과 관련된 자문 서비스를 제공할 예정이다.회사는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달을 위해 공공 또는 민간 자본 조달을 고려하고 있다.카테시안쎄라퓨틱스는 현재 7098만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 앞으로도 연구 및 개발 비용 증가로 인해 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 CTO 메틴 쿠르토글루와 계약을 체결했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 카테시안쎄라퓨틱스가 최고 기술 책임자(CTO)인 메틴 쿠르토글루와 (i) 컨설팅 계약(이하 '컨설팅 계약') 및 (ii) 분리 계약 및 면책 계약(이하 '분리 계약', 컨설팅 계약과 함께 '계약들')을 체결했다.쿠르토글루의 카테시안쎄라퓨틱스에서의 고용은 2025년 5월 1일부로 종료되며, 컨설팅 계약에 따라 그는 2025년 5월 1일부터 2026년 4월 30일까지 카테시안쎄라퓨틱스의 컨설턴트로 활동하게 된다.분리 계약에 따르면, 쿠르토글루는 분리 계약에서 정의된 면책자들에 대해 현재 알려진 것과 알려지지 않은 것, 의심되는 것과 의심되지 않는 것에 관계없이 모든 사항에 대해 면책하기로 합의했다.이는 2024년 3월 28일 카테시안쎄라퓨틱스와 쿠르토글루 간의 고용 계약에 명시된 퇴직금 및 혜택을 받는 대가로 이루어졌다.여기에는 12개월 급여 지급 및 비례 보너스 자격, 그리고 2024년 1월 2일에 부여된 쿠르토글루의 주식 보상 계획에 따른 주식 보상의 가속화된 권리 행사 등이 포함된다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명하였다.날짜: 2025년 4월 29일, 서명: /s/ 카르스텐 브룬, 박사, 직위: 사장 겸 최고 경영자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 Descartes-08의 12개월 효능 및 안전성 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 카테시안쎄라퓨틱스는 일반화된 중증 근무력증(MG) 환자를 대상으로 한 Descartes-08의 2b상 시험에서 12개월 효능 및 안전성 데이터를 발표했다.Descartes-08로 치료받은 참가자들은 12개월 평가에서 MG 증상에서 지속적인 혜택을 경험한 것으로 관찰되었다.이 데이터는 2025년 4월 8일 Needham Virtual Healthcare Conference에서 경영진에 의해 논의될 예정이며, 2025년 미국 신경학회 연례 회의에서 Tuan Vu 박사가 발표할 예정이다.Descartes-08은 카테시안의 주요 세포 치료 후보로, B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 자가 유전자 조작 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제이다.Descartes-08은 사전 화학요법 없이 외래 환자 환경에서 투여될 수 있도록 설계되었다. 12개월 2b상 시험 결과에 따르면, Descartes-08으로 치료받은 참가자들은 초기 치료 후 깊은 반응을 보였으며, 12개월 평가에서 평균 MG-ADL 점수가 5.5(±1.1)에서 4.8(±1.4)로 감소하였다.또한, Descartes-08으로 치료받은 참가자들은 평균 정량적 중증 근무력증 점수(QMG)가 4.8(±1.7)에서 12개월까지 6.0(±2.1)로 감소하였다.33%의 참가자(4/12)는 6개월 시점에서 최소 증상 표현(MSE)을 달성하였으며, 이들은 12개월까지 MSE를 유지하였다.83%의 평가 가능한 참가자들은 12개월까지 임상적으로 의미 있는 반응을 유지하였다. 특히, 이전 생물학적 치료를 받지 않은 참가자들에서 가장 깊고 설득력 있는 지속적인 반응이 관찰되었으며, 이들은 평균 MG-ADL 점수가 6.6(±1.5)에서 12개월까지 7.1(±1.9)로 감소하였다.이 참가자들 중 57%는 6개월
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 카테시안쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.카테시안쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환을 위한 mRNA 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 2억 1,430만 달러로, 이는 2027년 중반까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.이 자금은 3상 AURORA 시험의 완료를 포함한다.카테시안쎄라퓨틱스의 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "우리는 외래 환자 환경에서 사전 화학요법 없이 투여될 수 있도록 설계된 mRNA 세포 치료제 파이프라인을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.카테시안쎄라퓨틱스는 2025년 상반기 내에 중증 근무력증 환자를 대상으로 한 3상 AURORA 시험을 시작할 예정이다.이 시험은 100명의 환자를 대상으로 진행되며, 주요 목표는 4개월 후 MG 일상생활 활동(MG-ADL) 점수가 3점 이상 개선된 비율을 평가하는 것이다.2024년 동안 연구 및 개발 비용은 4,510만 달러로, 2023년의 7,130만 달러에서 감소했다.이는 카테시안쎄라퓨틱스와 셀렉타 바이오사이언스 간의 합병 전 구조조정의 결과이다.2024년의 총 수익은 3,891만 달러로, 2023년의 2,600만 달러에 비해 증가했다.순손실은 7,742만 달러로, 2023년의 2억 1,970만 달러에서 감소했다.카테시안쎄라퓨틱스는 2025년 하반기 중증 루푸스 환자를 대상으로 한 2상 시험의 초기 데이터를 발표할 예정이다.또한, 2025년 하반기에는 소아 자가면역 질환을 대상으로 한 2상 시험을 시작할 계획이다.카테시안쎄라퓨틱스의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 4억 3,502만 달러이며, 총 부채는 4억 4,182만 달러로 나타났다.이러
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 자가면역 질환을 위한 혁신적인 mRNA 세포 치료법을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 카테시안쎄라퓨틱스는 투자 커뮤니티에 자사의 비즈니스 업데이트 및 요약을 제공하기 위해 다양한 산업 및 기타 회의에서 슬라이드 프레젠테이션을 발표하고 배포한다.현재의 기업 슬라이드 프레젠테이션은 이 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권거래법에 따라 참조로 통합되지 않는다.카테시안쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 부록에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다.카테시안쎄라퓨틱스의 제품 후보는 현재 임상 평가 및 연구 중인 조사 임상 제품이며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았다.이 회사의 제품 후보의 잠재적 이점, 안전성 또는 효능에 대한 언급은 진행 중인 임상 연구의 관찰에 기반하며, 결정적인 임상 증거로 해석되어서는 안 된다.이 프레젠테이션의 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 모든 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.실제 결과는 다양한 중요한 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.카테시안쎄라퓨틱스는 자사의 mRNA 세포 치료법을 통해 자가면역 질환의 치료 범위를 확장하고자 하며, 림프구 제거 없이 외래 환자 환경에서 보다 신뢰할 수 있고 안전하게 투여될 수 있도록 설계된 mRNA 세포 치료 파이프라인을 보유하고 있다.Descartes-08은 중증 근무력증(MG) 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 2b 임상 시험에서 깊고 지속적인 반응을 보인 조사 mRNA CAR T세포(CAR-T)이다.카테시안쎄라퓨틱스는 GMP(우수 제조 관리 기준) 제조를 통해 프로세스를 신속하게 최적화할 수 있도록 설계되었다.2025년 상반기에는 3상 AURORA 연
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 FDA가 특별 프로토콜 평가 합의 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 카테시안쎄라퓨틱스(증권코드: RNAC)는 자사의 주요 mRNA 세포 치료 후보인 Descartes-08에 대한 임상 3상 AURORA 시험의 전반적인 설계에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특별 프로토콜 평가(SPA) 절차에 따른 서면 합의를 받았다.이 SPA 합의는 FDA가 제안된 시험 설계가 MG에 대한 Descartes-08의 향후 생물학적 라이센스 신청을 지원하기에 적합하다고 판단했음을 나타낸다.카르스텐 브룬 박사는 "이 SPA 합의는 MG에 대한 Descartes-08 개발의 중요한 이정표로, 중요한 규제 명확성과 잠재적 승인으로 가는 명확한 경로를 제공한다"고 말했다.Descartes-08은 MG 환자에서 깊고 지속적인 개선을 관찰한 2b상 결과에 힘입어, 사전 화학요법 없이 편리한 외래 환자 환경에서 제공될 수 있는 의미 있는 새로운 치료법이 될 가능성이 있다.AURORA 시험은 100명의 AChR Ab+ MG 환자를 대상으로 Descartes-08과 위약을 비교하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험으로 설계되었으며, 주요 평가 지표는 4개월 차에 MG-ADL 점수가 3점 이상 개선된 Descartes-08 참가자의 비율을 평가한다.2024년 12월, 카테시안쎄라퓨틱스는 MG 환자를 대상으로 한 Descartes-08의 2b상 시험에서 긍정적인 업데이트 결과를 발표했다.Descartes-08 치료를 받은 참가자들은 4개월 차에 평균 5.5(±1.1)의 MG 일상생활 활동(MG-ADL) 감소를 경험했으며, 이전에 보고된 데이터와 일치하게 Descartes-08은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.MG는 만성 자가면역 질환으로, 근육 약화와 피로를 유발하며, 현재 치료법은 면역억제제를 필요로 한다.Descartes-08은 자가면역 질환 치료를 위한 mRNA 세
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 자가면역질환을 위한 mRNA 세포 치료제의 진전과 2025년 전략 우선사항을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 메릴랜드주 프레더릭 – 카테시안쎄라퓨틱스(증권코드: RNAC)는 자가면역질환을 위한 mRNA 세포 치료제의 임상 단계 생명공학 회사로서 최근의 진전을 강조하고 2025년 전략 우선사항을 발표했다.카테시안쎄라퓨틱스의 대표적인 제품인 Descartes-08의 3상 AURORA 시험이 2025년 상반기에 시작될 예정이다.Descartes-08을 투여받은 환자들에서 깊은 반응이 시간이 지남에 따라 관찰되었으며, 2024년 12월에 공유된 업데이트된 데이터에 따르면 안전성 프로필이 외래 환자 치료를 지원하고 있다.현재 진행 중인 2상 전신 홍반 루푸스(SLE) 시험의 데이터는 2025년 하반기에 공개될 예정이다.회사는 2025년 중반까지 Descartes-08의 3상 시험을 완료할 수 있도록 계획된 운영을 지원할 수 있는 현금 자원을 보유하고 있다.카테시안쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "2024년의 생산적인 성과를 바탕으로 새해를 맞이하며 강력한 모멘텀을 가지고 있으며, 2025년에도 우리의 파이프라인을 지속적으로 발전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿는다"고 말했다.Descartes-08은 중증 근무력증(MG) 치료를 위한 제품으로, 최근 2상 시험의 업데이트된 결과를 공유했으며, Descartes-08이 외래 환자 환경에서 사전 화학요법 없이도 깊고 지속적인 개선을 제공할 수 있는 잠재력을 지지하고 있다.이 결과는 MG 환자 집단을 위한 계획된 3상 프로그램의 설계를 강력히 지지한다.또한, Descartes-08의 MG 외의 잠재력을 탐색하는 데 집중하고 있으며, SLE 환자를 대상으로 한 2상 오픈 라벨 시험에 대한 등록이 진행 중이다.2025년에는 특정 자가면역 질환을 가진 소아 환자를 위한 2상 바스켓 시험이
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 MG 환자 대상 Descartes-08의 Phase 2b 시험에서 긍정적인 업데이트 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 카테시안쎄라퓨틱스(증권코드: RNAC)는 일반화된 중증 근무력증(MG) 환자를 대상으로 한 Descartes-08의 Phase 2b 시험에서 긍정적인 업데이트 결과를 발표하고, 계획된 Phase 3 AURORA 시험의 설계를 설명했다.업데이트된 데이터는 필라델피아에서 열리는 제2회 자가면역 질환 세포 치료 정상 회의에서 발표될 예정이다.Descartes-08은 카테시안의 주요 mRNA 세포 치료 후보로, 자가면역 질환을 치료하기 위해 개발되고 있다.Descartes-08은 사
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 카테시안쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 387천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 94.1% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 1억 3천만 달러로, 전년 동기 대비 23.5% 감소했다.일반 관리 비용은 6천 562달러로, 전년 동기와 비슷한 수준을 유지했다.이로 인해 카테시안쎄라퓨틱스는 이번 분기 동안 2천 418만 달러의 순손실을 기록했다.2024년 9월 30일 기준으로 카테시안쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 2억 2천 867만 달러로, 이는
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 카테시안쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.카테시안쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환을 위한 mRNA 세포 치료를 선도하는 임상 단계 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2024년 3분기 재무 결과와 사업 및 기업 업데이트를 제공했다.카테시안쎄라퓨틱스의 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "올해는 카테시안에게 엄청난 진전을 이룬 해였다. 우리는 자가 면역 질환 환자들에게 세포 치료의 잠재력을 확장하기 위해 혁신적인 파이프라인을 발전시
