레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 정관 및 내규를 개정했고 승인을 받았다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, 레인쎄라퓨틱스의 이사회는 회사의 개정 및 재작성된 내규를 즉시 효력을 발휘하도록 개정하는 결정을 내렸다.개정된 내규에 따르면, 주주총회에서 의결권이 있는 발행 주식의 40%가 직접 참석하거나 원격 통신 수단을 통해 참석하거나 대리인을 통해 대표되는 경우, 모든 주주총회에서 사업을 진행하기 위한 정족수를 구성한다.법률, 개정된 정관 또는 내규에 의해 달리 규정되지 않는 한, 정족수는 회의 중에 설정된 후, 정족수를 유지하기 위해 필요한 투표 수가 철회되어도 깨지지 않는다.이 개정안의 세부 사항은 부록 3.1에 첨부되어 있으며, 이 문서에 참조로 포함된다.또한, 2025년 6월 10일, 레인쎄라퓨틱스는 자사의 제품 후보인 LTI-03가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 임상 보류 상태에 들어갔음을 발표했다.LTI-03는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 치료를 위한 제품 후보로, 회사의 2상 RENEW 시험에서 환자 등록 및 투여가 중단되었다.FDA는 2025년 7월 8일에 공식적인 임상 보류 통지서를 발송했으며, 이 통지서에서 FDA는 NOAEL(관찰된 부작용 없음 수준)이 확인되지 않았고, RENEW 시험을 지원하기 위해 실시된 26주 쥐 연구에서 기관지의 점액 세포 과형성이 관찰되었다고 언급했다.FDA는 NOAEL이 없이는 2상 RENEW 시험에 대한 비임상 지원이 불충분하다고 밝혔다.FDA는 레인쎄라퓨틱스에게 NOAEL을 확인할 수 있는 충분한 저용량의 쥐 흡입 독성 연구를 실시할 것을 요청했다.회사는 26주 쥐 연구의 데이터가 LTI-03의 안전성 프로필을 지지하며 2상 RENEW 시험을 진행하는 데 적합하다고 믿고 있으며, FDA와 협력하여 임상 보류 문제를 가능한 한 신속하게 해결할 계획이다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 레인쎄라퓨틱스의 미래 기대, 계획 및 전
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 환자 등록이 중단됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 레인쎄라퓨틱스가 미국 내 임상 시험 사이트에서 LTI-03의 2상 RENEW 시험에 대한 환자 등록 및 투약을 일시 중단했다.레인쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과 협력하여 2025년 6월 10일에 연구에 부과된 임상 보류를 해제하기 위한 비임상 요청을 해결하고, 미국 내 환자 등록 및 투약을 재개할 계획이다.RENEW 시험은 호주, 영국 및 유럽에서 사이트 개시 및 환자 등록을 계속 진행하고 있다.중요한 점은 현재까지 LTI-03로 치료받은 환자들에서 약물 관련 심각한 부작용이 보고되지 않았다는 것이다.LTI-03는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 치료를 위해 개발 중인 새로운 다경로 카베올린-1 관련 펩타이드이다.레인쎄라퓨틱스는 IPF 환자에서 LTI-03의 안전성과 내약성을 평가한 1b상 임상 시험에서 긍정적인 최종 데이터를 발표한 바 있으며, 안전 신호는 관찰되지 않았다.LTI-03는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 시험 중단을 초래한 약물 관련 부작용은 없었다.이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 레인쎄라퓨틱스의 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 전방위적 진술을 포함할 수 있다.레인쎄라퓨틱스는 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다', '희망하다', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '예측하다', '프로젝트하다', '목표하다', '잠재적이다', '할 것이다', '할 수 있다', '해야 한다', '계속하다'와 같은 단어를 사용하여 전방위적 진술을 식별하는 데 도움을 준다.그러나 모든 전방위적 진술이 이러한 식별 단어를 포함하는 것은 아니다.실제 결과는 다양한 중요한 요인으로 인해 이러한 전방위적 진술에서 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있다.여기에는 레인쎄라퓨틱스가 RENEW 2상 시험을 완료할 수 있도록 자금을 조달할 수 있는 능력
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 레인쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 2025년 1분기 동안 여러 주요 성과를 달성했으며, 특히 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 LTI-03의 2상 RENEW 시험을 시작한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다.브라이언 윈저 박사, 레인쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO는 "우리는 이 시험을 준비하기 위해 여러 전략적 조치를 취했다. LTI-03 프로그램은 Qureight와 협력하여 우리의 이미징 및 데이터 분석에 첨단 기술을 도입하고, 우리의 새로운 제형 및 투여 방법에 대한 특허를 취득함에 따라 계속 발전하고 있다. 우리는 이 실행의 모멘텀을 지속할 것이며, RENEW 시험을 진행하고 2026년 상반기에 예상되는 주요 중간 데이터를 공유하기를 기대한다"고 말했다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 740만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,290만 달러에서 감소했다.회사는 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산과 2025년 4월 거래에서 조달한 자금이 2025년 9월까지의 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것이라고 믿고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 310만 달러로, 2024년 같은 분기의 350만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 LTI-01의 추가 임상 개발이 일시적으로 지연된 것에 기인한다.2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안 회사는 임상 시험에 130만 달러, 제조에 90만 달러, 직원 및 관련 비용에 60만 달러, 규제 및 개발 컨설팅에 20만 달러를 지출했다.일반
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 레인쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익이 없었으며, 운영 비용은 5,609만 달러로 집계됐다.이는 2024년 같은 기간의 7,205만 달러에 비해 1,596만 달러 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 3,054만 달러로, 2024년의 3,463만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 2,555만 달러로, 2024년의 3,742만 달러에서 감소했다.이로 인해 운영 손실은 5,609만 달러로, 2024년의 7,205만 달러에서 개선됐다.기타 수익은 108만 달러로, 2024년의 92만 달러에서 증가했다.최종적으로, 순손실은 5,501만 달러로, 2024년의 7,113만 달러에서 감소했다.레인쎄라퓨틱스는 현재 두 가지 제품 후보인 LTI-03과 LTI-01을 임상 개발 중에 있으며, LTI-03의 2상 임상 시험이 진행 중이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 742만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 9월까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.레인쎄라퓨틱스는 2025년 4월에 PIPE 및 오퍼링 워런트 보유자와의 거래를 통해 1,679만 달러의 자금을 확보했으며, 2025년 5월에는 H.C. Wainwright와의 계약을 통해 최대 137억 달러의 자금을 조달할 계획이다.이와 함께, 회사는 내부 통제 및 재무 보고의 개선을 위해 추가 인력을 채용하고 있으며, 향후 재무 상태의 개선을 위해 노력하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 2023년과 2024년 워런트 행사 관련 주요 계약을 체결했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 레인쎄라퓨틱스가 특정 워런트 보유자들과 비공식적으로 협상하여 2023년 및 2024년 발행된 워런트를 행사하기로 합의했다.2023년 워런트는 2023년 11월 2일에 발행된 것으로, 보유자들은 총 159,500주를 $1.60의 할인된 가격으로 구매하기로 했다.2024년 워런트는 2024년 5월 1일까지 총 743,429주를 같은 가격으로 구매할 수 있다.또한, 레인쎄라퓨틱스는 2023년 워런트 보유자들과 추가 협상을 통해, 1,939,000주를 구매할 수 있는 사전 자금 지원 워런트를 제공하기로 했다.이 경우, 보유자들은 2023년 워런트를 취소하고, 주당 $1.599의 가격으로 현금 지급을 하기로 했다.이 거래를 통해 레인쎄라퓨틱스는 약 505만 달러의 총 수익을 예상하고 있다.레인쎄라퓨틱스는 또한, 2025년 4월 21일에 Bios Partners와 등록권 계약을 체결했다.이 계약에 따라, 회사는 90일 이내에 증권거래위원회(SEC)에 재판매 등록신청서를 제출할 예정이다.이 등록신청서는 2023년 워런트 행사와 관련된 모든 조건을 포함할 예정이다.회사는 모든 등록 관련 비용을 부담하며, 보유자들은 등록신청서에 포함된 정보에 대해 검토할 기회를 갖게 된다.또한, 회사는 등록신청서가 효력을 발휘할 수 있도록 최선을 다할 것이며, 보유자들은 등록신청서에 대한 정보를 제공해야 한다.레인쎄라퓨틱스는 이번 거래를 통해 자본을 확보하고, 향후 사업 확장을 위한 기반을 마련할 계획이다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 이번 거래를 통해 추가적인 자금을 확보함으로써 성장 가능성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 회계법인을 변경했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 16일, 레인쎄라퓨틱스는 마컴 LLP로부터 독립 등록 공인 회계법인으로서 즉시 사임했다.통지를 받았다.2024년 11월 1일, CBIZ CPAs P.C.가 마컴의 감사 사업을 인수했다.2025년 4월 16일, 회사의 감사위원회의 승인을 받은 후, CBIZ CPAs가 즉시 계약을 체결했다.마컴이 작성한 2024년 및 2023년 12월 31일 종료 회계연도에 대한 재무제표 보고서는 부정적인 의견이나 의견 면책 조항이 포함되지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.그러나 보고서에는 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의구심이 있다.설명이 포함되었다.2024년 및 2023년 12월 31일 종료 회계연도와 2025년 1월 1일부터 2025년 4월 16일까지의 중간 기간 동안, 마컴과 회사 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 '불일치'가 없었으며, 마컴이 만족스럽게 해결되지 않은 경우 불일치와 관련된 의견을 언급할 수 있는 상황도 없었다.또한, 보고된 주요 약점 외에 '보고 가능한 사건'도 없었다.2024년 연간 보고서에서 확인된 주요 약점은 재무 회계 시스템의 사용자 접근에 대한 적절한 직무 분리 유지에 필요한 회계 및 감독 인력이 부족하다는 점이다. 계정 조정 및 지원 일정에 대한 검토 증거 부족, 연간 보고 목적을 위한 정확한 재무제표를 적시에 준비하고 검토할 수 있도록 보장하는 절차 및 통제가 부족하다는 점이다.2023년 연간 보고서에서 확인된 주요 약점은 레인쎄라퓨틱스의 Lung Therapeutics, Inc. 인수 회계와 관련된 것으로, 구매 가격 배분 회계 지원 검토의 정확성이 부족하고, 제3자 전문가 및 그들이 작성한 보고서에 대한 적시 감독이 부족하다는 점이다.감사위원회는 이러한 사항을 마컴과 논의했으며, 회사는 마컴이 후임 독립 등록
