신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 신닥스파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 회사의 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.2025년 3월 1일부로 회사는 본사를 뉴욕주 뉴욕시 제3애비뉴 730번지 9층으로 이전했으며, 전화번호는 (781) 419-1400으로 동일하다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 신닥스파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 및 장기 투자액이 602억 1천만 달러에 달하며, 8,630만 주의 보통주와 선지급 워런트가 발행되어 있다.2025년 1분기, 미국 출시 첫 분기 동안 Revuforj의 순수익은 2천만 달러에 달했으며, 판매 비용은 90만 달러였다.같은 기간 동안, 회사의 파트너인 Incyte는 Niktimvo의 순수익으로 1천 360만 달러를 보고했으며, 신닥스파마슈티컬스는 Niktimvo의 순 상업 손익의 50%를 기록했다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 6160만 달러로, 전년 동기 대비 5650만 달러에서 증가했다.이는 주로 IPF 시험과 Incyte와 협력하여 진행 중인 ruxolitinib과의 전선 만성 GVHD 시험에 따른 axatilimab 관련 비용 증가로 인한 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 4100만 달러로, 전년 동기 대비 2300만 달러에서 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 신닥스파
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 신닥스파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 84,846만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 72,400만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.이 회사는 2025년 1분기 동안 20,042만 달러의 제품 매출을 올렸다.이는 신닥스파마슈티컬스의 첫 번째 FDA 승인 제품인 Revuforj의 매출로, 이 제품은 2024년 11월에 출시됐다.Revuforj는 성인 및 소아 환자에서 KMT2A 전이와 관련된 재발성 또는 난치성 급성 백혈병 치료를 위해 승인됐다.또한, Niktimvo는 2024년 8월 FDA의 승인을 받아 성인 및 소아 환자에서 두 가지 이상의 전신 요법 실패 후 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료에 사용되고 있다.Niktimvo의 2025년 1분기 순매출은 13,600만 달러에 달했다.신닥스파마슈티컬스는 2025년 1분기 동안 연구개발비로 61,636만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 56,492만 달러에 비해 증가한 수치다.이 회사는 2025년 1분기 동안 판매, 일반 및 관리비로 41,031만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 23,022만 달러에 비해 크게 증가한 수치다.신닥스파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 1,306,004만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산, 단기 및 장기 투자 총액은 602,135만 달러에 달한다.이 회사는 앞으로도 연구개발 및 상업화 비용을 지속적으로 증가시킬 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 신닥스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.신닥스파마슈티컬스는 Revuforj®(revumenib)의 출시 초기 5주 동안 770만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, Niktimvo™(axatilimab-csfr)를 미국에서 1월 말에 출시했다.revumenib에 대한 sNDA 제출이 2025년 2분기에 예상되며, 이는 AUGMENT-101 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 기반으로 한다.현재 회사는 6억 9,240만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 회사가 수익성에 도달하는 데 필요한 자금을 지원할 것으로 예상된다.신닥스파마슈티컬스의 CEO인 마이클 A. 메츠거는 "우리는 Revuforj의 미국 출시로 강력한 출발을 보였으며, 초기 환자 수요와 처방 범위, 보험사의 보장에 대해 매우 고무적이다"라고 말했다.2024년 4분기 동안 Revuforj의 순 제품 수익은 770만 달러였으며, 판매 비용은 80만 달러였다.연구 및 개발 비용은 6,550만 달러로 증가했으며, 연간 기준으로는 24억 1,600만 달러로 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 3,770만 달러로 증가했으며, 연간 기준으로는 12억 90만 달러로 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 신닥스파마슈티컬스는 6억 9,240만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 8,569만 4,443주의 보통주가 발행되어 있다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 6,500만 달러에서 7,000만 달러로 예상되며, 총 운영 비용은 1억 5,000만 달러에서 1억 1,000만 달러로 예상된다.신닥스파마슈티컬스는 자사의 현금 및 투자 자산과 예상되는 제품 수익 및 이자 수익이 회사가 수익성에 도달하는 데 충분할 것이라고 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 A
신닥스파마슈티컬스(SNDX, Syndax Pharmaceuticals Inc )는 Revuforj®가 FDA 승인을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 신닥스파마슈티컬스가 2024년 11월 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Revuforj®(revumenib)를 성인 및 소아 환자의 재발성 또는 불응성 급성 백혈병 치료를 위한 최초이자 유일한 메닌 억제제로 승인받았다.이 승인은 KMT2A 유전자 전위가 있는 환자에 대한 AUGMENT-101 임상 시험의 긍정적인 데이터에 기반하고 있다. 신닥스파마슈티컬스의 CEO인 마이클 A. 메츠거는 "Revuforj의 승인은 임상 시험에 참여한 환자와 임상의, 그리고 신닥스 팀의 헌신과 끈기를 반영하는 놀라운 성과"라고 말했다.Revuforj의 효
