시오나쎄라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 NBD1 안정제 SION-719 및 SION-451의 긍정적인 1상 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 시오나쎄라퓨틱스가 SION-719 및 SION-451의 1상 임상 시험 데이터와 향후 임상 개발 계획을 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 명시된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.시오나쎄라퓨틱스는 건강한 자원자를 대상으로 한 SION-719 및 SION-451의 1상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.두 NBD1 안정제는 일반적으로 잘 견디며, 시오나의 전임상 CF 인간 기관지 상피 모델을 사용하여 설정된 약리학적 농도 목표를 달성했다.이러한 데이터는 두 NBD1 안정제가 표준 치료에 추가하거나 시오나의 이중 조합으로서 임상적으로 의미 있는 혜택을 제공할 가능성을 강화한다.시오나는 SION-719를 CF 환자에 대한 표준 치료에 추가하는 2a 단계의 개념 증명 시험으로 진행할 계획이며, SION-451은 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 이중 조합 시험으로 진행할 예정이다.시오나의 마이크 클루난 CEO는 “오늘 발표는 CF 환자 치료 패러다임을 혁신하기 위한 우리의 비전과 한 걸음 더 가까워지게 한다. 두 NBD1 1상 시험의 성공적인 완료와 NBD1 화합물을 임상에 도입한 첫 번째 회사가 되는 것은 중요한 이정표”라고 말했다.SION-719 및 SION-451의 1상 결과는 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험에서 안전성, 내약성 및 약리학적 프로필을 평가했다.SION-719 시험에는 100명이, SION-451 시험에는 110명이 투여되
시오나쎄라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 시오나쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.시오나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 낭포성 섬유증(CF) 치료 패러다임을 혁신하기 위해 CFTR 단백질의 기능을 정상화하는 새로운 약물을 개발하는 사명을 가지고 있다.시오나의 CEO인 마이크 클루난은 "2025년 2월에 진행된 상장 공모 이후, 우리는 CF 환자 치료 패러다임을 변화시키기 위한 사명을 추진할 수 있는 강력한 재무적 위치에 있다"고 말했다.그는 또한 SION-719와 SION-451의 1상 시험에서 투약을 완료했으며, 이번 분기 내에 topline 데이터를 발표할 예정이다.2025년 하반기에는 Phase 2a 개념 증명 시험과 최소 한 건의 이중 조합 MAD 시험을 시작할 계획이며, 두 시험의 topline 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이다.시오나쎄라퓨틱스는 상장 공모를 통해 약 3,547억 원의 현금을 확보했으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 137억 원으로, 2024년 1분기의 102억 원에 비해 증가했다.이 증가는 주로 시오나의 임상 파이프라인을 지원하기 위한 직접 프로그램 지출에 기인한다.일반 관리 비용은 60억 원으로, 2024년 1분기의 29억 원에 비해 증가했다.이 증가는 인력 관련 비용과 전문 수수료 때문이었다.2025년 1분기 순손실은 165억 원으로, 2024년 1분기의 118억 원에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 3,547억 원에 달하며, 이는 시오나의 IPO에서 발생한 순수익 1,996억 원을 포함한다.시오나쎄라퓨틱스는 CFTR 단백질의 기능을
