시오나테라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 시오나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 경영진의 인증서를 포함했다.마이클 클루난(Michael Cloonan) CEO는 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 생략하지 않았으며, 재무제표가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 밝혔다.또한, 엘레나 리들로프(Elena Ridloff) CFO도 같은 내용을 인증했다.이들은 회사의 내부 통제 시스템이 효과적이라고 평가했으며, 최근 분기 동안 내부 통제에 대한 변경 사항이 없음을 보고했다.시오나테라퓨틱스는 2025년 2월 6일에 IPO를 통해 12,176,467주를 발행했으며, 총 1억 9,960만 달러의 순수익을 올렸다.이 회사는 현재 3억 2,500만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 4,509만 5천 달러로, 전년 동기 대비 증가했다.일반 관리 비용은 2,027만 5천 달러로, 전년 동기 대비 증가했다.이 회사는 현재 임상 개발을 진행 중이며, 향후 제품 후보의 상용화 가능성을 높이기 위해 지속적으로 연구개발을 확대할 계획이다.시오나테라퓨틱스는 현재 CF(낭포성 섬유증) 치료를 위한 NBD1 안정제 제품 후보인 SION-719와 SION-451을 개발하고 있으며, 이들 제품 후보의 임상 시험 결과에 따라 향후 상용화 여부가 결정될 예정이다.회사의 재무 상태는 2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자가 2억 3,590만 달러에 달하며, 향후 연구개발 및 상용화 비용이 증가할 것으로 예상된다.따라서, 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니
시오나테라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 시오나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공된다.시오나테라퓨틱스는 낭포성 섬유증(CF) 치료의 패러다임을 혁신하기 위해 CFTR 단백질의 기능을 정상화하는 새로운 약물을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.시오나테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 강력한 실행 기록을 유지하며 파이프라인에서 상당한 진전을 이뤘다.NBD1 안정제 SION-719와 SION-451에 대한 두 개의 1상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 바탕으로, SION-719의 PreciSION CF 2a 개념 증명 시험과 SION-451의 1상 시험을 시작했다.두 시험의 결과는 2026년 중반에 발표될 예정이다.시오나테라퓨틱스는 약 3억 2,500만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 3분기 연구 및 개발 비용은 1,604만 달러로, 2024년 3분기의 2,460만 달러에 비해 감소했다.이는 이전 연도에 체결된 라이선스 계약과 관련된 일회성 연구 및 개발 비용이 주된 원인이다.일반 관리 비용은 780만 달러로, 2024년 3분기의 340만 달러에 비해 증가했다.이는 인건비, 전문 수수료 및 주식 기반 보상 비용의 증가에 기인한다.2025년 3분기 순손실은 2,030만 달러로, 2024년 3분기의 2,540만 달러에 비해 감소했다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 총액은 3억 2,500만 달러에 달하며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.시오나테라퓨틱스는 NBD1 안정제를 통해 CFTR 기능을 정상에 가깝게 회복할 수 있는 차별화된 약물을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.현재
시오나쎄라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 시오나쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이번 발표에서 시오나쎄라퓨틱스는 첫 번째 클래스 NBD1 안정제인 SION-719와 SION-451의 긍정적인 1상 데이터를 공개했으며, 두 약물 모두 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났고 약리학적 목표를 초과 달성했다.또한, 시오나쎄라퓨틱스는 낭포성 섬유증 환자에게 표준 치료에 추가하는 SION-719의 2a 단계 개념 증명 시험을 2025년 하반기에 시작할 예정이며, 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 것으로 예상된다.SION-451의 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 1상 시험도 2025년 하반기에 진행될 예정이며, 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이다.시오나쎄라퓨틱스는 약 3억 3,730만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.시오나쎄라퓨틱스의 마이크 클루난 CEO는 "이번 분기 동안의 진전에 매우 만족하며, NBD1 안정제인 SION-719와 SION-451의 1상 시험에서의 긍정적인 내약성과 PK 데이터가 이를 뒷받침한다"고 말했다.이어 "이 데이터는 두 NBD1 안정제를 개발 단계로 진행하는 데 대한 확신을 강화한다"고 덧붙였다.2025년 6월 30일로 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 1,538만 달러로, 2024년 2분기의 823만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 시오나쎄라퓨틱스의 임상 파이프라인을 지원하기 위한 직접 프로그램 지출에 의해 주도되었다.일반 관리 비용은 2025년 2분기에 653만 달러로, 2024년 2분기의 305만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 주식 기반 보상 및 전문 수수료를 포함한 인력 관련 비용 때문이었다.2025년 2분기의 순손실은 1,810만 달러로, 2024년
시오나쎄라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 시오나쎄라퓨틱스가 주주총회를 개최했고, 이 회의에는 정족수가 충족됐다.2025년 4월 15일 기준으로 회사의 보통주식은 44,124,394주가 발행되어 있었다.회의에서 논의되고 투표된 제안의 결과는 2025년 4월 29일에 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 자세히 설명되어 있다.첫 번째 제안은 세 명의 후보를 1급 이사로 선출하는 것이었으며, 후보자는 조슈아 레스닉, M.D., M.B.A., 브루스 부스, D.Phil., 그리고 루시안 이안코비치, M.D.로, 이들은 2028년까지 회사의 주주총회에서 재임하게 된다.투표 결과는 다음과 같다.조슈아 레스닉은 42,090,273표를 얻었고, 602,898표가 유효하지 않았으며, 496,255표는 브로커 비투표로 처리됐다.브루스 부스는 42,076,029표를 얻었고, 617,142표가 유효하지 않았으며, 496,255표는 브로커 비투표로 처리됐다.루시안 이안코비치는 42,090,273표를 얻었고, 602,898표가 유효하지 않았으며, 496,255표는 브로커 비투표로 처리됐다.두 번째 제안은 딜로이트 & 터치 LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 것이었으며, 투표 결과는 43,189,421표가 찬성, 0표가 반대, 5표가 기권으로 나타났다.이러한 투표 결과에 따라 모든 후보자는 1급 이사로 선출됐고, 딜로이트 & 터치 LLP의 임명도 승인됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성됐으며, 서명자는 제니퍼 피츠패트릭 법무 담당 이사이다.서명일자는 2025년 6월 13일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
시오나쎄라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 NBD1 안정제 SION-719 및 SION-451의 긍정적인 1상 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 시오나쎄라퓨틱스가 SION-719 및 SION-451의 1상 임상 시험 데이터와 향후 임상 개발 계획을 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 명시된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.시오나쎄라퓨틱스는 건강한 자원자를 대상으로 한 SION-719 및 SION-451의 1상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.두 NBD1 안정제는 일반적으로 잘 견디며, 시오나의 전임상 CF 인간 기관지 상피 모델을 사용하여 설정된 약리학적 농도 목표를 달성했다.이러한 데이터는 두 NBD1 안정제가 표준 치료에 추가하거나 시오나의 이중 조합으로서 임상적으로 의미 있는 혜택을 제공할 가능성을 강화한다.시오나는 SION-719를 CF 환자에 대한 표준 치료에 추가하는 2a 단계의 개념 증명 시험으로 진행할 계획이며, SION-451은 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 이중 조합 시험으로 진행할 예정이다.시오나의 마이크 클루난 CEO는 “오늘 발표는 CF 환자 치료 패러다임을 혁신하기 위한 우리의 비전과 한 걸음 더 가까워지게 한다. 두 NBD1 1상 시험의 성공적인 완료와 NBD1 화합물을 임상에 도입한 첫 번째 회사가 되는 것은 중요한 이정표”라고 말했다.SION-719 및 SION-451의 1상 결과는 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험에서 안전성, 내약성 및 약리학적 프로필을 평가했다.SION-719 시험에는 100명이, SION-451 시험에는 110명이 투여되
시오나쎄라퓨틱스(SION, Sionna Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 시오나쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.시오나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 낭포성 섬유증(CF) 치료 패러다임을 혁신하기 위해 CFTR 단백질의 기능을 정상화하는 새로운 약물을 개발하는 사명을 가지고 있다.시오나의 CEO인 마이크 클루난은 "2025년 2월에 진행된 상장 공모 이후, 우리는 CF 환자 치료 패러다임을 변화시키기 위한 사명을 추진할 수 있는 강력한 재무적 위치에 있다"고 말했다.그는 또한 SION-719와 SION-451의 1상 시험에서 투약을 완료했으며, 이번 분기 내에 topline 데이터를 발표할 예정이다.2025년 하반기에는 Phase 2a 개념 증명 시험과 최소 한 건의 이중 조합 MAD 시험을 시작할 계획이며, 두 시험의 topline 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이다.시오나쎄라퓨틱스는 상장 공모를 통해 약 3,547억 원의 현금을 확보했으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 137억 원으로, 2024년 1분기의 102억 원에 비해 증가했다.이 증가는 주로 시오나의 임상 파이프라인을 지원하기 위한 직접 프로그램 지출에 기인한다.일반 관리 비용은 60억 원으로, 2024년 1분기의 29억 원에 비해 증가했다.이 증가는 인력 관련 비용과 전문 수수료 때문이었다.2025년 1분기 순손실은 165억 원으로, 2024년 1분기의 118억 원에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 3,547억 원에 달하며, 이는 시오나의 IPO에서 발생한 순수익 1,996억 원을 포함한다.시오나쎄라퓨틱스는 CFTR 단백질의 기능을
