스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 스토크쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 개최했고, 다음과 같은 제안이 채택되었다.첫 번째로, 세 명의 3기 이사인 에드워드 M. 케이, M.D., 세스 L. 해리슨, M.D., 아서 O. 지아나보스, Ph.D.가 각각 3년 임기로 선출되었으며, 이들의 임기는 2028년 연례 주주총회 이전 또는 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지 유효하다.이사 후보자들에 대한 투표 결과는 다음과 같다.에드워드 M. 케이, M.D.는 29,220,313주가 찬성했고, 4,224,823주가 반대했으며, 5,350,616주는 중립적이었다.세스 L. 해리슨, M.D.는 29,269,703주가 찬성했고, 4,175,433주가 반대했으며, 5,350,616주는 중립적이었다.아서 O. 지아나보스, Ph.D.는 29,241,848주가 찬성했고, 4,203,288주가 반대했으며, 5,350,616주는 중립적이었다.두 번째로, KPMG LLP의 독립 등록 공인 회계법인을 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 회계법인으로 임명하는 것이 승인되었다.이와 관련된 투표 결과는 찬성 38,678,091주, 반대 67,754주, 중립 49,907주로 나타났다.세 번째로, 스토크쎄라퓨틱스의 명명된 경영진 보상에 대한 비구속 자문 투표가 승인되었으며, 찬성 30,543,514주, 반대 2,882,907주, 중립 18,715주, 브로커 비투표 5,350,616주로 집계되었다.마지막으로, 향후 경영진 보상에 대한 자문 투표의 빈도에 대한 비구속 자문 투표가 승인되었으며, 매년 33,069,622주, 매 2년마다 5,202주, 매 3년마다 320,652주, 중립 49,660주로 나타났다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 2025년 6월 4일에 서명되었다.서명자는 스토크쎄라퓨틱스의 최고 재무
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 스토크쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이는 2025년 6월 4일에 개최된 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서의 발표와 관련된 추가 정보를 포함하고 있다.이 프레젠테이션의 전체 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서와 함께 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.프레젠테이션은 스토크쎄라퓨틱스의 제3상 EMPEROR 연구와 관련된 업데이트를 제공하며, 2025년 5월에 미국 내 첫 번째 연구 사이트가 시작되었음을 포함하고 있다.스토크쎄라퓨틱스는 제3상 연구의 데이터 읽기 및 중간 및 최종 결과의 타이밍, 규제 결정의 수령 및 타이밍, 그리고 임상 시험에서의 긍정적인 결과가 후속 시험에서 재현되지 않을 수 있는 위험과 불확실성을 포함한 여러 가지 위험 요소를 언급했다.스토크쎄라퓨틱스는 자사의 제품 후보인 조레부넌센(zorevunersen)의 개발을 진행하고 있으며, 이 약물은 드라베 증후군의 근본 원인을 치료하고 발작을 줄이거나 행동 및 인지 개선을 보여줄 수 있는 가능성을 가지고 있다.스토크쎄라퓨틱스는 비오젠 및 아카디아와의 협력을 통해 자사의 개발 목표를 달성하고 있으며, 2025년 6월 4일 현재 3억 8천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.스토크쎄라퓨틱스는 드라베 증후군 치료를 위한 최초의 질병 수정 약물로 자리매김할 가능성이 있으며, 2027년 하반기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.현재 스토크쎄라퓨틱스는 3상 EMPEROR 연구를 진행 중이며, 이 연구는 드라베 증후군의 질병 수정 효과를 평가하기 위해 설계되었다.스토크쎄라퓨틱스는 자사의 제품 후보가 시장에서 성공적으로 상용화될 수 있도록 지속적으로 노력하고 있다.※ 본
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 스토크쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.스토크쎄라퓨틱스는 드라베 증후군을 위한 잠재적인 1세대 질병 수정 의약품인 조레부넬센의 3상 EMPEROR 연구에 대한 규제 조정이 이루어졌으며, 연구 시작은 2025년 2분기로 예상된다.또한, 바이오젠과의 조레부넬센 협력은 희귀 유전 질환을 위한 고부가가치 질병 수정 의약품 상용화에 대한 주요 역량을 제공하며, 스토크는 미국, 캐나다 및 멕시코에서의 모든 권리를 보유하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 3억 8,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기 3상 데이터 이후 운영을 지원하고 2028년 중반 출시 준비까지 이어질 것으로 예상된다.스토크쎄라퓨틱스의 임시 CEO이자 이사인 이안 F. 스미스는 "첫 분기는 조레부넬센을 드라베 증후군에 대한 3상 개발로 진전시키는 강력한 실행으로 정의된다"고 말했다.이어 "글로벌 3상 연구에 대한 규제 조정, 바이오젠과의 전략적 협력, 그리고 회사를 출시 준비 상태로 이끄는 재무 상태로 우리는 드라베 증후군 환자들에게 첫 번째 질병 수정 치료제를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.최근 프로그램 하이라이트 및 향후 이정표로는 2025년 2분기에 EMPEROR를 시작할 계획이며, 2027년 하반기에 데이터 결과를 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 스토크는 3억 8,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 스토크는 라이센스 및 협력 계약에 따른 수익으로 6백 10만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4백 20만 달러와 비교된다.
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 스토크쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 2분기에 드라베 증후군을 위한 최초의 질병 수정 가능 약물인 조레부넬센의 3상 EMPEROR 연구를 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 유가증권에서 2억 4,670만 달러를 보유하고 있으며, 바이오젠과의 협력에서 예상되는 1억 6,500만 달러의 선급금과 함께 2028년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.스토크쎄라퓨틱스의 CEO인 에드워드 M. 케이 박사는 "최근 이정표인 FDA의 혁신 치료제 지정, 3상 투여 요법에 대한 긍정적인 데이터, 글로벌 규제 조정 등이 드라베 커뮤니티에 큰 영향을 미쳤다"고 말했다.그는 또한 "조레부넬센이 드라베 증후군의 근본 원인을 해결함으로써 질병의 경과를 변화시킬 잠재력이 점점 더 인식되고 있다"고 덧붙였다.2024년 연간 재무 결과에 따르면, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 2억 4,670만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 3월에 수령한 1억 6,500만 달러의 선급금과 바이오젠 협력에서 발생하는 기타 현금 흐름이 2028년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 동안 아카디아 제약과의 라이센스 및 협력 계약에서 인식된 수익은 3,660만 달러로, 2023년의 880만 달러에 비해 증가했다.2024년의 순손실은 8,900만 달러로, 주당 1.65달러에 해당하며, 2023년의 1억 4,700만 달러, 주당 2.38달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 8,910만 달러로, 2023년의 8,220만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 4,880만 달러로, 2023년의 4,130만 달러에 비해 증가했다.20
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 바이오젠이 드라베 증후군 치료를 위한 협력 계약을 체결했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 스토크쎄라퓨틱스와 바이오젠이 드라베 증후군 치료를 위한 zorevunersen의 개발 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결했다.스토크는 미국, 캐나다, 멕시코에서 zorevunersen에 대한 독점 권리를 보유하며, 바이오젠은 나머지 지역에서의 상용화 권리를 갖는다.이번 협력은 바이오젠의 희귀 질환 파이프라인을 확장하고, 희귀 유전 질환을 위한 고가치 질병 수정 약물 상용화에 대한 글로벌 전문성을 활용하는 기회를 제공한다.zorevunersen의 임상 3상 EMPEROR 연구는 2025년 2분기에 시작될 예정이며, 2027년 하반기에 주요 데이터 결과가 예상된다.스토크는 1억 6천 5백만 달러의 선불금을 받고, 개발 비용을 공유하며, 최대 3억 8천 5백만 달러의 마일스톤 및 로열티를 받을 수 있다.스토크의 CEO인 에드워드 M. 케이는 "바이오젠의 신경학 분야의 깊은 경험과 희귀 유전 질환을 위한 고가치 질병 수정 약물 상용화의 성공적인 기록을 바탕으로, zorevunersen을 통해 드라베 증후군 치료의 새로운 시대를 열고자 한다"고 말했다.또한, 이번 협력은 스토크의 재정적 위치와 결합하여 2028년 중반까지 회사를 지원할 수 있는 현금 흐름을 제공한다.바이오젠의 개발 책임자인 프리야 싱할은 "이번 협력은 임상 3상 준비가 완료된 질병 수정 연구 약물을 추가하여 우리의 후기 단계 파이프라인을 확장하고, 희귀 질환 제품 상용화 전문성과 글로벌 입지를 활용할 수 있게 한다"고 밝혔다.zorevunersen은 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 임상 1/2a 및 공개 라벨 연장 연구에서 치료를 받은 환자들이 발작 빈도 감소와 인지 및 행동 개선을 경험했다.드라베 증후군은 심각한 유전적 발달 및 간질성 뇌병증으로, 심각하고 반복적인 발작과 함께 인지 및 행동 장애가
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 글로벌 규제 기관과 협력하고 드라베 증후군 치료를 위한 3상 연구 계획을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 스토크쎄라퓨틱스가 드라베 증후군 치료를 위한 최초의 질병 수정 약물로서 zorevunersen의 3상 연구를 시작할 계획을 발표했다.이 회사는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)과의 성공적인 상호작용을 통해 EMPEROR 3상 연구 프로토콜을 최종 확정했다.제안된 연구는 드라베 증후군을 앓고 있는 2세에서 18세 미만의 아동 및 청소년을 대상으로 70mg의 로딩 용량 두 번과 45mg의 유지 용량 두 번을 비교하는 방식으로 진행된다.주요 목표는 주요 운동 발작 빈도의 감소이며, 주요 2차 목표는 Vineland-3를 통해 측정된 인지 및 행동의 개선이다.스토크쎄라퓨틱스는 2025년 중반에 3상 연구를 시작할 계획이다.스토크쎄라퓨틱스의 CEO인 에드워드 M. 케이 박사는 "zorevunersen에 대한 글로벌 3상 연구 설계의 일치가 드라베 증후군 치료를 위한 최초의 질병 수정 약물을 제공하는 목표에 한 걸음 더 다가가게 한다"고 말했다.zorevunersen은 최근 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발 및 검토를 가속화하기 위한 과정이다.이 약물은 현재 진행 중인 임상 시험에서 드라베 증후군의 근본 원인을 치료하고 발작을 줄이며 인지 및 행동 개선을 보여줄 가능성이 있다.스토크쎄라퓨틱스는 zorevunersen이 38,000명 이상의 드라베 증후군 환자에게 상업적 기회를 제공할 수 있는 가능성을 평가하고 있다.이 회사는 2027년 말까지 데이터 결과를 예상하고 있으며, 연구는 미국, 유럽, 일본에서 진행될 예정이다.현재 드라베 증후군 치료를 위한 질병 수정 약물은 없으며, 기존 치료는 발작 빈도를 줄이는 데 중점을 두고 있다.스토크쎄라퓨틱스는 z
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 드라베 증후군 치료를 위한 조레부넌센이 FDA 혁신 치료제 지정을 받았다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 4일, 스토크쎄라퓨틱스(나스닥: STOK)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 드라베 증후군 치료를 위한 조레부넌센에 대한 혁신 치료제 지정을 받았다.이 제품 후보는 SCN1A 유전자에서 기능 증가와 관련이 없는 확인된 변이를 가진 드라베 증후군 환자를 대상으로 한다.조레부넌센은 드라베 증후군 치료를 위한 최초의 질병 수정 의약품이 될 가능성이 있다.임상 데이터에 따르면, 조레부넌센은 발작 빈도를 상당히 줄이고 인지 및 행동의 여러 측면에서 지속적인 개선을
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 스토크쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출하며, CEO 에드워드 M. 케이와 CFO 토마스 E. 레게트가 각각의 인증서를 통해 보고서의 정확성을 확인했다.에드워드 M. 케이 CEO는 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 밝혔다.또한, 토마스 E. 레게트 CFO도 동일한 내용을 인증하며, 보고서가 1934년 증권거래법의 요구사항을 준수하고 있
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 스토크쎄라퓨틱스(증권 코드: STOK)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 이 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.스토크쎄라퓨틱스는 RNA 의학을 활용하여 단백질 발현을 복원하는 데 전념하는 생명공학 회사로, 현재 드라베 증후군의 유전적 원인을 해결하기 위한 첫 번째 잠재적 의약품으로 개발 중인 자사의 독점 항센스 올리고뉴클레오타이드(zorevunersen)에 대한 연구를 진행하고 있다.스토크쎄라퓨틱스
