스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 스프루스바이오사이언스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 1,404만 1천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,162만 5천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 누적 적자가 2억 6,430만 달러에 달한다.운영 활동에서 사용된 현금은 1,272만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 1,495만 8천 달러에 비해 감소했다.스프루스바이오사이언스는 현재 TA-ERT, tildacerfont, SPR202, SPR204와 같은 제품 후보의 임상 개발을 진행 중이며, 이들 제품 후보에 대한 규제 승인을 받기 위해 상당한 추가 자금이 필요하다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 2,561만 5천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원하기에 충분하지 않을 것으로 예상하고 있다.회사는 TA-ERT의 상용화를 위해 상업적 조직을 구축할 계획이며, 이를 위해 상당한 자금이 필요할 것으로 보인다.또한, 스프루스바이오사이언스는 2025년 1분기 동안 1,000만 달러의 연구개발 비용을 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,031만 7천 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 현재 TA-ERT의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 2026년 상반기에 제출할 계획이며, 이 제품 후보는 MPS IIIB 치료를 위한 것으로, FDA의 가속 승인 경로를 통해 승인받을 예정이다.그러나, 이 회사는 규제 승인을 받지 못할 경우, 상용화에 어려움을 겪을 수 있다.스프루스바이오사이언스는 또한, 2025년 4월 21일 이사회에서 55%의 인력 감축을 승인했으며, 이는 TA-ERT의 개발 및 잠재적 가속 승인을 우선시하기 위한 조치로, 감축된 인력에게는 퇴직금 및 의료 지원 혜택이 제공될
스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 스프루스바이오사이언스(OTC: SPRB)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.스프루스바이오사이언스는 신경 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 단계의 생명공학 회사다.스프루스바이오사이언스의 CEO인 하비에르 스바르츠버그 박사는 "현재 MPS IIIB를 치료할 수 있는 FDA 승인 치료제가 없는 상황에서 TA-ERT는 이 파괴적인 질병의 영향을 받는 환자와 가족들에게 획기적인 발전이 될 가능성이 있다"고 말했다.이어 "우리는 TA-ERT의 가속 승인을 추구하고 2026년 상반기에 BLA를 제출할 계획이다. 또한 TA-ERT의 가속 승인 가능성에 앞서 확인 연구를 시작하고 환자들이 치료에 접근할 수 있도록 확대 접근 프로그램을 마련할 예정이다"라고 덧붙였다.스프루스바이오사이언스는 MPS IIIB 치료를 위한 TA-ERT의 독점 전 세계 라이선스 계약을 체결했으며, TA-ERT는 재조합 인간 알파-N-아세틸글루코사미니다제(rhNAGLU)와 수정된 인간 인슐린 유사 성장 인자 2로 구성된 융합 단백질이다.TA-ERT는 rhNAGLU 효소 활성이 결여된 MPS IIIB 환자 치료를 위한 효소 대체 요법으로 설계됐다.2024년 3월, FDA와의 Type C 회의에서 FDA는 HS-NRE가 임상적 이익을 예측할 수 있는 대리 바이오마커로 간주되며, 가속 승인의 근거가 될 수 있다고 확인했다. 또한 FDA는 TA-ERT의 임상 및 비임상 연구가 BLA 제출에 충분하다고 확인하고, TA-ERT의 가속 승인을 위한 확인 시험의 주요 설계 요소에 대한 지침을 제공했다.TA-ERT는 미국 및 유럽에서 신속 심사 지정, 희귀 소아 질환 지정 및 오르판 약물 지정을 받았다.스프루스바이오사이언스는 202
