인스메드(INSM, INSMED Inc )는 폐동맥 고혈압 환자 대상 TPIP 2b 임상시험이 긍정적 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 인스메드(인스메드 주식회사)는 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 트레프로스틴일 팔미틸 흡입 분말(TPIP)의 2b 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 무작위 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, TPIP의 효능과 안전성을 평가했다.연구는 44개 사이트에서 진행되었고, 총 102명의 환자가 2:1 비율로 TPIP(69명) 또는 위약(33명)을 16주 동안 투여받았다.주요 결과로는, TPIP 투여군에서 폐혈관 저항(PVR)의 위약 조정 기준에서 35% 감소가 있었으며, 최소 제곱(LS) 평균 비율은 0.65(95% 신뢰구간: 0.54, 0.79; p
인스메드(INSM, INSMED Inc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 인스메드(인스메드 주식회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 1분기 ARIKAYCE®(아미카신 리포좀 흡입 현탁액)의 총 수익은 9280만 달러로, 2024년 1분기 대비 23% 성장했다.인스메드는 2025년 ARIKAYCE의 글로벌 수익 가이던스를 4억 500만 달러에서 4억 2500만 달러로 재확인하며, 이는 2024년 대비 두 자릿수 성장을 반영한다.인스메드의 CEO인 윌 루이스는 "2025년 1분기 동안 인스메드는 상업 및 임상 프로그램에서 실행 우수성을 보여주었으며, TPIP의 PAH에 대한 2상 데이터 발표와 브렌소카티브의 FDA 승인 준비를 포함한 중요한 단기 이정표를 준비하고 있다"고 말했다.2025년 1분기 동안 인스메드는 256억 6000만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.42달러였다. 이는 2024년 1분기의 157억 1000만 달러 순손실, 주당 손실 1.06달러와 비교된다.인스메드는 2025년 3월 31일 기준으로 약 12억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다. 브렌소카티브의 FDA 승인 절차가 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 8월 12일에 PDUFA 목표 행동 날짜가 설정되어 있다.또한, 인스메드는 2025년 6월에 TPIP의 2b상 연구 결과를 발표할 예정이다.인스메드는 2025년 1분기 동안 ARIKAYCE의 미국 내 수익이 6430만 달러로 14.1% 증가했으며, 일본에서는 2210만 달러로 48.3% 증가했다. 유럽 및 기타 지역에서는 650만 달러로 51.8% 증가했다.인스메드는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용이 1억 5260만 달러로 증가했으며, 이는 인력 증가와 제조 비용 증가에 기인한다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1억 47
인스메드(INSM, INSMED Inc )는 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 사업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스메드(주)(Nasdaq: INSM)는 2025년 1월 10일, 2024년 전체 연도에 대한 비공식적인 글로벌 수익이 약 3억 6,370만 달러에 이를 것으로 예상한다고 발표했다. 이는 2023년 대비 19%의 성장률을 나타내며, 각 지역에서의 성장을 포함한다.미국에서의 수익은 2억 5,480만 달러로 14% 증가했으며, 일본에서는 8,770만 달러로 33% 증가했다. 유럽에서는 2,120만 달러로 39%의 성장을 기록했다.2025년에는 ARIKAYCE의 글로벌 수익이 4억 5,000만 달러에서 4억 2,500만 달러 사이에 이를 것으로 예상되며, 이는 2024년 대비 11%에서 17%의 성장을 반영한다.인스메드는 2025년 3분기에 FDA에 의해 우선 심사로 승인될 경우, 기관지 확장증 치료를 위한 brensocatib의 미국 출시를 기대하고 있다. 또한, 2024년 12월에 PAH 환자를 대상으로 한 TPIP의 2상 연구 등록이 완료되었으며, 2025년 중반에 주요 데이터가 발표될 예정이다.인스메드는 2025년 1월 13일 샌프란시스코에서 열리는 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 이러한 업데이트를 발표할 예정이다. 인스메드의 CEO인 윌 루이스는 "2024년은 인스메드에게 특별한 해였으며, 이는 우리의 여정의 시작에 불과하다"고 말했다. 그는 또한 "우리는 2025년까지 250만 명 이상의 환자에게 도달할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 강조했다.인스메드는 2025년 1분기 중 ARIKAYCE의 ENCORE 데이터 발표를 기대하고 있으며, 이는 브랜드에 대한 블록버스터 기회를 열어줄 수 있다. 인스메드는 2024년 12월에 DMD 환자를 위한 첫 번째 유전자 치료제인 INS1201의 IND 승인을 받았으며, 2025년 상반기에 임상 시험을 시작할 예정이다.인스메드는 현재 30개 이상의 초
인스메드(INSM, INSMED Inc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스메드는 2024년 9월 30일 기준으로 분기 보고서를 제출하며, 이 보고서에는 2024년 3분기 동안의 재무 상태와 운영 결과가 포함된다.2024년 3분기 동안 인스메드는 총 9,342만 5천 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 18.2% 증가한 수치이다.이 매출 증가는 ARIKAYCE의 판매 증가에 기인한다.제품 매출의 원가는 2,117만 달러로, 전년 동기 대비 26.7% 증가했다.연구개발(R&D) 비용은 1억 5천 809만 달러로, 전년 동기 대비 38.2% 증가했다.이는 제조 비용과 보상 관련 비용의 증가에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리(SG&A)
