타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 SURF302 임상 연구 첫 환자에게 투여했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 타이라바이오사이언시스가 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암(IR NMIBC) 치료를 위한 TYRA-300의 SURF302 2상 임상 연구에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.SURF302는 FGFR3 변이가 있는 저등급 IR NMIBC 환자들을 대상으로 TYRA-300의 효능과 안전성을 평가하는 공개 라벨 2상 임상 연구이다.이 연구는 미국 내 여러 사이트에서 최대 90명의 참가자를 모집할 예정이다.참가자들은 처음에 TYRA-300을 하루 50mg(코호트 1) 또는 하루 60mg(코호트 2)로 치료받도록 무작위 배정된다.효능과 안전성 검토 후 추가 투여 코호트가 평가될 수 있다.주요 평가 지표는 3개월 시점에서의 완전 반응(CR) 비율이며, 2차 평가 지표로는 재발 시간, 반응 지속 기간의 중앙값, 재발 없는 생존 기간, 진행 없는 생존 기간, 안전성 및 내약성이 포함된다.회사는 2026년 상반기에 초기 3개월 CR 데이터를 보고할 예정이다.TYRA-300은 BEACH301 2상 연구에서도 소아 왜소증에 대해 평가될 예정이며, 이 연구는 현재 등록이 가능하며, 회사는 2025년 하반기에 첫 아동 투여가 이루어질 것으로 예상하고 있다.타이라는 이 보고서에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 신념과 기대를 바탕으로 하며, SURF302 연구의 설계 및 목표, 데이터 보고 예상 시기, BEACH301 연구의 소아 왜소증에 대한 투여 시기 등을 포함하나 이에 국한되지 않는다.실제 결과는 임상 시험 및 전임상 연구의 시작, 모집, 등록, 데이터 결과 및 완료에 대한 위험과 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.또한, FDA와의 후속 개발이 이전 피드백과 일치하지 않을 수 있으며, 제조, 연구 및
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이라바이오사이언스(Tyra Biosciences, Inc.)가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 8일, 이 회사는 3억 1,890만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 최소 2027년까지의 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.타이라바이오사이언스의 CEO인 토드 해리스(Todd Harris)는 "2025년에는 종양학 및 골격 이형성증을 위한 차세대 정밀 치료제 포트폴리오의 임상 실행에 집중하고 있다"고 말했다.이어 "우리는 ACH 및 중간 위험 비근육 침습성 방광암을 위한 TYRA-300을 계속 발전시키고 있으며, BEACH301 및 SURF302에서의 투약을 2분기에 시작할 것"이라고 덧붙였다.2025년 1분기 동안의 주요 성과로는 TYRA-300의 임상 평가가 진행되고 있으며, BEACH301 연구가 아동을 대상으로 등록을 시작했다.BEACH301 연구는 3세에서 10세 사이의 성장판이 열린 ACH 아동을 대상으로 하는 다기관, 개방형, 용량 증량/확장 연구이다. 이 연구는 치료를 받지 않은 아동과 이전 성장 촉진 치료를 받은 아동을 포함하여 여러 사이트에서 진행된다. 각 용량 수준(0.125, 0.25, 0.375, 0.50 mg/kg)에서 최대 10명의 참가자를 등록할 예정이다.또한, SURF302 연구는 FGFR3 변형이 있는 저등급, 중간 위험 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 TYRA-300의 효능과 안전성을 평가하는 개방형 2상 임상 연구로, 최대 90명의 참가자를 등록할 예정이다.2025년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 2,500만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,720만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 BEACH301, SURF302 및 SURF431의 시작 활동과 관련된 임상 비용 증가에 기인한다.
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이라바이오사이언스가 2025년 3월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 연말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 4,140만 달러에 달하며, 이는 2023년 말의 2억 3,500만 달러에서 증가한 수치다.이 증가는 2024년 1분기에 진행된 사모펀드 조달로 인한 순수익 1억 9,960만 달러에 기인한다.회사는 2027년까지의 운영 계획을 실행할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 2,220만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,070만 달러에 비해 증가했으며, 연간 R&D 비용은 8,010만 달러로 2023년의 6,250만 달러에서 증가했다.일반관리비(G&A) 비용은 2024년 4분기에 760만 달러로, 2023년의 500만 달러에서 증가했으며, 연간 G&A 비용은 2,410만 달러로 2023년의 1,740만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,560만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,280만 달러에 비해 증가했으며, 연간 순손실은 8,650만 달러로 2023년의 6,910만 달러에서 증가했다.타이라바이오사이언스는 2024년 동안 세 가지 임상 시험을 통해 TYRA-300의 개발을 진행했으며, 이 약물은 비근육 침습성 방광암, 소아 왜소증 및 전이성 요로상피암 치료를 위한 2상 연구에서 평가될 예정이다.CEO인 토드 해리스는 "2024년은 타이라와 우리가 서비스하는 환자 커뮤니티에 있어 중요한 해였다"고 언급하며, SURF301 연구에서 긍정적인 중간 결과를 강조했다.타이라바이오사이언스의 현재 재무 상태는 3억 6,355만 달러의 총 자산과 2억 4,000만 달러의 총 부채를 기록하고 있으며, 주주 자본은 3억 4,315만 달러에 달한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이라바이오사이언스는 2024년 11월 7일, 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 타이라바이오사이언스는 TYRA-300의 임상 중간 결과와 함께 여러 가지 주요 성과를 강조했다.TYRA-300은 FGFR3 억제제로, 진행성 방광암 환자에서 긍정적인 임상 증거를 보였다.90mg 이상의 용량에서 11명 중 6명(54.5%)이 확인된 부분 반응을 보였으며, 질병 조절률은 100%에 달했다.이러한 결과는 타이라바이오사이언스가 방광암 치료를 위한 더 큰 연구로 확장할 수 있는 기반이 된다.또한, 타이
