VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 VYNE쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 739.8백만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2025년 1분기 동안 860만 달러의 순손실을 기록했다.2024년 같은 기간의 순손실은 624만 달러였다.이 회사의 총 수익은 2025년 1분기 동안 20만 달러로, 2024년 1분기 9만 8천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 612만 달러로, 2024년 1분기 370만 달러에 비해 65.2% 증가했다.일반 관리 비용은 327만 달러로, 2024년 1분기 377만 달러에 비해 13.1% 감소했다.VYNE쎄라퓨틱스는 현재 면역 매개 염증 질환을 치료하기 위한 차별화된 치료제를 개발하는 데 집중하고 있으며, 주요 프로그램으로는 VYN201과 VYN202가 있다.VYN201은 비세그먼탈 백반증 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, VYN202는 경증에서 중증의 판상 건선 치료를 위한 임상 시험을 진행 중이다.그러나 VYN202의 1b 임상 시험은 FDA의 임상 보류로 인해 중단됐다.VYNE쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 운영 및 자본 지출 요구 사항을 충족하기 위해 현재 보유하고 있는 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권이 충분하다고 밝혔다.이 회사는 추가 자본을 조달하기 위해 다양한 방법을 모색할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, VYNE쎄라퓨틱스(나스닥: VYNE)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.VYNE의 대표이자 CEO인 데이비드 돔잘스키는 "2025년 1분기 동안 우리는 비타일리고 치료를 위한 레피브레시브의 2b상 시험을 계속 진행했으며, 올해 중반에 이 시험의 주요 결과를 보고할 것으로 예상한다"고 말했다.비타일리고는 현재 FDA 승인 치료제가 하나뿐인 상태로, 상당한 미충족 수요가 있는 분야이다.VYNE는 레피브레시브가 이 대규모 환자 집단을 위한 중요한 치료제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.VYN202와 관련해서는, VYNE는 FDA와 긴밀히 협력하여 1b상 건선 시험에 부과된 임상 보류를 해결할 예정이다.레피브레시브 젤은 비타일리고 치료를 위한 2b상 시험에서 2025년 중반에 주요 결과가 예상된다.이 시험은 24주 동안 활성 또는 안정적인 비타일리고 환자에서 하루 한 번 투여되는 레피브레시브 젤의 효능, 안전성 및 약리학적 특성을 평가하는 무작위 이중 맹검 시험이다.시험에 참여한 피험자는 활성 약물 집단 또는 차량 집단으로 무작위 배정되며, 각 집단에는 약 45명의 피험자가 포함된다.24주 치료 기간 후, 활성 약물 집단의 피험자는 추가 28주 동안 치료를 계속하게 된다.2025년 3월 31일 기준으로 VYNE는 5,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 현재 운영 가정에 따르면 2026년 하반기까지 운영 자금을 충분히 지원할 수 있을 것으로 보인다.2025년 3월 31일 기준으로 VYNE는 15,959,488주의 보통주를 발행했으며, 26,794,398주의 보통주를 구매할 수 있는 선행 보증이 발행되어 있다.2025년 1분기 수익은 20만 달러로, 2024년 같은 분기의 10만 달러와 비
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2024 연례 보고서 요약이 작성됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 VYNE Therapeutics Inc.는 만성 염증 및 면역 매개 질환을 치료하기 위한 차별화된 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.VYNE는 Tay Therapeutics Ltd.로부터 면역 염증 질환 치료를 위한 소분자 브로모도메인 및 엑스트라 터미널 도메인(BET) 억제제를 연구, 개발 및 상용화할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 부여받았다.VYNE의 주요 프로그램은 repibresib 젤(VYN201)로, 이는 여러 염증 세포 신호 경로에 관여하는 질병을 치료하기 위해 설계된 국소 투여 소분자 pan-BD BET 억제제이다.VYNE는 2022년 11월에 건강한 자원자를 대상으로 repibresib의 임상 시험을 시작했으며, 2023년 1월에는 비분절 백반증(NSV) 환자를 대상으로 한 시험을 시작했다.2023년 10월에는 NSV 환자에 대한 긍정적인 임상 결과를 발표했다.VYN202는 경구용 소분자 BD2 선택적 BET 억제제로, 2025년 2월에 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 한 임상 시험이 시작될 예정이다.VYNE는 2024년 6월에 NSV 환자를 대상으로 repibresib 젤의 2b상 임상 시험을 시작할 예정이다.VYNE는 2022년 1월에 Journey Medical Corporation에 상업 사업을 매각했으며, 이로 인해 VYNE는 더 이상 제품 판매로 수익을 창출하지 않고 있다.VYNE는 2024년 12월 31일 기준으로 6,150만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 7억 3,120만 달러에 달한다.VYNE는 2024년 동안 3,980만 달러의 순손실을 기록했다.VYNE는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 5,000만 주의 보통주를 발행했으며, 2023년 10월 27일에는 8,820만 달러의 자금을 조달하기 위해
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, VYNE쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.VYNE는 만성 염증 및 면역 매개 질환을 치료하기 위한 차별화된 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년의 중요한 진전을 바탕으로, VYNE는 2025년에 repibresib 젤과 VYN202에 대한 두 가지 주요 데이터 결과를 발표할 준비가 되어 있다.2025년 1월, VYNE는 비분절 백반증에 대한 repibresib의 2b상 시험의 등록 완료를 발표했으며, 2025년 중반에 주요 결과를 보고할 예정이다.또한, VYN202의 1b상 시험이 시작되었으며, 2025년 연말에 결과를 보고할 예정이다.VYNE는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 VYNE는 6,150만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.2024년 12월 31일 기준으로 VYNE는 14,830,013주의 보통주를 발행했으며, 27,842,740주의 보통주를 구매할 수 있는 선행 보증이 발행되어 있다.2024년과 2023년의 수익은 각각 50만 달러와 40만 달러로, LEO Pharma A/S와의 로열티 계약에서 발생한 로열티 수익으로 구성된다.연구 및 개발 비용은 2024년 3,090만 달러, 2023년 1,630만 달러로 증가했으며, 이는 주로 repibresib 및 VYN202에 대한 비용 증가에 기인한다.2024년의 순손실은 3,980만 달러로, 주당 손실은 0.93달러이다.VYNE는 독창적인 BET 억제제를 개발하고 있으며, 이는 초기 세대 BET 억제제의 한계를 극복하기 위해 설계되었다.VYNE의 웹사이트를 통해 추가 정
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 임상 데이터 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, VYNE쎄라퓨틱스는 VYN202에 대한 Phase 1a 데이터와 파이프라인 프로그램에 대한 업데이트를 포함한 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트를 통해 제공되며, 본 문서에 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.VYNE쎄라퓨틱스의 프레젠테이션에는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 VYNE의 개발 계획 및 일정, VYN201 및 VYN202의 임상 시험 설계, 시장 기회, 2026년 하반기까지의 현금 유동성, 그리고 기타 미래 기대와 관련된 진술을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 VYNE의 현재 지식과 믿음에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성이 존재한다.VYNE는 제품 후보를 성공적으로 개발할 수 있는 능력, 향후 임상 시험의 시작 시점, 환자 등록 및 임상 시험의 성공적인 진행, 다양한 규제 준수 능력, 지적 재산권의 창출 및 보호 범위, 자본 요구 사항 및 추가 자본 조달 능력에 대한 기대 등을 포함한 여러 위험 요소를 언급하고 있다.VYNE는 이러한 미래 예측 진술이 합리적이라고 믿지만, 이 프레젠테이션의 날짜에만 해당하며, 법률에 의해 요구되지 않는 한 이러한 진술을 공개적으로 업데이트할 의무는 없다.VYNE는 이 프레젠테이션에 포함된 정보가 제3자 출처에서 얻은 연구, 출판물, 설문조사 및 기타 데이터에 기반하고 있으며, 이러한 제3자 출처가 신뢰할 수 있다고 믿지만, 독립적으로 검증하지 않았고, 정보의 적절성, 공정성, 정확성 또는 완전성에 대한 어떠한 진술도 하지 않는다.VYNE는 VYN201의 임상 개발 전략을 통해 비타일리코의 치료를 위한 Phase 1b 시험을 2024년 2분기에 시작할 예정이며, 2025년 중반에 주요 결과를 예상하고 있
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 긍정적인 1상 MAD 데이터를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 23일, VYNE쎄라퓨틱스(이하 회사)는 "VYN202, 새로운 BD2 선택적 BET 억제제의 긍정적인 1상 MAD 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.또한 같은 날, 회사는 VYN202의 1상 시험 데이터를 포함한 발표 자료를 자사 웹사이트에 게시했다.보도자료와 발표 자료는 각각 Exhibit 99.1 및 Exhibit 99.2로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조된다.1상 시험은 건강한 자원자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조의 용량 증량 연구로, VYN202의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK) 및 약리학적 작용(PD)을 평가
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2023 주식 인센티브 계획 수정안을 승인했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, VYNE쎄라퓨틱스의 주주들은 2023 주식 인센티브 계획(이하 '2023 계획')의 수정안(이하 '수정안')을 승인했다.수정안의 주요 내용은 (i) 2023 계획에 따라 발행 가능한 주식 수를 1,520,000주 증가시키고, (ii) 주식 옵션 및 주식 가치 상승권에 대한 '자유로운' 주식 재활용을 제거하며, (iii) 2023 계획에 따라 인센티브 주식 옵션 행사 시 발행 가능한 주식 수의 한도를 1,520,000주 증가시키는 것이다.이 수정안은 2024년 연례 주주총회에서 주주들의 승인을 조건으로 2024년 11월 6일 이사
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 VYNE쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익 121,000달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 6.1% 증가한 수치다.수익의 대부분은 로열티 수익으로, LEO Pharma와의 계약에 따른 것이다.연구 및 개발 비용은 10,248,000달러로, 전년 동기 3,318,000달러에서 208.9% 증가했다.이는 VYN201과 VYN202의 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2,964,000달러로, 전년 동기와 유사한 수준을 유지했다.
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, VYNE쎄라퓨틱스(나스닥: VYNE)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.VYNE의 두 가지 InhiBET™ 임상 프로그램인 VYN201과 VYN202의 진행 상황이 우수하다. 각 제품 후보가 면역 매개 질환에 대한 차별화된 치료제가 될 가능성이 있다.VYN202의 1상 SAD 데이터가 긍정적이라는 소식과 함께, MAD 데이터는 2024년 4분기에 발표될 예정이다.VYN201의 2b 임상 시험은 등록 목표를 초과 달성했으며, 2024년 12월에 완전 등록될 것으로 예상
