VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 비분절 백반증 치료를 위한 Repibresib 젤의 2b상 임상시험 결과를 발표했다.

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 VYNE쎄라퓨틱스가 2025년 7월 30일에 발표한 보도자료에 따르면, 비분절 백반증 치료를 위한 Repibresib 젤의 2b상 임상시험 결과가 공개되었다.

이 임상시험은 177명의 피험자를 대상으로 진행되었으며, 주요 목표인 24주차에 F-VASI50의 개선 비율을 달성하지 못했다. 또한, F-VASI75라는 주요 2차 목표도 달성하지 못했다.

그러나, 3% 농도의 Repibresib에서 F-VASI 점수의 변화율이 통계적으로 유의미한 효과를 보였으며, T-VASI 점수에서도 유의미한 변화가 관찰되었다. 구체적으로, Repibresib 3%의 경우 F-VASI 점수에서 -43.6%의 변화율을 보였고, T-VASI 점수에서는 -28.3%의 변화율을 기록했다. 이 결과는 차량군에 비해 높은 치료 효과가 나타났으나, 피험자 이탈률이 예상보다 높았던 점이 영향을 미쳤다.

회사는 설명했다. 따라서 VYNE쎄라퓨틱스는 임상시험의 연장 치료를 중단하고 Repibresib의 개발을 위한 외부 파트너를 찾기로 결정했다. 임상시험은 1%, 2%, 3% 농도의 Repibresib을 하루 한 번 투여하는 방식으로 진행되었으며, 45개 북미 사이트에서 실시되었다. 주요 효능 지표로는 24주차에 F-VASI50을 달성한 피험자의 비율이 포함되었다.

VYNE쎄라퓨틱스의 CEO인 David Domzalski는 "임상시험 결과에 실망했다"며, "비록 F-VASI50과 F-VASI75 목표를 달성하지 못했지만, 가장 높은 용량에서 F-VASI와 T-VASI의 변화율에서 의미 있는 감소를 보았다"고 말했다.

회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 3960만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있을 것으로 예상하고 있으며, 이는 아직 감사되지 않은 수치이다.임상시험의 주요 결과는 다음과 같다.

Repibresib 3%의 F-VASI50 달성 비율은 19.5%, Repibresib 2%는 16.3%, Repibresib 1%는 17.4%, 차량군은 23.4%였다. P-값은 각각 0.1245, 0.6497, 0.9718이었다. 2차 지표인 F-VASI75 달성 비율은 Repibresib 3%가 9.8%, Repibresib 2%가 7.0%, Repibresib 1%가 10.9%, 차량군은 6.4%였다.P-값은 각각 0.1468, 0.4096, 0.2946이었다.

F-VASI 점수의 변화율은 Repibresib 3%가 -43.6, Repibresib 2%가 -25.7, Repibresib 1%가 -30.2, 차량군은 -25.6이었다. P-값은 각각 0.0020, 0.9892, 0.4002였다. T-VASI 점수의 변화율은 Repibresib 3%가 -28.3, Repibresib 2%가 -15.2, Repibresib 1%가 -16.4, 차량군은 -16.2였다.P-값은 각각 0.0436, 0.8757, 0.9670이었다.

VYNE쎄라퓨틱스는 Repibresib의 개발 및 상용화를 위한 파트너를 찾고 있으며, 향후 계획에 대한 업데이트를 제공할 예정이다. 현재 회사의 재무 상태는 3960만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 개발에 중요한 자원이 될 것으로 보인다.



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미국증권거래소 공시팀