프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 AL 아밀로이드증 환자 대상 Birtamimab의 3상 AFFIRM-AL 임상시험 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 프로테나가 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 Birtamimab의 3상 AFFIRM-AL 임상시험 결과를 발표하고 Birtamimab의 추가 개발을 중단했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.임상시험 결과에 따르면, Birtamimab은 모든 원인에 의한 사망까지의 시간이라는 주요 목표를 달성하지 못했으며 (HR=0.915, p-value=0.7680), 두 개의 보조 목표인 6분 보행 테스트 거리 (명목 p-value=0.5288)와 Short Form-36 버전 2 신체 구성 점수 (명목 p-value=0.9597) 또한 달성하지 못했다.Birtamimab은 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 기존의 안전성 프로필과 일치했다.프로테나의 CEO인 진 키니 박사는 "우리가 예상했던 결과가 아니며, 환자와 그 가족, 간병인, 그리고 AL 아밀로이드증 커뮤니티 전체에 실망스러운 결과"라고 말했다.회사는 운영 비용을 줄이고 조직 규모를 대폭 축소할 계획이며, 6월에 추가 업데이트를 제공할 예정이다.3상 AFFIRM-AL 임상시험은 전 세계적으로 진행된 이중 맹검, 위약 대조, 사건 발생 시간 기반 임상시험으로, 207명의 새로 진단된 치료 경험이 없는 환자가 등록되었다.Birtamimab은 활성군에 28일마다 24 mg/kg의 용량으로 투여되었으며, 환자들은 표준 치료로 보르테조밉을 포함한 화학요법 요법을 받았다.프로테나는 AL 아밀로이드증, 알츠하이머병, 파킨슨병 등 여러 신경퇴행성 질환의 치료를 위한 후보 물질을 개발하고 있으며, 향후 18개월 동안 의미 있는 데이터 발표와 파이프라인 업데이트를 기대하고 있다.또한, 회사는 운영 비용을 줄이기 위한 계획을 6월에 발표할 예정이다.※
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 총 수익은 282만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 5만 달러에서 크게 증가했다.협업 수익은 277만 8천 달러로, 지난해 같은 기간에는 없었던 수익이다.라이센스 및 지적 재산권으로부터의 수익은 5만 달러로 동일하게 유지됐다.운영 비용은 6840만 9천 달러로, 지난해 같은 기간의 8157만 8천 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 5081만 1천 달러로, 지난해 같은 기간의 6411만 4천 달러에서 감소했다.일반 및 관리 비용은 1759만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 1746만 4천 달러에서 소폭 증가했다.운영 손실은 6558만 1천 달러로, 지난해 같은 기간의 8152만 8천 달러에서 감소했다.기타 수익은 420만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 708만 8천 달러에서 감소했다.세전 손실은 6137만 3천 달러로, 지난해 같은 기간의 7444만 달러에서 감소했다.세금 혜택은 11만 7천 8백 달러로, 지난해 같은 기간의 22만 1천 달러에서 감소했다.순손실은 6019만 5천 달러로, 지난해 같은 기간의 7223만 9천 달러에서 감소했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 1.12달러와 1.34달러로 집계됐다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사는 4억 1793만 5천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 12억 6천 5백만 달러에 달한다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 의무를 충족하기에 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 연구 및 개발 프로그램에 대한 지출을 크게 증가시키거나, 추가적인 자본이 필요할 경우, 추가 자본을 조달해야 할 수도 있다.회사는 현재 임상 시험을 진행 중인 여러 후보 물질에 대한 연구를 지속하고 있으며, 특히 AL 아밀로이드증 치료를 위한 birtamimab의 3상 임상 시
