에이디씨테라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 LOTIS-7 임상시험 데이터가 발표됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 에이디씨테라퓨틱스가 ZYNLONTA®와 이중특이성 항체인 glofitamab (COLUMVI®)의 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 진행 중인 LOTIS-7 1b 단계 공개 임상시험의 업데이트된 데이터를 발표했다.이 데이터는 재발성 또는 불응성 미만형 대세포 림프종(r/r DLBCL) 환자들을 대상으로 한다.2025년 11월 17일 기준으로, 총 49명의 환자가 치료 시작 후 최소 6개월의 추적 관찰을 통해 효능 평가가 가능했다.데이터의 주요 하이라이트는 다음과 같다.- 전체 반응률(ORR)은 89.8% (49명 중 44명)로, 루가노 기준에 의해 평가되었다.- 120 μg/kg 용량에서 ORR은 95.2%였고, 선택된 150 μg/kg 용량에서 ORR은 85.7%였다.- 완전 반응(CR) 비율은 77.6% (49명 중 38명)였다.- 이 중 33/38명의 환자가 데이터 컷오프 시점에서 CR을 유지하고 있었으며, CR을 유지하지 못한 5명 중 2명은 진행성 질환을 앓고 있었고, 2명은 CR 중 발생한 5등급의 이상반응을 경험했으며, 1명은 검열된 환자였다.- 120 μg/kg 용량에서 CR 비율은 81.0%였고, 선택된 150 μg/kg 용량에서 CR 비율은 75.0%였다.- 두 용량 수준 모두에서 재발 및 1차 불응 환자군에서 강력한 효능을 보였다.- 24명의 재발 환자 중 ORR은 100%였고, CR 비율은 91.7%였다.- 25명의 1차 불응 환자 중 ORR은 80%였고, CR 비율은 64%였다.- 14명의 환자가 시간이 지남에 따라 안정병증(SD) 또는 부분 반응(PR)에서 CR로 전환되었다(각각 1명과 13명). CAR-T로 이전에 치료받은 8명의 환자 중 6명이 CR을 달성했다.- 병용요법은 일반적으로 잘 견뎌졌으며 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였다.- 5% 이상의 환자에서 관
에이디씨쎄라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 에이디씨쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 운영 업데이트를 제공했다.회사는 ZYNLONTA®와 glofitamab의 LOTIS-7 1b 임상 시험에서 94%의 최상의 전체 반응률(ORR)과 72%의 완전 반응률(CR)을 기록하며 임상적으로 의미 있는 이점을 입증했다.추가 데이터 업데이트는 2025년 2분기에 예상된다.또한, 2차 치료 이상의 DLBCL 환자를 대상으로 한 ZYNLONTA와 rituximab의 LOTIS-5 3상 확인 시험의 등록이 완료되었으며, PFS 사건이 도달하는 대로 2025년 말에 데이터 업데이트가 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 5,090만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.CEO인 아밋 말릭은 "2024년에 여러 주요 이정표를 달성했으며, ZYNLONTA의 조합 및 초기 DLBCL 치료에서의 확장 시험을 진행하고, 초기 연구 고형 종양 프로그램을 IND 승인 단계로 발전시키며, 운영 비용을 줄이면서 동시에 재무 상태를 강화했다"고 말했다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과는 다음과 같다.제품 수익은 4분기 동안 1,638만 달러, 연간 6,930만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,664만 달러 및 6,910만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 4분기 동안 2,710만 달러, 연간 1억 9,600만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,030만 달러 및 1억 2,710만 달러와 비교된다.판매 및 마케팅 비용은 4분기 동안 1,130만 달러, 연간 4,400만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,390만 달러 및 5,750만 달러와
