어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 "우리는 운영, 규제 및 임상 목표를 실행하는 데 집중하고 있으며, govorestat의 여러 적응증에 대한 발전에 중점을 두고 이러한 전략에서 더 강력한 위치에 있다고 생각한다"고 전했다.또한, "우리는 희귀 질환 환자들의 높은 미충족 수요를 해결할 수 있는 govorestat의 잠재력에 대해 확신하고 있으며, CMT-SORD 및 Classic Galactosemia에 대한 향후 규제 상호작용을 준비하고 있다"고 덧붙였다.어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 5월 18일, 스코틀랜드 에든버러에서 열리는 PNS 2025 연례 회의에서 CMT-SORD 결핍증에 대한 INSPIRE 3상 시험의 12개월 임상 결과를 발표할 예정이다. 이 발표에는 오픈 라벨 확장 연구로의 전환 이전에 환자들로부터 수집된 18개월 및 24개월의 새로운 주요 데이터도 포함될 예정이다.INSPIRE 3상 시험은 Sorbitol Dehydrogenase(SORD) 결핍증 환자에서 govorestat의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 등록 시험이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 5,080만 달러로, 2024년 12월 31일의 7,940만 달러와 비교해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 780만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,220만 달러에 비해 약 440만 달러 감소했다. 일반 관리 비용은 1,770만 달러로, 2024년 같은 기간의 910만 달러에 비해 약 860만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 FDA의 완전 응답 서한을 수령했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일, 어플라이드쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 govorestat에 대한 신약 신청(NDA)에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 받았다.govorestat는 고전적 갈락토세미아 치료를 위한 새로운 중앙신경계(CNS) 침투 알도스 환원효소 억제제(ARI)이다.CRL은 FDA가 신청서에 대한 검토를 완료했으며, 현재 형태로는 NDA를 승인할 수 없음을 나타낸다. 이는 임상 신청서의 결함을 지적한 것이다.어플라이드쎄라퓨틱스는 FDA의 피드백을 검토하고 있으며, NDA의 재제출 또는 결정에 대한 항소를 논의하기
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 고유한 의학적 필요가 있는 질환에 대한 혁신적인 약물 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 회사는 임상 단계에서 상업 조직으로의 전환을 준비하며 중요한 진전을 이뤘다.어플라이드쎄라퓨틱스의 CEO인 쇼샤나 셴델만 박사는 "우리는 고갈된 의학적 필요가 있는 두 가지 희귀 질환인 고전 갈락토세미아와 SORD 결핍증에 대한 govorestat의 규
