89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 2분기 보고서를 작성했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 89바이오, Inc.는 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, Rohan Palekar CEO와 Ryan Martins CFO가 서명한 인증서가 포함되어 있다.Rohan Palekar는 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 인증했다.Ryan Martins CFO 또한 동일한 내용을 인증했다.2025년 6월 30일 기준으로 89바이오는 561.2백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1,007.3백만 달러에 달한다.2025년 6월 30일 기준으로 148,308,250주의 보통주가 발행되었으며, 주당 0.001달러의 액면가를 가진다.회사는 135,000,000 달러의 F-05-MC 프로젝트 비용을 BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd.와의 협력 계약에 따라 지불하기로 합의했으며, 이 중 121,500,000 달러는 이미 지급됐다.추가로 40,000,000 달러의 예산이 필요하다. 이 금액은 2025년 6월 23일에 체결된 수정 계약에 따라 지급될 예정이다.89바이오는 현재 MASH 및 SHTG 치료를 위한 제품 후보인 pegozafermin의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 FDA로부터 Breakthrough Therapy designation을 받았다.회사는 향후 1년 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으나, 추가 자금 조달이 필요할 수 있다.회사는 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 제품 개발에 필요한 자금 조달에 영향을 미칠 수 있다.또한, 회사는 BiBo와의 협력 계약에
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 4월에 기업 발표와 임상 개발 현황이 진행됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 89바이오가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 자료는 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 89바이오의 발표 자료는 "강력한 과학, 의미 있는 의약품, 삶을 변화시키는"이라는 주제로, Nasdaq: ETNB로 상장된 회사의 비전과 목표를 설명하고 있다.이 발표는 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 추정 및 가정에 기반하고 있다.역사적 사실을 제외한 모든 진술은 미래 지향적이며, 제품 후보, 잠재적 시장 기회, 시장 규모 추정, 시장 성장 추정, 시장 점유율 추정, 임상적 이점, 치료법에 대한 보완적 이점, 그리고 pegozafermin(구 BIO89-100)의 안전성 및 내약성 프로필에 대한 진술을 포함한다. pegozafermin은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자에서 섬유증 및 간경변을 역전시키는 주요 기전으로 자리 잡고 있으며, FGF21의 장기 작용 프로필을 통해 상위 치료제로 자리매김할 가능성이 있다.F2-F3 단계의 MASH 환자에서 3.5배의 상대 위험을 보이며, 20%의 섬유증 개선을 나타냈다. F4 단계의 MASH 환자에서도 45%의 섬유증 개선이 관찰되었다.이와 함께, 2027년 상반기에는 상업적 액체 제품이 출시될 예정이다. 89바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 4억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2025년 1월에는 2억 8천 750만 달러의 추가 자금을 확보할 예정이다.또한, 2026년 1분기에는 SHTG(심각한
