바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 업데이트된 제일선 제제 데이터를 발표했고 2025년 전략 우선사항을 강조했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이시클쎄라퓨틱스는 제일선 cisplatin 비적합 전이성 요로상피암(mUC) 환자에서 zelenectide pevedotin과 pembrolizumab의 조합에 대한 업데이트된 제일선 데이터를 발표하고 2025년 전략 우선사항 및 이정표를 강조했다.업데이트된 제일선 데이터는 2025년 1월 3일 기준으로 진행 중인 Phase 1 Duravelo-1 시험에서 얻은 결과로, 22명의 환자에서 5 mg/m2의 zelenectide pevedotin과 200 mg의 pembrolizumab을 3주마다 1회 투여한 결과, 전체 반응률(ORR)은 65%로 나타났고, 확인된 반응을 보인 환자 중에서는 50%의 ORR이 기록됐다.확인되지 않은 반응 3건 중 1명의 환자는 데이터 컷 시점에서 치료를 계속 받고 있었다.반응의 중간 지속 기간(mDOR)은 아직 성숙하지 않았으며, 데이터 컷 시점에서 12명의 환자가 치료를 받고 있었다.안전성 및 내약성 프로필은 다.Phase 1 zelenectide pevedotin 단독 요법 및 조합 코호트와 대체로 일관됐다.임상적으로 관심 있는 부작용으로는 말초 신경병증, 피부 반응 및 안과 질환이 주로 저등급으로 나타났으며, 임상적으로 관심 있는 Grade 3 치료 관련 부작용(TRAEs)은 모두 가역적이었다.Grade 4 또는 Grade 5의 TRAEs는 없었고, 특히, zelenectide TRAEs로 인해 연구에서 탈락한 환자는 없었다.이러한 업데이트된 데이터는 zelenectide pevedotin이 mUC에 대한 잠재적으로 유망한 최상급 치료제로 자리매김할 수 있도록 한다.바이시클쎄라퓨틱스는 현재 Phase 2/3 Duravelo-2 등록 시험을 진행 중이며, 이는 첫 번째 코호트에서 zelenectide pevedo
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 임상시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 시티우스파마슈티컬스는 재발성 고형 종양 환자를 대상으로 한 pembrolizumab과 LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl 또는 E7777)의 안전성과 효능을 평가하는 진행 중인 연구자 주도 1상 임상시험의 초기 결과를 발표했다.이 데이터는 2024년 11월 8일부터 10일까지 열린 암 면역요법 학회(SITC) 연례 회의에서 발표된 포스터에 요약되어 있다.연구는 피츠버그 대학교의 Haider Mahdi 박사가 진행하고 있으며, 최적의 용량을 식별하고 pembrolizumab과 LYMPHIR의 조합이 종양 면역
