알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 IMPACT Phase 2b 시험에서 48주 데이터를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 19일, 알티뮨은 "알티뮨, IMPACT Phase 2b 시험에서 48주 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.알티뮨은 2025년 12월 19일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 생중계를 개최할 예정이다. 이와 함께, 컨퍼런스 콜에 동반할 슬라이드 프레젠테이션이 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.알티뮨은 2025년 12월 19일, MASH 환자들을 대상으로 한 pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험에서 긍정적인 48주 결과를 발표했다. IMPACT 시험의 48주 데이터는 pemvidutide 치료가 비플라세보와 비교하여 주요 비침습적 검사(NIT)인 Enhanced Liver Fibrosis(ELF)와 Liver Stiffness Measurement(LSM)에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성했음을 보여주었다.추가적으로, 1.8 mg 용량에서 24주에서 48주 사이에 체중 감소가 관찰되었으며, 정체 현상은 없었다. 48주 데이터는 24주에서 관찰된 유리한 내약성 프로필을 유지하며, 비플라세보와 비교하여 부작용으로 인한 중단율이 낮았다.IMPACT 시험의 주요 결과는 다음과 같다.pemvidutide 치료를 받은 참가자들은 ELF와 LSM을 포함한 주요 비침습적 섬유화 마커에서 통계적으로 유의미한 감소를 달성했다. 1.2 mg 및 1.8 mg 용량은 각각 기준선에서 -0.49 및 -0.58의 평균 감소를 달성했으며, 비플라세보 치료 환자에서는 +0.16이었다(p
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 MASH 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험이 긍정적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 알티뮨(주식 코드: ALT)은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 시험은 212명의 참가자를 대상으로 했으며, 이들은 생검을 통해 확인된 MASH 및 섬유증 단계 F2/F3을 가진 환자들로, 1:2:2 비율로 주 1회 피하 Pemvidutide 1.2mg 또는 1.8mg 또는 위약을 24주 동안 투여받았다.치료 중단율은 낮았으며, 단지 9%의 참가자만이 조기 치료를 중단했다.의도 치료(ITT) 분석에서, 섬유증 악화 없이 MASH 해결을 달성한 참가자의 비율은 Pemvidutide 1.2mg에서 59.1%, 1.8mg에서 52.1%로 나타났으며, 위약군은 19.1%였다(p
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 1분기 2025 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 알티뮨(주)(Nasdaq: ALT)는 2025년 3월 31일 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 2분기에는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH)에서 pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험의 주요 데이터가 예상된다.알코올 사용 장애(AUD) 및 알코올 간 질환(ALD)에 대한 Phase 2 시험은 각각 2025년 2분기와 3분기에 시작될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액은 150백만 달러에 달하며, 헐리우스 캐피탈과의 1억 달러 신용 시설을 확보하여 pemvidutide의 지속적인 개발을 지원할 수 있는 재무적 유연성을 제공한다.알티뮨의 CEO인 Vipin K. Garg 박사는 "2025년 1분기는 알티뮨에게 중요한 이정표에 접근하는 생산적인 시기였다"고 말했다.이어 "MASH 해결 및 섬유증 개선에서 통계적 유의성을 달성하고 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 동반했다. pemvidutide는 MASH 치료를 위한 최상의 후보로 자리 잡을 것"이라고 덧붙였다.알티뮨은 최근 R&D 데이 행사에서 AUD 및 ALD에 대한 pemvidutide의 두 가지 추가 적응증을 발표했으며, 이들 적응증에 대한 Phase 2 임상 시험을 2025년 2분기와 3분기에 시작할 계획이다.AUD와 ALD는 치료 옵션이 제한된 중대한 의료적 필요가 있는 질환이다.알티뮨은 pemvidutide를 간 및 심혈관 대사 질환 치료를 위해 개발하는 데 전념하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 알티뮨의 현금 및 현금성 자산은 150백만 달러에 달하며, 연구 개발 비용은 1,580만 달러로 2024년 같은 기간의 2,150만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 600만 달러로 2024년 같은 기간의 530만 달러에 비해 증가했다.2025년 3월 3
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 알티뮨(나스닥: ALT)은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.알티뮨의 사장 겸 CEO인 Vipin K. Garg 박사는 "2024년은 알티뮨에게 중요한 진전을 이룬 해였다. 우리는 여러 적응증에서 pemvidutide의 개발을 지속적으로 추진했다"고 말했다. 그는 "IMPACT Phase 2b 시험의 등록을 완료했으며, 2025년 2분기에 주요 데이터를 보고할 예정이다. IMPACT는 생검 기반의 Phase 2b MASH 시험 중 가장 빠르게 등록된 시험 중 하나로, pemvidutide가 환자와 제공자에게 매력적이라는 것을 반영한다.2024년 12월 31일 기준으로 알티뮨의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액은 1억 3,190만 달러였다. 연구 개발 비용은 2024년 4분기에 1,980만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,690만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 510만 달러로, 2023년 같은 기간의 430만 달러에 비해 증가했다. 2024년 4분기 순손실은 2,320만 달러로, 주당 0.33 달러의 순손실을 기록했다.이는 2023년 같은 기간의 3,160만 달러, 주당 0.54 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다. 2024년 연간 연구 개발 비용은 8,220만 달러로, 2023년의 6,580만 달러에 비해 증가했다. 연간 순손실은 9,510만 달러로, 주당 1.34 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2023년의 8,840만 달러, 주당 1.66 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.알티뮨은 2025년 3월 13일에 가상 R&D 데이를 개최할 예정이다. 이 프로그램에서는 pemvidutide 개발에 대한 발표가 있을 예정이다. 알티뮨은 두 명의 제약 산업 베테랑을 이사회에 추가했다. 알티뮨의 현재 재무
