커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 중국에서 아토피 피부염 치료를 위한 Rademikibart의 신약 신청을 제출했다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 중국의 협력사이자 독점 라이센스 보유자인 심세르 제약(주)("심세르")가 아토피 피부염(AD) 치료를 위한 Rademikibart의 신약 신청(NDA)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출했다고 발표했다.

커넥트바이오파마의 CEO이자 이사인 배리 쿼트는 "심세르는 중국에서 차세대 IL-4Rα 항체인 Rademikibart의 개발을 강력하게 추진하고 있다"고 말했다. 그는 "아토피 피부염은 중국에서 큰 시장을 형성하고 있으며, Rademikibart는 수백만 환자들의 상태를 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였다.

2023년, 커넥트와 심세르는 Rademikibart에 대한 독점 라이센스 및 협력 계약을 체결했다. 이 계약에 따라 심세르는 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만을 포함한 대중화권에서 모든 적응증에 대해 Rademikibart를 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 권리를 부여받았다. 커넥트는 시장에서의 권리를 유지한다.

계약의 일환으로 커넥트는 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표 달성 시 최대 약 1억 1천만 달러의 이정표 지급을 받을 수 있으며, 대중화권에서의 순매출에 대해 저수익률의 로열티를 받을 수 있다. 중국의 AD 시장은 약 7천만 명의 환자가 있는 것으로 추정되며 상당한 기회를 제공한다.

Rademikibart는 IL-4Rα를 표적으로 하는 완전 인간 단클론 항체로, IL-4 및 IL-13의 기능을 차단하여 Th2 염증 경로를 차단함으로써 아토피 피부염 및 천식과 같은 Th2 관련 염증 질환을 치료하는 목표를 달성한다. 심세르 제약은 혁신 및 연구개발 중심의 제약 회사로, 신경과학, 항암, 자가면역 및 항감염 분야에 집중하고 있다.

커넥트바이오파마는 염증 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 글로벌 임상 단계의 생물의약품 회사로, Rademikibart는 IL-4Rα를 표적으로 설계된 항체로 아토피 피부염 및 천식에서 활동을 입증했다. 현재 커넥트는 Rademikibart의 천식 및 COPD 치료를 위한 글로벌 연구를 진행 중이다.

이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 사건에 대한 예측을 포함한다. 이러한 진술은 커넥트바이오파마의 경영진의 현재 기대에 기반하고 있으며, 여러 위험과 불확실성에 직면해 있다. 실제 결과는 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 크게 다를 수 있다.

Rademikibart는 임상 조사 중이며, 미국 식품의약국, NMPA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았다. 이 보도자료에 포함된 상표는 해당 소유자의 재산이며 참조 목적으로만 사용된다.



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미국증권거래소 공시팀