렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 렌즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.

렌즈쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LNZ100의 노안 치료를 위한 신약 신청(NDA)이 검토를 위해 수락되었으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 8월 8일로 설정되었다.

또한, CORXEL과 렌즈쎄라퓨틱스는 중국에서 진행된 3상 연구의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.

2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 1,720만 달러에 달하며, 출시 후 긍정적인 운영 현금 흐름이 예상된다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.

렌즈쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Eef Schimmelpennink는 "3분기와 최근 기간은 LNZ100을 미국에서 승인받고 2025년 4분기까지 상업 출시를 목표로 하는 우리의 주요 목표를 향해 나아가는 데 집중한 시기였다"고 말했다.

그는 또한 "중국에서 발표된 최근 데이터는 LNZ100이 노안 치료를 위한 글로벌 치료제가 될 가능성을 더욱 높여준다"고 덧붙였다.

3분기 및 최근 주요 사항으로는 FDA의 LNZ100에 대한 NDA 수락 발표가 포함된다.

2024년 10월, FDA는 LNZ100의 노안 치료를 위한 NDA를 수락했으며, 이는 전 세계적으로 약 18억 명, 미국 내 1억 2,800만 명이 영향을 받는 질환이다.FDA는 이 신청에 대해 자문 위원회 회의를 개최할 계획이 없다.LNZ100은 3상 CLARITY 연구의 긍정적인 데이터를 바탕으로 제출되었다.

LNZ100은 미국에서 새로운 화학 물질로, 노안 치료를 위해 어떤 국가에서도 승인되지 않았다.

또한, CORXEL과 렌즈쎄라퓨틱스는 중국에서 진행된 3상 안전성 및 유효성 연구의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.

2024년 10월, LNZ100(1.75% Aceclidine)은 3시간 후에 74%의 환자가 3라인 이상의 개선을 달성하며 주요 목표를 달성했다.

LNZ100 치료군의 유효성 차이는 통계적으로 유의미했다(p<0.0001). 미국 상업 출시 준비가 진행 중이며, 2025년 중반 승인에 맞춰 준비되고 있다.

회사는 판매, 마케팅 및 상업 운영 전반에 걸쳐 상업 리더십 팀을 구성했으며, 지역 판매 이사도 채용하여 주요 판매 리더십을 추가했다.

시장 조사 결과, 조사된 안과 전문가(ECP)들은 LNZ100의 임상 데이터에 대한 열의를 보였으며 처방 가능성도 높았다.

조사된 ECP들은 평균적으로 월 300-400명의 환자를 진료하며, 이 중 61%가 노안 환자였다.

87%의 ECP가 안과 검진에 망막 검사를 포함하고 있으며, 78%는 LNZ100이 "잘 견디고 안전한" 옵션이라고 동의했다.

78%는 LNZ100이 "노안 치료로 매력적"이라고 동의했으며, 83%는 임상 데이터 프로필을 바탕으로 샘플링할 가능성이 높다고 응답했다.82%는 처방할 가능성이 높다고 응답했다.

2024년 7월, 렌즈쎄라퓨틱스는 Ridgeback Capital Investments L.P.와 3천만 달러 규모의 PIPE(common stock) 자금 조달 계약을 체결했다.

2024년 3분기 재무 결과로는 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2억 1,720만 달러로, 이는 출시 후 긍정적인 운영 현금 흐름을 지원할 것으로 예상된다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 3분기 동안 650만 달러로 감소했으며, 2023년 같은 기간의 1,700만 달러와 비교된다.

2024년 9개월 동안 R&D 비용은 2억 3,930만 달러로, 2023년 같은 기간의 4억 달러와 비교된다.

SG&A 비용은 2024년 3분기 동안 650만 달러로 증가했으며, 2023년 같은 기간의 290만 달러와 비교된다.

2024년 9개월 동안 SG&A 비용은 1억 9,450만 달러로, 2023년 같은 기간의 750만 달러와 비교된다.

순손실은 2024년 3분기 동안 1,020만 달러, 주당 0.38 달러로, 2023년 같은 기간의 1,890만 달러, 주당 9.62 달러와 비교된다.

2024년 9개월 동안 순손실은 3,710만 달러, 주당 1.93 달러로, 2023년 같은 기간의 4,630만 달러, 주당 23.66 달러와 비교된다.

렌즈쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 4,104만 달러, 유가증권이 1억 7,606만 달러로 총 자산은 2억 2,400만 달러에 달하며, 총 부채는 872만 달러로 나타났다.총 주주 자본은 2억 1,528만 달러로, 이는 긍정적인 재무 상태를 나타낸다.



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미국증권거래소 공시팀