토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2024년 3분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 운영 결과를 발표했다.

회사는 FDA에 TNX-102 SL의 섬유근육통 치료를 위한 신약 신청(NDA)을 제출했으며, 이는 두 개의 통계적으로 유의미한 3상 연구를 기반으로 한다.2024년 7월, FDA는 TNX-102 SL에 대해 신속 심사 지정을 부여했다.섬유근육통은 주로 여성에게 영향을 미치는 일반적인 만성 통증 질환이다.

회사는 2024년 12월에 TNX-102 SL의 NDA 수용 여부에 대한 FDA의 결정을 기대하고 있으며, 2025년에는 FDA 승인을 받을 경우 15년 이상 섬유근육통 치료를 위한 첫 번째 신약이 될 것으로 보인다.

2024년 9월과 10월에 회사는 면역 저하 동물에서의 내약성을 입증한 mpox 백신 TNX-801에 대한 새로운 데이터를 발표했다.

이전 연구에서는 단일 투여가 원숭이 두창 도전에 대한 면역 보호를 제공하는 것으로 나타났다.

2024년 7월, 회사는 미국 국방부(DoD)로부터 최대 3억 4천만 달러의 계약을 수주하여 광범위한 항바이러스 약물 개발을 위한 자금을 지원받았다.

2024년 3분기 동안 회사의 순 제품 수익은 약 280만 달러였으며, 이는 Zembrace® SymTouch®와 Tosymra®의 판매에서 발생한 수익이다.

2024년 3분기 연구 및 개발 비용은 약 910만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,100만 달러에 비해 감소했다.

판매, 일반 및 관리 비용은 약 770만 달러로, 2023년 같은 기간의 870만 달러에 비해 감소했다.

2024년 3분기 동안 주주에게 배당 가능한 순 손실은 약 1,420만 달러, 주당 0.23 달러였다.

2024년 9월 30일 기준으로 회사는 약 2,820만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 약 2,490만 달러에 비해 증가한 수치이다.또한, 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 약 790만 달러의 재고를 보유하고 있다.

회사는 현재 TNX-102 SL을 섬유근육통 관리 및 급성 스트레스 반응 치료를 위한 제품 후보로 개발하고 있으며, FDA의 신속 심사 지정을 받았다.

현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 FDA의 결정에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.



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미국증권거래소 공시팀