프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 임상 개발 업데이트를 했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 프로키드니는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 여러 규제 및 임상 개발 업데이트를 제공했다.

FDA는 최근의 Type B 회의에서 PROACT 1 3상 연구가 릴파렌셀의 미국 규제 승인을 지원할 수 있을 것이라고 확인했다.

또한, FDA는 릴파렌셀에 대해 eGFR 기울기를 포함한 수용 가능한 대리 종말점을 사용할 경우 가속화된 승인 경로가 가능하다고 확인했다.

프로키드니는 ASN 신장 주간에서 5개의 포스터를 발표했으며, 이 중 하나는 늦게 발표된 임상 시험에 관한 것이고, 나머지 4개는 릴파렌셀의 제품 특성과 작용 메커니즘에 관한 것이다.

2024년 3분기 말, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권의 총액은 4억 6,800만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 자금이다.

브루스 컬레톤 CEO는 "성공적인 FDA Type B 회의 이후, FDA가 PROACT 1 3상 연구가 BLA 제출 및 전체 규제 승인을 지원할 수 있을 것이라는 데 동의한 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.

이어서 그는 "특히, FDA는 프로키드니가 릴파렌셀에 대한 가속화된 승인 경로에서 eGFR 기울기를 대리 종말점으로 사용할 수 있다고 확인했다"고 덧붙였다.

2024년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 총액은 4억 6,800만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 6,300만 달러와 비교된다.

연구 및 개발 비용은 2024년 3분기 동안 3,130만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,220만 달러에 비해 감소했다.

일반 관리 비용은 1,770만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,440만 달러에 비해 증가했다.

2024년 3분기 동안 비통제 지분을 제외한 순손실은 4,110만 달러로, 2023년 같은 기간의 4,200만 달러와 유사하다.

2024년 9월 30일 기준으로 발행된 A 및 B 클래스 보통주 총수는 2억 9,166만 1,950주이다.

프로키드니는 2015년에 설립된 만성 신장 질환 치료를 위한 세포 치료 혁신의 선구자로, 릴파렌셀은 당뇨병 환자의 신장 기능을 보존할 수 있는 잠재력을 가진 2상 및 3상 연구에서 평가되고 있다.

현재 프로키드니의 재무 상태는 4억 6,800만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.



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미국증권거래소 공시팀