sc파마슈티컬스(SCPH, scPharmaceuticals Inc. )는 SCP-111 조합 제품의 유통 기한 테스트에서 변동성을 관찰했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, sc파마슈티컬스가 SCP-111 조합 제품의 한 배치에서 유통 기한 테스트 중 변동성을 최근에 관찰했다.

회사의 목표인 2025년 1월 sNDA 제출 일정에 미치는 영향은 현재로서는 확실하지 않지만, 제출이 2025년 후반으로 연기될 가능성이 있다.

이 보고서의 내용은 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.

또한, 1933년 증권법 또는 1934년 증권 거래법에 따른 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.

이 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있다.

이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, SCP-111 조합 제품 및 sNDA 제출 가능성과 그 시기에 대한 진술이 포함된다.

이 보고서의 모든 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.

이러한 위험과 불확실성에는 FUROSCIX의 상업적 성공에 대한 의존도, 제품 후보에 대한 규제 승인 수령과 관련된 위험, FUROSCIX 또는 승인된 제품 후보의 상용화를 위한 충분한 제품을 제조하거나 제3자가 제공할 수 있는 능력과 관련된 위험, 임상 및 비임상 개발이 긴 시간과 비용이 많이 드는 과정이며 불확실한 결과를 동반하는 점이 포함된다.

또한, 임상 시험의 시작 또는 완료, 종료 또는 sNDA 제출을 지원할 수 있는 결과의 가능성에 대한 어려움이나 지연이 발생할 수 있다.

이러한 위험과 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의는 2023년 12월 31일 종료된 연도의 회사 연례 보고서의 "위험 요소" 섹션을 참조하면 된다.

이 보고서의 모든 정보는 발표일 기준이며, 회사는 법적으로 요구되지 않는 한 이 정보를 업데이트할 의무가 없다.

서명: 1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 했다.

날짜: 2024년 12월 11일, sc파마슈티컬스, 서명: /s/ John H. Tucker, 이름: John H. Tucker, 직책: 사장 겸 최고 경영자.



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미국증권거래소 공시팀