아지트라(AZTR, Azitra, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 아지트라(증권 코드: AZTR)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.

아지트라는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 정밀 피부과를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하고 있다.2025년 2분기 및 최근 사업 하이라이트로는 다음과 같은 내용이 있다.

첫째, Netherton 증후군에 대한 ATR-12 프로그램의 1b 단계 임상 시험에서 초기 안전성 결과와 50%의 등록을 발표하며 유망한 안전성 프로필을 입증했다.

둘째, 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 EGFR 억제제 관련 발진에 대한 ATR-04 프로그램의 1/2 단계 임상 시험을 상세히 설명하는 포스터가 수락되었다.

셋째, 임상 파이프라인 자금을 조달하기 위해 기관 투자자 Alumni Capital LP와 최대 2천만 달러의 자본 신용 라인을 설정하기 위한 구매 계약을 체결했다.

아지트라의 CEO인 프란시스코 살바는 "2025년 상반기는 아지트라에게 중요한 시기였다. 우리는 주요 치료가 부족한 피부 질환을 위한 최초의 정밀 생물 치료 후보에서 중요한 이정표를 달성했다"고 말했다.

그는 Netherton 증후군을 타겟으로 하는 ATR-12 프로그램에 대해 "우리는 ATR12-351로 치료한 첫 환자에서 유망한 안전성 데이터를 발표했으며, 이 새로운 접근 방식이 환자들에게 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 덧붙였다.Netherton 증후군은 승인된 치료 옵션이 없는 높은 미충족 수요를 가진 질환이다.

살바는 또한 ASCO에서 ATR-04 프로그램의 1/2 단계 시험 설계를 발표했으며, 이는 EGFR 억제제 치료와 관련된 발진을 치료하기 위해 개발된 자연 유래 S. epidermidis 균주를 포함한 생물 치료 제품 후보를 조사하고 있다.

EGFR 억제제 관련 발진은 암 치료를 위한 EGFR 억제제 치료와 함께 발생하는 피부 독성으로, 매년 미국에서 약 15만 명의 환자에게 영향을 미친다.아지트라는 올해 3분기 중 첫 환자를 투여할 예정이다.

2025년 나머지 기간은 아지트라에게 이정표가 풍부한 시기가 될 것으로 예상되며, ATR-12와 ATR-04의 잠재력을 선보일 예정이다.2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과는 다음과 같다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 140만 달러로, 2024년 동기 대비 110만 달러에서 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 150만 달러로, 2024년 동기와 동일했다.순손실은 290만 달러로, 2024년 동기 대비 260만 달러에서 증가했다.2025년 6월 30일 기준 아지트라의 현금 및 현금성 자산은 100만 달러였다.

아지트라는 Netherton 증후군 치료를 위해 설계된 S. epidermidis의 엔지니어링 균주를 사용하는 ATR-12 프로그램을 보유하고 있으며, 이 질환은 승인된 치료 옵션이 없는 드문 만성 피부 질환이다.

ATR-12 프로그램은 Netherton 증후군 환자를 대상으로 하는 1b 단계 임상 시험을 포함하고 있다.

아지트라의 추가 임상 프로그램인 ATR-04는 EGFR 억제제 관련 피부 독성을 치료하기 위해 엔지니어링된 S. epidermidis 균주를 활용하고 있으며, 이 프로그램에 대한 1/2 단계 임상 시험이 시작되었다.

아지트라는 EGFR 억제제 관련 발진 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았다.

ATR-12 및 ATR-04 프로그램은 아지트라의 엔지니어링된 단백질 및 생물 치료 제품의 독점 플랫폼에서 개발되었으며, 약 1,500개의 박테리아 균주로 구성된 미생물 라이브러리를 포함하고 있다.

이 플랫폼은 인공지능 및 기계 학습 기술로 강화되어 있으며, 약물과 유사한 분자를 스크리닝하기 위해 균주 라이브러리를 분석하고 예측하는 데 도움을 준다.

2025년 6월 30일 기준 아지트라의 총 자산은 395억 6천만 달러이며, 총 부채는 172억 7천만 달러로 나타났다.주주 지분은 22억 8천만 달러로 집계되었다.아지트라는 현재 재무 상태가 어려운 상황임을 보여준다.순손실이 증가하고 있으며, 현금 및 현금성 자산이 감소하고 있다.

이러한 재무적 어려움에도 불구하고 아지트라는 임상 시험과 혁신적인 치료법 개발에 대한 지속적인 노력을 기울이고 있다.



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미국증권거래소 공시팀